РЕШЕНИЕ
ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
28 апреля 2026г. г. Иркутск
Кировский районный суд г. Иркутска в составе председательствующего судьи Трофимовой О.И., при секретаре судебного заседания Горьковской Т.В., с участием представителя процессуального истца прокурора Иркутского района Иркутской области Кияновой В.И., законного представителя несовершеннолетней Семеней А.А., представителя третьего лица ОГБУЗ «Иркутская районная больница» Колесниченко В.А., рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело № 2-1366/2026 (УИД 38RS0032-01-2026-001169-23) по исковому заявлению прокурора Иркутского района в защиту прав, свобод и законных интересов несовершеннолетней Семеней Д.Е. к Министерству здравоохранения Иркутской области о признании права на обеспечение и выдачу рецептов и отпуск бесплатно лекарственного препарата, обязании обеспечить лекарственным препаратом, взыскании компенсации морального вреда, обращении решения суда к немедленному исполнению,
УСТАНОВИЛ:
Прокурор Иркутского района, действующий в интересах Семеней Д.Е. , обратился в Кировский районный суд г.Иркутска с исковым заявлением к Министерству здравоохранения Иркутской области о признании права на обеспечение и выдачу рецептов и отпуск бесплатно лекарственного препарата, обязании обеспечить лекарственным препаратом, взыскании компенсации морального вреда, обращении решения суда к немедленному исполнению.
В обоснование заявленных исковых требований указано, что прокуратурой Иркутского района проведена проверка по обращению Семеней А.А. - матери ребенка-инвалида Семеней Д.Е. , ДД.ММ.ГГГГ г.р., о нарушении прав несовершеннолетней на лекарственные препараты по жизненным показаниям. Согласно справке №, выданной ДД.ММ.ГГГГ Бюро №-филиал ФКУ «ГБ МСЭ по Иркутской области» Минтруда России, Семеней Д.Е. , ДД.ММ.ГГГГ г.р., является ребенком-инвалидом. С рождения прикреплена к ОГБУЗ «Иркутская районная больница» на медицинское обслуживание и наблюдается в поликлинике р.п. Маркова на 26 педиатрическом участке. Ребенок имеет диагноз: муковисцидоз, смешанная форма, с тяжелой панкреатической недостаточностью. Сопутствующие диагнозы: врожденный мекониальный перитонит на фоне заворота тонкой кишки и некроза. Мекониальная псевдо киста брюшной полости. Короткая тонкая кишка. Согласно имеющемуся в медицинской карте амбулаторного больного № выписному эпикризу Российской детской клинической больницы - филиал Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее РДКБ - филиал ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России) Семеней Д.Е. рекомендована урсодезоксихолиевая кислота в суспензии 125 мг - 2,5 мл в сутки - длительно. Данная терапия является для ребенка жизненно необходимой и замене не подлежит (Семеней Д.Е. находилась на лечении с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ). Кроме того, жизненная необходимость в препарате урсодезоксихолиевой кислоты в суспензии подтверждена выписным эпикризом РДКБ - филиал ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России (Семеней Д.Е. находилась на лечении с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ). Согласно выписке из стационара ОГАУЗ «ГИМДКБ» г. Иркутска от 10.10.2023г. Семеней Д.Е. назначен по жизненным показаниям лекарственный препарат под торговым наименованием «Урсофальк». Кроме того, данное назначение также подтверждается выпиской консультационного генетика ГБУЗ «Иркутская ордена «Знак Почета» от 18.10.2023г., выпиской консультации гастроэнтеролога ДК «Нейрон» от 23.10.2023г., выпиской консультационного генетика ГБУЗ «Иркутская ордена «Знак Почета» от 21.12.2023г., выпиской консультационного генетика ГБУЗ «Иркутская ордена «Знак Почета» от 22.05.2024г., выпиской консультации гастроэнтеролога ДК «Нейрон» от 28.06.2024г., выпиской консультации гастроэнтеролога ГБУЗ ИГОДКБ от 04.07.2024г., выпиской консультационного генетика ГБУЗ «Иркутская ордена «Знак Почета» от 14.08.2024г., выпиской от педиатра с ГБУЗ «ИГОДКБ» от 09.09.2024г., выпиской от педиатра с гастроэнтерологом ГБУЗ «ИГОДКБ» от 17.09.2024г., выпиской из стационара ОГАУЗ «ГИМДКБ» г. Иркутска от 23.09.2024г., выпиской из стационара «РДКБ - филиал ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России» <адрес> от 21.02.2025г., выпиской консультационного генетика ГБУЗ «Иркутская ордена «Знак