РЕШЕНИЕ
ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
17 августа 2026 года <адрес>
Кировский районный суд <адрес> в составе председательствующего судьи Трофимовой О.И., при секретаре судебного заседания ФИО3, с участием представителя процессуального истца прокурора <адрес> ФИО6, рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело № по исковому заявлению прокурора <адрес> в защиту прав, свобод и законных интересов ФИО2 к Министерству здравоохранения <адрес> о признании права на обеспечение и выдачу рецептов и отпуск бесплатно лекарственного препарата, обязании обеспечить лекарственным препаратом, взыскании компенсации морального вреда, обращении решения суда к немедленному исполнению,
УСТАНОВИЛ:
<адрес>, действующий в защиту прав, свобод и законных интересов ФИО2, обратился в суд с иском к Министерству здравоохранения <адрес> о признании права на обеспечение и выдачу рецептов и отпуск бесплатно лекарственного препарата, обязании обеспечить лекарственным препаратом, взыскании компенсации морального вреда, обращении решения суда к немедленному исполнению.
В обоснование заявленных требований указал, что прокуратурой <адрес> проведена проверка по обращению ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р., о нарушении её прав на обеспечение лекарственным препаратом по жизненным показаниям. Согласно протоколу решения врачебной комиссии от ДД.ММ.ГГГГ № ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р., является инвалидом II группы и имеет диагноз: транстиретиновая полинейропатия. Согласно протоколу решения врачебной комиссии от ДД.ММ.ГГГГ № - филиал ФГБОУ ВО ИГМУ Минздрав России ФИО2 показано лечение лекарственным препаратом «Эплонтерсен», раствор для подкожного введения 45 мг/0,8 мл в дозе 45 мг х 1 раз в месяц длительно. Данная терапия является для ФИО2 жизненно необходимой и замене не подлежит, лекарственный препарат назначен в рамках патогенетического лечения и замедления прогрессирования заболевания. В соответствии с ч. 1 ст. 41 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее по тексту - Закон №-Ф3). Статьей 29 Закона № 323-ФЗ определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (п.5 ч.1 ст.29 Закона №-Ф3). В целях обеспечения конституционных прав граждан РФ на получение бесплатной медицинской помощи постановлением правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № утверждена программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2026 год и на плановый период 2027 и 2028 годов, предусматривающая обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения. В разделе 5 указанной программы, определяющем ее финансовое обеспечение, установлено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов РФ осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством РФ отпускаются по рецептам врачей бесплатно; обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с 50-ти процентной скидкой. Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (далее - Закон № 178-ФЗ). Статьей 6.1 Закона №178-ФЗ определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды (п. 8 ст. 6.1 Закона № 178-ФЗ). В силу пп. 1, 5, 7 п. 6 Положения о министерстве здравоохранения <адрес>, утвержденного постановлением <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ №-пп, министерство осуществляет организацию обеспечения граждан лекарственными препаратами на территории <адрес> и создает условия, обеспечивающие реализацию права граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь. Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов РФ по обеспечению граждан РФ лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне. В соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденных вышеуказанным постановлением, неработающие инвалиды II группы в бесплатном порядке по рецептам врачей обеспечиваются, в том числе, всеми лекарственными средствами по медицинским показаниям. Вышеуказанные нормативно-правовые акты свидетельствуют о том, что ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р., имеет право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом, под наименованием «Эплонтерсен», назначенным ей в установленном законом порядке по жизненным показаниям. Вместе с тем, достоверно установлено, что ответчиком в лице министерства здравоохранения <адрес> как уполномоченным органом исполнительной власти, осуществляющим государственное регулирование в сфере здравоохранения на территории <адрес>, не в полном объеме приняты меры по бесплатному обеспечению ФИО2 вышеуказанным лекарственным препаратом. Непринятие соответствующих мер ставило под угрозу жизнь и здоровье заявителя. Неполное обеспечение наличия в аптечных учреждениях необходимого лекарства повлекло нарушение прав ФИО2 на охрану жизни и здоровья. Указанные обстоятельства подтверждаются в том числе заключением консилиума врачей ФГУБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. ФИО4», согласно которому у ФИО2 имеется системный ATTR-амилоидоз с множественными проявлениями. ФИО2 рекомендована по жизненным показаниям инициативная патогенетическая терапия ATTR препаратом Эплонтерсен (Ирелми) 45 мг, раствор для подкожного введения, зарегистрированным в РФ по показаниям полинейропатия, связанная с наследственными транстиретиновым амилоидозом (ATTRv). Рекомендуемая доза составляет 45 мг подкожно 1 раз в месяц пожизненно постоянно, отмене и замене не подлежит. 23.03.2026г. прокуратурой района в адрес Министерства здравоохранения <адрес> внесено представление об устранении нарушений федерального законодательства при обеспечении ФИО2 лекарственным препаратом, которое рассмотрено. Вместе с тем, согласно ответу на представление от ДД.ММ.ГГГГ в Министерство здравоохранения <адрес> поступило заявление ФИО2 с документами, в том числе решением врачебной комиссии ОГАУЗ «МЕДСАНЧАСТЬ ИАПО» от ДД.ММ.ГГГГ № об обеспечении ФИО2 лекарственным препаратом «Эплонтерсен» в 2026 году. На основании документов, соответствующих требованиям приказа №- мпр, сформирован проект распоряжения «Об обеспечении лекарственным препаратом «Эплонтерсен» ФИО2» от ДД.ММ.ГГГГ. В связи с отсутствием необходимого объема финансирования данный проект распоряжения не согласован (для закупа лекарственного препарата «Эплонтерсен» требуется около 19 965 000 руб.). Таким образом, ФИО2 до настоящего времени не обеспечена необходимым лекарственным препаратом. Необеспечение ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р., назначенным лекарственным препаратом свидетельствует о лишении её возможности использовать предоставленное право на бесплатное обеспечение лекарственными средствами и нарушении фундаментального права на жизнь и здоровье, поскольку такие препараты назначены по жизненным показаниям. Замедление исполнения решения суда может привести к значительному ущербу для здоровья ФИО2, поскольку согласно заключению главного внештатного специалиста министерства здравоохранения <адрес> невролога ФИО5 от ДД.ММ.ГГГГ отсутствие приема препарата либо перерыв в приеме может вызвать осложнения, приводящие к значительные нарушениям функций организма, связанные с прогрессированием заболевания, прогрессирование двигательных нарушений, до выраженного снижения способности к передвижению, усилению болевого синдрома, грубым вегетативным нарушениям.
С учетом требований ст. 39 ГПК РФ просил суд признать право ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р., на обеспечение и выдачу рецептов и отпуск бесплатно лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием «Эплонтерсен» в объеме, установленном в соответствии с медицинскими показаниями, на протяжении проведения терапии (пожизненно); обязать Министерство здравоохранения <адрес> обеспечить ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р., лекарственным препаратом с международным непатентованным наименованием «Эплонтерсен» в объеме, установленном в соответствии с медицинскими показаниями бесперебойно; взыскать с Министерства здравоохранения <адрес> в пользу ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р., компенсацию морального вреда в сумме 100 000 рублей, перечислив денежные средства на банковский счет; решение суда в части обеспечения ФИО2 лекарственным препаратом «Эплонтерсен» обратить к немедленному исполнению.
В судебном заседании представитель процессуального истца – помощник прокурора <адрес> ФИО6, заявленные исковые требования поддержала в полном объеме, по основаниям, изложенным в исковом заявлении, уточненном исковом заявлении, настаивала на их удовлетворении.
В судебное заседание истец ФИО7 не явилась, о дате, времени и месте слушания по делу извещена надлежащим образом.
В судебное заседание ответчик Министерство здравоохранения <адрес> не явился, о дате, времени и месте слушания по делу извещен надлежащим образом, просил о рассмотрении дела в отсутствие своего представителя, предоставив суду письменный отзыв на исковое заявление в котором просили суд в удовлетворении иска прокурора отказать в полном объеме.