Почета» от 26.03.2025г., консультацией гастроэнтеролога МЦ «Здоровый ребенок» от 31.03.2025г., выпиской из стационара «РДКБ - филиал ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России» <адрес> от 26.08.2025г., консультацией гастроэнтеролога «Кабинет врача на Гоголя» от 05.01.2026г. Данный лекарственный препарат был назначен в связи с имеющимися высокими рисками развития раннего цирроза печени. Также у ребёнка уже имелась нежелательная побочная реакция на препарат «Протехолин», и, кроме того, имеются жизненные показания для назначения препарата по торговому наименованию, использование дженериков противопоказано. Лекарственный препарат под торговым наименованием «Урсофальк» имеет основное активное вещество - урсодезоксихолевая кислота. Применение урсодезоксихолевой кислоты при терапии поражения печени также соответствует п.3.1.7 Клинических рекомендаций (стр. 104-105). ОГБУЗ «<адрес> больница» проведены заседания врачебных комиссий о решении вопроса о назначении препарата урсодезоксихолевой кислоты в суспензии: ДД.ММ.ГГГГ на 2024 год, ДД.ММ.ГГГГ на 2025 год, ДД.ММ.ГГГГ на 2026 год. 24.06.2025г. проведена врачебная комиссия по назначению препарата урсодезоксихолевая кислота в связи с выявлением непереносимости препарата «Протехолин». Семеней Д.Е. с самого рождения был назначен и принимался лекарственный препарат под торговым наименованием «Урсофальк». При применении препарата под указанным торговым наименованием состояние ребенка улучшалось. В конце декабря 2024 года препарат под торговым наименованием «Урсофальк» не выдавался, был предложен аналог с основным активным веществом - урсодезоксихолевая кислота под торговым наименованием «Протехолин». В результате приема данного препарата у ребенка стало ухудшаться самочувствие, вследствие чего законный представитель Семеней Д.Е. перестала давать данный препарат и сообщила об этом педиатру. В ОГБУЗ «Иркутская районная больница» зафиксирована нежелательная реакция на лекарственный препарат «Протехолин». После ребенок не обеспечивался препаратом под торговым наименованием «Урсофальк», который действовал благоприятно для ее здоровья, ссылаясь на приостановку ввоза в Российскую Федерацию лекарственного препарата «Урсофальк» в суспензии для приема внутрь. Ввиду того, что в настоящее время обеспечение лекарственным препаратом «Урсофальк» прервано, законный представитель вынужден приобретать данный препарат за счёт собственных средств, у ребенка начало улучшаться состояние здоровья. Семеней Д.Е. , ДД.ММ.ГГГГ г.р., как ребёнок-инвалид, имеющая орфанное заболевание, имеет право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом под торговым наименованием «Урсофальк», назначенным ей в установленном законом порядке как по жизненным показаниям, так и ввиду индивидуальной непереносимости к аналогичным препаратам и изделиям. Применение в качестве терапии поражения печени лекарственного препарата «Урсофальк» целиком и полностью соответствует клиническим рекомендациям по лечению кистозного фиброза (муковисцидоза), которые применяются согласно п.п.3 п. 1 ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ. Применение лекарственного препарата «Урсофальк» также соответствует стандарту медицинской помощи детям при кистозном фиброзе (муковисцидозе) (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение), утвержденному Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.08.2021г. N 835н. Таким образом, Министерству достаточного любого из действующих протоколов врачебной комиссии для осуществления закупок лекарственного препарата под торговым наименованием «Урсофальк». Учитывая наличие у несовершеннолетней Семеней Д.Е. права на бесплатное обеспечение вышеуказанным специализированными лечебными препаратами, характер имеющегося заболевания, необходимость в приеме данных препаратов и возможные отрицательные последствия для здоровья из-за несоблюдения данной обязанности, очевидны переживания матери за жизнь и здоровье ребенка и причинение морального вреда. Кроме того, полагает необходимым в порядке, установленном ст. 212 ГПК РФ, обратить к немедленному исполнению решение, так как вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для здоровья несовершеннолетней Семеней Д.Е., поскольку согласно рекомендациям врача прерывание успешно начатой терапии ведет к угрозе ее жизни и здоровья.