В судебное заседание третье лицо ОГАУЗ «Медсанчасть ИАПО» не явилось, о дате, времени и месте слушания по делу извещены надлежащим образом, просили о рассмотрении дела в отсутствие своего представителя.
В соответствии со ст. 167 ГПК РФ суд рассмотрел гражданское дело в отсутствие не явившихся участников процесса.
Выслушав пояснения участника процесса, исследовав материалы гражданского дела в их совокупности, суд приходит к следующему.
Согласно части 1 статьи 39 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.
Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).
Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.
Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее также - Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).
В силу статьи 4 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья.
Согласно части 1 статьи 16 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся: защита прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья (пункт 1), организация безвозмездного обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами, а также организация обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями (п. 7), организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный ч. 3 ст. 44 данного Федерального закона (п. 10).
Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (ст. 82 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).
К числу прав граждан в сфере охраны здоровья относится, в том числе право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (ч. 2 ст. 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).
Статьей 29 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (п. 5 ч. 1 ст. 29 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ).
Согласно ч. 1 ст. 43 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.
Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (ч. 2 ст. 43 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ).
Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (ст. 82 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ).
Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2004г. № утверждены перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих.
В перечень социально значимых заболеваний включена в том числе хроническая воспалительная демиелинизирующая полиневропатия, другие воспалительные полинейропатии (п. 208) (коды заболеваний по международной классификации болезней (G61.8).
Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено и ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ.
Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2026 год и на плановый период 2027 и 2028 годов утверждена постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 2188 (далее - Федеральная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи).
Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.
Пунктами 3, 14 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья отнесены: разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования; установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим, социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами.
Реализация <адрес> от 17.12.2008г. № «О социальной поддержке отдельных групп населения в оказании медицинской помощи в <адрес>» осуществляется в соответствии с перечнем лекарственных препаратов для медицинского применения, отпускаемых населению бесплатно, утвержденным Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 г.г.
В соответствии с указанной Территориальной программой обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно. Виды, объем и порядок предоставления отдельным группам населения мер социальной поддержки в <адрес> в оказании медицинской помощи и обеспечении лекарственными препаратами для медицинского применения, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями определены <адрес> от 17.12.2008г. №. Обеспечение лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями граждан, страдающих социально значимыми заболеваниями, перечень которых утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №, в <адрес> осуществляется в соответствии с Положением о порядке и условиях льготного обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями граждан, страдающих социально значимыми заболеваниями, в <адрес>, утвержденным постановлением <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ №-пп.
Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».
В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 178-ФЗ в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 названного Федерального закона, набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.
Часть 3 статьи 80 Федерального закона №-?3 предусматривает, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи.
В силу пп. 1, 5, 7 п. 6 Положения о министерстве здравоохранения <адрес>, утвержденного постановлением <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ №-пп, министерство осуществляет организацию обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», лекарственными препаратами для медицинского применения, а также создает на территории <адрес> условия, обеспечивающие реализацию права граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь.
Согласно ч. 15 ст. 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
При оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной - комиссии (п. 2 ч. 3 ст. 80 Федерального закона «от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ).
Из приведенных нормативных положений в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются, в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования.
Судом установлено, что ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является инвалидом второй группы бессрочно (справка серии МСЭ-ДД.ММ.ГГГГ № от ДД.ММ.ГГГГ.), кроме того является федеральным льготополучателем, что подтверждается представленной в материалы дела выпиской, подтверждающей право гражданина на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг от ДД.ММ.ГГГГ. ФИО2 прикреплена к ОГАУЗ «Медсанчасть ИАПО» и состоит на диспансерном учете у врача-невролога с диагнозом: транстиретиновая полинейропатия.
Как следует из протокола решения врачебной комиссии от ДД.ММ.ГГГГ. № ФГБОУВО «Иркутский государственный медицинский университет» рассмотрен вопрос о наличии показаний к назначению ФИО2 лекарственного препарата «Эплонтерсен» раствор для введения 45мг/0,8мл» и вынесено решение, согласно которому, учитывая подтвержденный диагноз траснстиретиновой полинейропатии, в рамках патогенетического лечения с целью замедления прогрессирования заболевания, снижения темпов инвалидизации, улучшения качества жизни ФИО2 показано лечение лекарственным препаратом «Эплонтерсен» раствор для подкожного введения 45мг/0,8мл в дозе 45 мл. х 1 раз в месяц длительно.