Просит суд признать право Семеней Д.Е. , ДД.ММ.ГГГГ г.р., на обеспечение и выдачу рецептов и отпуск бесплатно лекарственного препарата под торговым наименованием «Урсофальк» в объеме, установленном в соответствии с медицинскими показаниями, на всем протяжении проведения терапии (пожизненно), обязать Министерство здравоохранения Иркутской обеспечить ребенка - инвалида Семеней Д.Е. , ДД.ММ.ГГГГ г.р., лекарственным препаратом под торговым наименованием «Урсофальк» в объеме, установленном в соответствии с медицинскими показаниями бесперебойно; взыскать с Министерства здравоохранения <адрес> в пользу Семеней Д.Е. , ДД.ММ.ГГГГ г.р., в лице законного представителя Семеней А.А. , ДД.ММ.ГГГГ г.р., компенсацию морального вреда в сумме 50 000 рублей, обратить решение суда в части обеспечения лекарственным препаратом к немедленному исполнению.
В судебном заседании представитель процессуального истца – помощник прокурора Иркутского района Киянова В.И., законным представитель несовершеннолетней Семеней А.А. заявленные исковые требования поддержали в полном объеме, по основаниям, изложенным в исковом заявлении, настаивали на их удовлетворении.
В судебное заседание ответчик не явился, о дате, времени и месте слушания по делу извещен надлежащим образом, просил о рассмотрении дела в отсутствие своего представителя.
В судебном заседании представитель третьего лица ОГБУЗ Иркутская районная больница Колисниченко В.А. действующая на основании доверенности, требования истца считала незаконными, необоснованным, по основаниям указанным в письменном отзыве на иск.
Выслушав пояснения участника процесса, исследовав материалы гражданского дела в их совокупности, суд приходит к следующему.
Выслушав пояснения сторон, исследовав материалы гражданского дела в их совокупности, суд приходит к следующему.
Согласно статье 39 (часть 1) Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.
Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).
Согласно пункту "ж" части 1 статьи 72 Конституции Российской Федерации в совместном ведении Российской Федерации и субъектов Российской Федерации находятся: координация вопросов здравоохранения; социальная защита, включая социальное обеспечение.
Согласно статье 4 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.
Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Государство признает охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий физического и психического развития детей. Дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи (части 1 и 2 статьи 7 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 1 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
В силу части 15 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 августа 2005 г. N 494.
Статьей 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" регулируется оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями.
Редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения (часть 1 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет", к которым отнесен муковисцидоз (часть 2 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", утверждается Правительством Российской Федерации (часть 3 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.
Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.
Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение N 1). Согласно названному перечню право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют дети-инвалиды в возрасте до 18 лет.
В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (часть 1 статьи 81 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан").
В силу пункта 5 части 2 статьи 81 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан" в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
Обеспечение лекарственными препаратами детей в возрасте до 18 лет, больных муковисцидозом осуществляется в соответствии с Правилами организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2018 г. N 1416 "О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации".
В силу пункта 3 постановления Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2018 г. N 1416, право больного на обеспечение лекарственными препаратами возникает со дня включения сведений о нем в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных муковисцидозом.
Пунктом 3.1.1 Клинических рекомендаций "Кистозный фиброз (муковисцидоз)", утвержденных Министерством здравоохранения России в 2025 г., предусмотрено, что муколитическая терапия рекомендована всем пациентам с МВ (за исключением имеющих медицинские противопоказания), для проведения активной муколитической терапии с целью уменьшения вязкости мокроты и облегчения ее эвакуации. В клинической практике для муколитической терапии используется, в том числе, 7% гипертонический раствор натрия хлорида с 0,1% натрием гиалуронатом, который улучшает клиренс дыхательных путей и является базисной муколитической терапией с быстрым муколитическим эффектом. Выбор лекарственных средств определяется индивидуально.
Пунктом 3.1.7 Клинических рекомендаций "Кистозный фиброз (муковисцидоз)", утвержденных Министерством здравоохранения России в 2025 г., рекомендуется назначение препаратов урсодезоксихолевой кислоты (УДХК) (противопоказание до 3 лет для капсул, нет противопоказаний для суспензии для приема внутрь) пациентам с МВ с целью предотвращения гепатобилиарной патологии и терапии имеющихся поражений печени при отсутствии медицинских противопоказаний.