Согласно протоколу врачебной комиссии № от ДД.ММ.ГГГГ. ОГАУЗ «МЕДСАНЧАСТЬ ИАПО» (решения о назначении лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи), в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) принято решение, которым, учитывая подтверждённый диагноз трансретновая полинейропатия, в рамках патогогенетического лечения с целью замедления прогрессирования заболевания, снижения темпов инвалидизании, улучшения качества жизни и в соответствии с Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан а Российской Федерации», приказом Ж37-мпр рекомендовано применение в ДД.ММ.ГГГГ году пациенту ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственного препарата «Эплонтерсен» 45 мг раствор для подкожного введения. Шприц-ручка 0,8 мл содержит 45 мг. Рекомендуемая доза 45 мг 1 раз в месяц пожизненно, постоянно, отмене и замене не подлежит. Потребность лекарственного препарата «Эплонтерсен» 45 мг раствор для подкожного введения - 12 упаковок на 2026 год (январь-декабрь).
Из заключения главного внештатного специалиста Министерства здравоохранения <адрес> невролога ФИО5 от ДД.ММ.ГГГГ. усматривается, что пациент ФИО2, основной диагноз: транстиретиновая полинейропатия (генетически подтверждена - ДД.ММ.ГГГГ в экзогене 2 гена TTR выявлен патогенный вариант нуклеотидной последовательности с 148 G А( Val50Met) в гетерозиготном состоянии) 1 стадия, хроническое проградиентное течение, преимущественно сенсорная форма с моторными и вегетативными симптомами, смешанный тип. Выраженные нарушения болевой и тактильной чувствительности. Генерализованные нарушения температурной чувствительности. Умеренно выраженный нижний парапарез, преимущественно в разгибателях стоп, до выраженного в разгибателях пальцев левой стопы. Легкий двигательный парез в руках. Стойкие выраженные нарушения контроля мочеиспускания, умеренные нарушения контроля стула. Легкие бульбарные нарушения с дисфонией и дисфагией. Вегетативная дисфункция с наклонностью к ортостазу и вегетативным пароксизмам смешанного характера. Амилоидная кардиомиопатия. Код по МКБ10: G60.0 Прилагается медицинская документация: ТМК, консилиум – «Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет им. Академика ФИО4» от ДД.ММ.ГГГГ, протокол ВК от ДД.ММ.ГГГГ № ФГБОУ ВО ИГМУ Минздрава России. Показано терапия ЛП «Эплонтерсен» по жизненным показаниям длительно. «Эплонтерсен» единственный препарат, зарегистрированный в РФ по показанию полинейропатии, ассоциированные с наследственным транстиретинованным амилоидозом. Лекарственный препарат является жизненно важным для пациента, замене или отмене не подлежит. Отсутствие приема препарата либо перерыв в приеме может вызвать осложнения, приводящие к значительным нарушениям функции организма, связанным с прогрессированием заболевания: прогрессированию двигательных нарушений, до выраженного снижения способности к передвижению, усилению болевого синдрома, грубым вегетативным нарушениям. Риск развития осложнений на фоне приема терапии ниже риска прогрессирования заболевания при отмене приема препарата «Эплонтерсен». Клинических Рекомендаций, зарегистрированных в рубрикаторе в настоящее время по транстиретиновой полинейропатии нет. Стандартов оказания медицинской помощи нет. Обеспечение лекарственным препаратом «Эплонтерсен» в соответствии с приказом Министерства здравоохранения <адрес> от 15.03.2013г. №-мпр «Об обеспечении граждан Российской Федерации, проживающих на территории <адрес>, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, не входящими в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренными соответствующей клинической рекомендацией, в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинских организаций, расположенных на территории <адрес>, за счет средств областного бюджета». Режим дозирования и путь введения: шприц-ручка 0,8 мл содержит 45 мг Эплонтерсена. Раствор для подкожного введения. Рекомендуемая доза 45 мг 1 раз в месяц пожизненно, постоянно, отмене и замене не подлежит. Необходимо диспансерное наблюдение по месту жительства с контролем эффективности терапии. Подкожные инъекции осуществлять в неврологическом отделении по месту жительства. Контроль эффективности терапии, нарушений жизнедеятельности (глотание, питание, дыхание, АД).
Кроме того, в материалы дела представлен Консилиум врачей в составе заведующего неврологическим отделением № ФИО8, д.м.н., проф. кафедры неврологии, д.м.н. ФИО9, врача-невролога ФИО10, лечащего врача-невролога ФИО11 ФГУБ ОУВО «Первый Санкт-Петербургский государственный университет им. Акад. ФИО4» Министерства здравоохранения РФ (отделение неврологии) по определению тактики лечения в отношении пациентки ФИО2 Диагноз: G60.8 ATTR-амилоидоз смешанного фенотипа, с поражением периферической нервной системы (прогрессирующая симметричная моторно-сенсорная аксональная полинейропатия с умеренно выраженным дистальным вялым нижним парапарезом, нарушением функции ходьбы, легким дистальным парезом верхних конечностей, полиневритическими расстройством болевой и тактильной чувствительности и вегетативными расстройствами, генерализованными нарушениями температурной чувствительности, стойкими нарушениями функции тазовых органов) II стадия по PND, поражением сердца (амилоидная кардиомиопатия), верифицированный молекулярно-генетическим методом (в экзоне 2 гена TTR выявлен патогенный вариант нуклеотидной последовательности с148 G.>A (Val50Met) в гетерозиготном состоянии. Заключение: С медицинскими документами ознакомлены. У пациентки имеет место системный ATTR- амилоидоз с множественными системными проявлениями: 1) Поражение периферической нервной системы; 2) Автономной нервной системы; 3) Поражение сердца; 4) Поражение ЖКТ в виде диареи, недержанием кала, продолжающегося снижения веса (расценивается как проявление вегетативной дисфункции). 5) У пациентки исключены иные причины полинейропатии: электрофизиологических критериев ХВДП и других дизимунных хронических полинейропатий нет, исключены парапротеинемические полинейропатии. Диагноз подтвержден ДД.ММ.ГГГГ молекулярно-генетическим методом (в экзоне 2 гена TTR выявлен патогенный вариант нуклеотидной последовательности с 148 G.>A (ValSOMet) в гетерозиготном состоянии). Также у сына пациентки обнаружен такой же патогенетический вариант мутации в гене TTR в гетерозиготном состоянии.
Таким образом, с учетом наличия у пациентки системного ATTR-амилоидоза с преимущественным вовлечением нервной системы (периферические нервы и вегетативная нервная система с наличием поражения ЖКТ, мочеполовой системы, формированием ортостатической непереносимости), поражением сердца - необходимо начало патогенетической терапии по жизненным показаниям. В РФ отсутствуют утвержденные клинические рекомендации по ATTR-амилоидозу. Препарат «Эплонтерсен» является сайленсором по механизму действия и показан для лечения взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше с полинейропатией, связанной с наследственным транстиретиновым амилоидозом (ATTPv) согласно инструкции к препарату: ЛП-№(009384)-(РГ-RU), 2026. Рекомендовано: по жизненным показаниям пациентке необходима инициация патогенетической терапии ATTR препаратом «Эплонтерсен» (Ирелми) 45 мг, раствор для подкожного введения, зарегистрированным в РФ по показанию полинейропатия, связанная с наследственным транстиретиновым амилоидозом. Рекомендуемая доза составляет 45 мл подкожно 1 раз в месяц пожизненно постоянно, отмене и замене не подлежит.