В силу п. 2, 3 Правил, источником финансирования организации обеспечения больных лекарственными препаратами являются бюджетные ассигнования, предусмотренные в федеральном бюджете Министерству здравоохранения Российской Федерации и перечисляемые федеральному казенному учреждению "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" (далее - Федеральный центр) для организации и проведения закупок лекарственных препаратов. Право больного на обеспечение лекарственными препаратами возникает со дня включения сведений о нем в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее - Федеральный регистр).
Организация обеспечения Федеральным центром за счет средств федерального бюджета больных лекарственными препаратами осуществляется с учетом стандартов медицинской помощи, клинических рекомендаций (протоколов лечения) и средней курсовой дозы лекарственных препаратов (п.4 Правил).
Органы государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья не позднее 1 ноября текущего года представляют в Федеральный центр заявки на поставку лекарственных препаратов по форме, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - заявки), с приложением обоснований по их объему, а также перечень организаций, имеющих лицензию на осуществление медицинской и (или) фармацевтической деятельности в субъектах Российской Федерации (далее - организации-получатели), в целях поставки организациям-получателям лекарственных препаратов (п.5 Правил).
В Перечне групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890, в разделе «группы населения» поименованы «дети - инвалиды в возрасте до 18 лет». Таким образом, указанным постановлением Правительства РФ закреплено право детей-инвалидов на обеспечение всеми необходимыми лекарственными средствами бесплатно.
Пунктом 4 Постановления Правительства РФ от 30 июля 1994 года N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" постановлено органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации осуществлять меры по контролю за наличием в аптечных учреждениях независимо от форм собственности лекарственных, профилактических и диагностических средств и изделий медицинского назначения, вошедших в обязательный ассортиментный перечень. При отсутствии в аптечных учреждениях лекарственных, профилактических и диагностических средств и изделий медицинского назначения, входящих в обязательный ассортиментный перечень, - принимать соответствующие меры.
Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.
Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
В силу пунктов 1, 2 части 3 статьи 80 Федерального закона N 323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи; назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.
Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (ст. 82 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов утверждена постановлением Правительства Российской Федерации от 28.12.2023 г. № 2353 (далее - Федеральные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи).
Федеральными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.
Судом установлено, что Семеней Д.Е. , ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является ребенком инвалидом (справка № от ДД.ММ.ГГГГ.) с рождения прикреплена к ОГБУЗ «Иркутская районная больница», наблюдается в поликлинике на педиатрическом участке и имеет заболевание – Муковисцидоз, смешанная форма, с тяжелой панкреатической недостаточностью. Сопутствующие диагнозы: врожденный мекониальный пертонит на фоне заворота тонкой кишки и некроза. Мекониальная псевдо киста брюшной полости. Короткая тонкая кишка.
Согласно имеющемуся в медицинской карте амбулаторного больного № выписному эпикризу Российской детской клинической больницы - филиал Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее РДКБ - филиал ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России) Семеней Д.Е. рекомендована урсодезоксихолиевая кислота в суспензии 125 мг - 2,5 мл в сутки - длительно. Данная терапия является для ребенка жизненно необходимой и замене не подлежит (Семеней Д.Е. находилась на лечении с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ).
Кроме того, жизненная необходимость в препарате урсодезоксихолиевой кислоты в суспензии подтверждена выписным эпикризом РДКБ - филиал ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России (Семеней Д.Е. находилась на лечении с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ). Согласно выписке из стационара ОГАУЗ «ГИМДКБ» г. Иркутска от 10.10.2023г. Семеней Д.Е. назначен по жизненным показаниям лекарственный препарат под торговым наименованием «Урсофальк».
Протоколом решения ВК № ОГБУЗ «Иркутская районная больница» от 29.12.2023г. в отношении Семеней Д.Е. установлено следующее: пациенту по жизненным показаниям необходимо назначение препарата на 2024г. – Креон 10000ЕД в дозе 20 капсул /сут постоянно, в 1 упаковке 20 капсул. На день 20 капсул. На месяц 620 капсул - 31 упаковка. На квартал 1840 капсул - 92 упаковки. На год 7320 капсул – 366 упаковок. Урсодезоксихолевая кислота суспензия 1 мл в сут., 31 мл в месяц — 1 уп., 92 мл в квартал -1 уп., 365 мл в год, 2 уп. в год. Колекальциферол 5000МЕ в сут. 1 уп. в мес, 3 уп. в квартал 12 уп. в год. Ретинол 100000МЕ/1мл- 50мл по 3300 ME - 1капля в день -1 уп. на мес., 1 уп. на квартал, 1 уп. в год. Дорназа альфа 2,5 мг сут., 5 уп. в месяц, 15 уп. в квартал, 60 уп. в год.