Назначенный истцу ФИО2 лекарственный препарат является жизненно-необходимым с длительным непрерывным приемом на постоянной основе, в отсутствие терапии вышеуказанным препаратом жизнеугрожающее состояния пациентки может развиться в короткие сроки, применение данного препарата не может находиться в зависимости от действий (бездействия) ответчика, нарушающих право лица на медицинское обеспечение, в то время как наличие решения суда, обязывающего ответчика к совершению действий по обеспечению истца необходимым препаратом, будет способствовать своевременному обеспечению истца указанным препаратом, как в настоящее время, так и в будущем, в том числе заблаговременному совершению ответчиком комплекса мер по закупке такого препарата.
Таким образом, с учётом представленных по делу доказательств, требований закона, суд приходит к выводу о том, что ФИО2 является инвалидом II группы, страдает заболеванием «транстиретиновая полинейропатия», в рамках патогогенетического лечения с целью замедления прогрессирования заболевания имеет право на обеспечение по жизненным показаниям лекарственным препаратом с международным непатентованным наименованием «Эплонтерсен», что подтверждается материалами дела и не оспорено ответчиком в ходе судебного разбирательства.
Вместе с тем, ФИО2 не была обеспечена указанным лекарственным препаратом.
Как следует из письменных пояснений ответчика – Министерства здравоохранения <адрес>, необеспечение истца лекарственным препаратом не осуществлялось вследствие недостаточного финансирования, по состоянию на февраль 2026 года выделенные средства министерством уже освоены в полном объеме. Закупка указанного препарата не осуществлялась, у логистического оператора отсутствует.
Из представленной суду медицинской документации усматривается, что лекарственный препарат назначен истцу ФИО2 по жизненным показаниям, с учётом тяжести заболевания.
В ходе судебного разбирательства стороной ответчика рекомендации не опровергнуты, доказательств обратного суду не представлено.
Таким образом, судом установлено, что ФИО2 нуждается по жизненным показаниям, с учётом рекомендации врачей, в обеспечении лекарственным препаратом с международным непатентованным наименованием «Эплонтерсен» в объеме, установленном в соответствии с медицинскими показаниями на всем протяжении проведения терапии до отмены к применению данного препарата (пожизненно).
Принимая во внимание, что обеспечение ФИО2 необходимым лекарственным препаратом не осуществляется, что нарушает ее право на медицинскую помощь в гарантированном государством объеме и противоречит приведенному правовому регулированию, суд приходит к выводу о том, что исковые требования прокурора <адрес> в защиту прав, свобод и законных интересов ФИО2 к Министерству здравоохранения <адрес> о признании права на обеспечение и выдачу рецептов и отпуск бесплатно лекарственного препарата, обязании обеспечить лекарственным препаратом подлежат удовлетворению в полном объеме.
В соответствии с ч. 1 ст. 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. При допущении немедленного исполнения решения суд может потребовать от истца обеспечения поворота его исполнения на случай отмены решения суда. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.
В пункте 11 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 19.12.2003г. N 23 "О судебном решении" разъяснено, что обращение решения к немедленному исполнению по основаниям, указанным в статье 212 ГПК РФ, возможно только по просьбе истца. В таких случаях выводы суда о необходимости обращения решения к немедленному исполнению должны быть обоснованы достоверными и достаточными данными о наличии особых обстоятельств, вследствие которых замедление исполнения решения может привести к значительному ущербу для взыскателя или невозможности его исполнения.
Принимая во внимание, что ФИО2 имеет тяжелое жизнеугрожающее заболевание, при котором требуется постоянный приём лекарственных препаратов, а также учитывая, что ухудшение состояния здоровья при таком заболевании может возникнуть в любой момент, суд приходит к выводу о том, что требования истца об обращении решения суда к немедленному исполнению в части обеспечения лекарственным препаратом, обоснованы и подлежат удовлетворению.
Рассматривая требования истца о взыскании компенсации морального вреда, суд приходит к следующим выводам.
Пунктом 1 ст. 150 ГК РФ определено, что жизнь и здоровье, достоинство личности, личная неприкосновенность, честь и доброе имя, деловая репутация, неприкосновенность частной жизни, неприкосновенность жилища, личная и семейная тайна, свобода передвижения, свобода выбора места пребывания и жительства, имя гражданина, авторство, иные нематериальные блага, принадлежащие гражданину от рождения или в силу закона, неотчуждаемы и непередаваемы иным способом.