Протоколом решения ВК № ОГБУЗ «Иркутская районная больница» от 05.12.2024г. в отношении Семеней Д.Е. установлено следующее: Решение консилиума РДКБ ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова МЗ России (ФИО11, ФИО12) от ДД.ММ.ГГГГ рекомендовано продолжить приём Урсодезоксихолевая кислота раствор для приёма внутрь 250мг/5мл (1 флакон - 250 мл,) по 5 мл. в сутки вечером. Потребность на 1 месяц -150 мл, (1 флакон); 3 месяца-450 мл (2 флакона); 2025 год - 1830 мл. (8 флаконов).
Протоколом решения ВК № ОГБУЗ «Иркутская районная больница» от 01.04.2025г. в отношении Семеней Д.Е. установлено следующее: пациенту по жизненным показаниям необходимо Панкреатин 10000 Ед в дозе 25 капсул в сутки постоянно (в 1 упаковке 20 капсул), потребность на 1 месяц 775 капсул (39 упаковок); 3 месяца - 2300 капсул (115 упаковок); 12 месяцев - 9125 капсул (457 упаковок). Урсодезоксихолиевая кислота раствор для приёма внутрь 250 мг/5 мл. (1 флакон - 250 мл.) по 6 мл. в сутки (на ночь) длительно, потребность на 1 месяц -186 мл, (1 флакон); 3 месяца - 552 мл. (3 флакона); 12 месяцев - 2190 мл. (9 флаконов). Смесь Пептамен Джуниор 400 гр. Потребность на 1 месяц - 8 банок, 3 месяца - 24 банок; 12 месяцев - 96 банок.
Протоколом решения ВК № ОГБУЗ «Иркутская районная больница» от 24.06.2025г. в отношении Семеней Д.Е. установлено следующее: пациенту по жизненным показаниям необходимо назначение препарата: Урсодезоксихолиевая кислота раствор для приёма внутрь 250 мг./5 мл. (1 флакон - 250 мл.) по 6 мл. в сутки (на ночь) длительно, потребность на 1 месяц - 186 мл. (1 флакон); 3 месяца - 552 мл, (3 флакона); 12 месяцев - 2190 мл. (9 флаконов).
Кроме того, данное назначение также подтверждается выпиской консультационного генетика ГБУЗ «Иркутская ордена «Знак Почета» от 18.10.2023г., выпиской консультации гастроэнтеролога ДК «Нейрон» от 23.10.2023г., выпиской консультационного генетика ГБУЗ «Иркутская ордена «Знак Почета» от 21.12.2023г., выпиской консультационного генетика ГБУЗ «Иркутская ордена «Знак Почета» от 22.05.2024г., выпиской консультации гастроэнтеролога ДК «Нейрон» от 28.06.2024г., выпиской консультации гастроэнтеролога ГБУЗ ИГОДКБ от 04.07.2024г., выпиской консультационного генетика ГБУЗ «Иркутская ордена «Знак Почета» от 14.08.2024г., выпиской от педиатра с ГБУЗ «ИГОДКБ» от 09.09.2024г., выпиской от педиатра с гастроэнтерологом ГБУЗ «ИГОДКБ» от 17.09.2024г., выпиской из стационара ОГАУЗ «ГИМДКБ» г. Иркутска от 23.09.2024г., выпиской из стационара «РДКБ - филиал ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России» <адрес> от 21.02.2025г., выпиской консультационного генетика ГБУЗ «Иркутская ордена «Знак Почета» от 26.03.2025г., консультацией гастроэнтеролога МЦ «Здоровый ребенок» от 31.03.2025г., выпиской из стационара «РДКБ - филиал ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России» <адрес> от 26.08.2025г., консультацией гастроэнтеролога «Кабинет врача на Гоголя» от 05.01.2026г. Данный лекарственный препарат был назначен в связи с имеющимися высокими рисками развития раннего цирроза печени. Также у ребёнка уже имелась нежелательная побочная реакция на препарат «Протехолин», и, кроме того, имеются жизненные показания для назначения препарата по торговому наименованию, использование дженериков противопоказано. Лекарственный препарат под торговым наименованием «Урсофальк» имеет основное активное вещество - урсодезоксихолевая кислота. Применение урсодезоксихолевой кислоты при терапии поражения печени также соответствует п.3.1.7 Клинических рекомендаций.