Если гражданину причинен моральный вред (физические или нравственные страдания) действиями, нарушающими его личные неимущественные права либо посягающими на принадлежащие гражданину нематериальные блага, а также в других случаях, предусмотренных законом, суд может возложить на нарушителя обязанность денежной компенсации указанного вреда (ч.1 ст. 151 ГК РФ).
При определении размеров компенсации морального вреда суд принимает во внимание степень вины нарушителя и иные заслуживающие внимания обстоятельства. Суд должен также учитывать степень физических и нравственных страданий, связанных с индивидуальными особенностями гражданина, которому причинен вред (ч. 2 ст. 151 ГК РФ).
Исходя из предназначения социального государства механизм социальной защиты, предусмотренный законодательством, должен позволять наиболее незащищенным категориям граждан получать поддержку, включая материальную, со стороны государства и общества и обеспечивать благоприятные, но не ущемляющие охраняемое государством достоинство личности условия для реализации ими своих прав. Несоблюдение государственными органами нормативных предписаний при реализации гражданами права на социальное обеспечение может порождать право таких граждан на компенсацию морального вреда в связи с тем, что социальное обеспечение граждан неразрывно связано с их нематериальными благами и личными неимущественными правами.
Принимая во внимание, что ФИО2 не была обеспечена жизненно-важным лекарственным препаратом, право на которое у нее имеется, суд приходит к выводу об обоснованности требований истца о компенсации морального вреда.
Разрешая вопрос о размере компенсации морального вреда, суд принимает во внимание неоднократное направление ответчиком в адрес Министра финансов <адрес> служебных записок (ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ) о недостаточности лимитов бюджетных обязательств, доведенных на приобретение лекарственных препаратов, неуклонном увеличении стоимости лекарственных препаратов и увеличении количества пациентов, нуждающихся в дорогостоящих лекарственных препаратах, исходя из предмета рассматриваемого спора, суд полагает возможным снизить размер заявленной суммы компенсации морального вреда и определить сумму компенсации морального вреда, подлежащую взысканию с ответчика Министерства здравоохранения <адрес> в пользу истца, в размере 5 000 рублей.
На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 194-199 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд
РЕШИЛ:
Исковое заявление прокурора <адрес> в защиту прав, свобод и законных интересов ФИО2 к Министерству здравоохранения <адрес> о признании права на обеспечение и выдачу рецептов и отпуск бесплатно лекарственного препарата, обязании обеспечить лекарственным препаратом, взыскании компенсации морального вреда, обращении решения суда к немедленному исполнению удовлетворить частично.
Признать право ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения (паспорт № выдан ГУ МВД России по <адрес> ДД.ММ.ГГГГ), на обеспечение и выдачу рецептов и отпуск бесплатно лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием «Эплонтерсен» в объеме, установленном в соответствии с медицинскими показаниями на всем протяжении проведения терапии до отмены к применению данного препарата (пожизненно).
Возложить на Министерство здравоохранения <адрес> обязанность обеспечить ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом с международным непатентованным наименованием «Эплонтерсен» в объеме, установленном в соответствии с медицинскими показаниями бесперебойно.
Решение суда в части обеспечения ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом с международным непатентованным наименованием «Эплонтерсен» в объеме, установленном в соответствии с медицинскими показаниями на всем протяжении проведения терапии до отмены к применению данного препарата (пожизненно), обратить к немедленному исполнению.
Взыскать с Министерства здравоохранения <адрес> (ОГРН 1093808001243, ИНН 3808172327) в пользу ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, компенсацию морального вреда в размере 5 000 рублей.
В удовлетворении заявленных исковых требований прокурора <адрес> в интересах ФИО2 в большем размере - отказать.
На решение может быть подана апелляционная жалоба в Иркутский областной суд через Кировский районный суд <адрес> в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме.
Председательствующий судья О.И. Трофимова
Мотивированный текст решения суда изготовлен 31.08.2026г.
Председательствующий судья О.И. Трофимова