Несовершеннолетней Семеней Д.Е. с самого рождения был назначен и принимался лекарственный препарат под торговым наименованием «Урсофальк», при применении препарата под указанным торговым наименованием состояние ребенка улучшалось, что подтверждается представленными в материалы дела медицинскими документами.
Таким образом, с учётом представленных по делу доказательств, требований закона, суд приходит к выводу о том, что Семеней Д.Е. является ребенком-инвалидом, имеет орфанное заболевание и она имеет право на обеспечение по жизненным показаниям лекарственными препаратами под торговым наименованием «Урсофальк», что подтверждается материалами дела и не оспорено ответчиками в ходе судебного разбирательства.
Вместе с тем, Семеней Д.Е. не была обеспечена указанными лекарственными препаратами и медицинским изделием.
Как следует из письменных пояснений ответчика – Министерства здравоохранения Иркутской области, не обеспечение истца лекарственным препаратом Урсофальк связано с тем, что в протоколе решений врачебной комиссии ОГБУЗ «Иркутская районная больница» не содержится указание на конкретное торговое наименование «Урсольфак». Кроме того, согласно письму представительства компании «Доктор Фальк Фарма ГмбХ» данный лекарственный препарат в настоящее время в Российскую Федерацию не поставляется.
Из представленной суду медицинской документации усматривается, что лекарственный препарат под торговым наименованием «Урсофальк» рекомендуется Семеней Д.Е. по жизненным показаниям, с учётом тяжести заболевания ребёнка и не может быть заменён на другой препарат, использование дженериков противопоказано.
Кроме того, в ходе судебного разбирательства представленными по делу доказательствами подтверждается факт поставки на территорию Российской Федерации лекарственного препарата под торговым наименованием «Урсофальк».
В ходе судебного разбирательства стороной ответчика, третьего лица рекомендации не опровергнуты, доказательств обратного суду не представлено.
Таким образом, судом установлено, что Семеней Д.Е. нуждается по жизненным показаниям, с учётом рекомендации врачей, в обеспечении лекарственным препаратом под торговым наименованием «Урсофальк» в объеме, установленном в соответствии с медицинскими показаниями на всем протяжении проведения терапии до отмены к применению данного препарата.
Принимая во внимание, что обеспечение Семеней Д.Е. необходимым лекарственными препаратами не осуществляется, что нарушает ее право на медицинскую помощь в гарантированном государством объеме и противоречит приведенному правовому регулированию, суд приходит к выводу о том, что исковые требования прокурора Иркутского района в защиту прав и законных интересов несовершеннолетней Семеней Д.Е. к Министерству здравоохранения Иркутской области о признании права на обеспечение лекарственными препаратами, обязании обеспечить лекарственными препаратами, подлежат удовлетворению.
Рассматривая требования истца о компенсации морального вреда, суд приходит к следующему.
Статьей 151 ГК РФ регламентировано, что если гражданину причинен моральный вред (физические или нравственные страдания) действиями, нарушающими его личные неимущественные права либо посягающими на принадлежащие гражданину другие нематериальные блага, а также в других случаях, предусмотренных законом, суд может возложить на нарушителя обязанность денежной компенсации указанного вреда. При определении размеров компенсации морального вреда суд принимает во внимание степень вины нарушителя и иные заслуживающие внимания обстоятельства. Суд должен также учитывать степень физических и нравственных страданий, связанных с индивидуальными особенностями лица, которому причинен вред.
В силу ст. 1099 Гражданского кодекса РФ, основания и размер компенсации гражданину морального вреда определяются правилами, предусмотренными настоящей главой и статьей 151 настоящего Кодекса.
Моральный вред, причиненный действиями (бездействием), нарушающими имущественные права гражданина, подлежит компенсации в случаях, предусмотренных законом.
В ходе судебного разбирательства установлено, что согласно карте-извещению НПР № от ДД.ММ.ГГГГ у Семеней Д.Е. зафиксирована нежелательная реакция на лекарственный препарат по МНН «Урсодезоксихолевая кислота» по ТМ «Протехолин». Согласно письму представительства компании «Доктор Фальк Фарма ГмбХ» от ДД.ММ.ГГГГ «О приотановке ввоза в Российскую Федерацию лекарственного препарата Урсофальк в суспензии для приема внутрь» ввоз в Российскую Федерацию лекарственного препарата по ТН «Урсофальк» в суспензии для приема внутрь 250 мг/5мл 250 мл приостановлен. В связи с чем, Министерством здравоохранения для льготного лекарственного обеспечения Семеней Д.Е. отгружен лекарственный препарат по МНН «Урсодезоксихолевая кислота» по ТН «Урсофокус», от получения которого законный представитель несовершеннолетней Семеней А.А. отказалась.
Таким образом, оценив собранные по делу доказательства, суд приходит к выводу о том, что Министерством здравоохранения Иркутской области проводилась надлежащая работа по обеспечению Семеней Д.Е. лекарственными препаратами, нарушения порядка проведения такой работы в ходе судебного разбирательства не установлено. Кроме того, судом не установлено действий (бездействия) ответчика, направленных на нарушение личных неимущественных прав истца либо посягающих на принадлежащие ей именно нематериальные блага, обеспечение лекарственными препаратами как обязанность, носящая имущественный характер, не может быть к ним отнесена.
Поскольку по делу не установлено наличие виновных действий со стороны ответчика, то у суда отсутствуют основания для удовлетворения исковых требований прокурора Иркутского района в защиту прав, свобод и законных интересов несовершеннолетней Семеней Дарины Евгеньевны к Министерству здравоохранения Иркутской области о взыскании компенсации морального вреда.
В соответствии с ч. 1 ст. 212 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. При допущении немедленного исполнения решения суд может потребовать от истца обеспечения поворота его исполнения на случай отмены решения суда. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.
В пункте 11 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 19 декабря 2003 г. N 23 "О судебном решении" разъяснено, что обращение решения к немедленному исполнению по основаниям, указанным в статье 212 ГПК РФ, возможно только по просьбе истца. В таких случаях выводы суда о необходимости обращения решения к немедленному исполнению должны быть обоснованы достоверными и достаточными данными о наличии особых обстоятельств, вследствие которых замедление исполнения решения может привести к значительному ущербу для взыскателя или невозможности его исполнения.
Принимая во внимание, что Семеней Д.Е. имеет тяжелое жизнеугрожающее заболевание, при котором требуется постоянный приём лекарственных препаратов, а также учитывая, что ухудшение состояния здоровья при таком заболевании может возникнуть в любой момент, суд приходит к выводу о том, что требования истца об обращении решения суда к немедленному исполнению в части обеспечения лекарственным препаратом, обоснованы и подлежат удовлетворению.
На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 194 – 199 ГПК РФ, суд
РЕШИЛ:
Исковое заявление прокурора Иркутского района в защиту прав, свобод и законных интересов несовершеннолетней Семеней Д.Е. к Министерству здравоохранения Иркутской области о признании права на обеспечение и выдачу рецептов и отпуск бесплатно лекарственного препарата, обязании обеспечить лекарственным препаратом, взыскании компенсации морального вреда, обращении решения суда к немедленному исполнению удовлетворить частично.
Признать право Семеней Д.Е. , ДД.ММ.ГГГГ г.р., на обеспечение и выдачу рецептов и отпуск бесплатно лекарственного препарата под торговым наименованием «Урсофальк» в объеме, установленном в соответствии с медицинскими показаниями на всем протяжении проведения терапии до отмены к применению данного препарата.
Возложить на Министерство здравоохранения Иркутской области обязанность обеспечить Семеней Д.Е. , ДД.ММ.ГГГГ г.р., лекарственным препаратом под торговым наименованием «Урсофальк» в объеме, установленном в соответствии с медицинскими показаниями на всем протяжении проведения терапии до отмены к применению данного препарата.
Решение суда в части обеспечения Семеней Д.Е. , ДД.ММ.ГГГГ г.р., лекарственным препаратом под торговым наименованием «Урсофальк» в объеме, установленном в соответствии с медицинскими показаниями на всем протяжении проведения терапии до отмены к применению данного препарата, обратить к немедленному исполнению.
Исковые требования прокурора Иркутского района в защиту прав, свобод и законных интересов несовершеннолетней Семеней Д.Е. о взыскании с Министерства здравоохранения Иркутской области компенсации морального вреда оставить без удовлетворения.
Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Иркутский областной суд через Кировский районный суд г.Иркутска в течение месяца с момента изготовления мотивированного решения суда.
Судья О.И. Трофимова
Мотивированный текст решения изготовлен 12.05.2026г.
Судья О.И. Трофимова