РЕШЕНИЕ
ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
22 сентября 2026 года г. Иркутск
Кировский районный суд г. Иркутска в составе председательствующего судьи Трофимовой О.И., при секретаре судебного заседания Горьковской Т.В., с участием истца Прибыткова Е.В., представителя истца Прибытковой А.А., представителя ответчика Министерства здравоохранения Иркутской области Гуровой О.И., рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело № 2-3296/2026 по исковому заявлению Прибыткова Е.В. к Министерству здравоохранения Иркутской области о признании права на обеспечение лекарственным препаратом, обязании обеспечить лекарственным препаратом по жизненным показаниям, обращении решения суда к немедленному исполнению,
УСТАНОВИЛ:
Прибытков Е.В. обратился в Кировский районный суд г. Иркутска с иском к Министерству здравоохранения Иркутской области о признании права на обеспечение лекарственным препаратом, обязании обеспечить лекарственным препаратом по жизненным показаниям, обращении решения суда к немедленному исполнению.
В обоснование заявленных требований указано, что он является инвалидом 1 группы, бессрочно. У него диагностировано орфанное заболевание - болезнь двигательного нейрона, ассоциированная с мутацией в гене S0D1 (боковой амиотрофический склероз 1 типа). В связи с редкостью заболевания, требуется прием редких и дорогостоящих лекарственных препаратов, в том числе незарегистрированных в России. В установленном законом порядке, решением врачебного консилиума Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Российский центр неврологии и нейронаук» от 27.04.2026г. ему по жизненным показаниям был назначен препарат Тоферсен (QALSODY). Как указано в консилиуме, данный препарат назначен ему в связи с эффективностью препарата, отсутствием альтернативных терапевтических возможностей, а также абсолютными показаниями для приема препарата Тоферсен (QALSODY). В силу закона, а также сложившейся судебной практике, подобные лекарственные препараты должны представляться бесплатно за счет бюджетных средств субъекта РФ. В связи с изложенными обстоятельствами, тяжестью его заболевания, а также необходимостью приема жизненно-важного препарата, он обратился в Министерство здравоохранения Иркутской области (далее - Министерство, Ответчик) с просьбой предоставить препарат Тоферсен (QALSODY). В заявлении было подробно изложено правовое обоснование бесплатного обеспечения его данным лекарственным препаратом. Кроме того, к заявлению были приложены документы о назначении лекарственного препарата. Письмом из Министерства от 29.06.2026г. № ему был дан ответ, в котором ответчик, фактически уклоняясь от заданного вопроса, отвечает про обеспечение иным лекарственным препаратом Рилузол, хотя он в своем заявлении о нем не спрашивал. В письме лишь упоминается то, что он якобы не обращался в больницу по месту жительства с вопросом об обеспечении препаратом T^epceH(QALSODY). Данное утверждение не соответствует действительности, так как ОГБУЗ «Казачинско-Ленская РБ» получала от меня копию консилиума о назначении препарата Tофepceн (QALSODY). При этом, в силу действующего законодательства, местная больница не в праве назначать незарегистрированные в России лекарственные препараты, а также выписывать рецепты на них, поэтому они не имеют вообще никакого отношения к вопросу обеспечения его данным препаратом. Сотрудники Министерства не могут об этом не знать. Также как они не могут не знать о том, что именно они в силу закона должны организовывать обеспечение пациентов такими лекарствами. Данное обстоятельство подтверждается позицией Верховного Суда, которую он приводит ниже по тексту, а также многочисленной судебной практикой по препарату Тоферсен (QALSODY). Полагает, что таким образом ответчик искусственно затягивает вопрос обеспечения его лекарственным препаратом, уклоняясь от исполнения обязательства по его бесплатному предоставлению. Важно отметить и то, что никаких конкретных сроков обеспечения препаратом Тоферсен (QALSODY) ответ также не содержит, хотя в своем заявлении он просил сообщить их. Учитывая, что препарат является жизненно-необходимым, такое промедление и бездействие ответчика по вопросу обеспечения лекарственным препаратом Тоферсен (QALSODY) является незаконными, нарушающими мои права и законные интересы. При наличии решения консилиума федеральных врачей от 27.04.2026г. ответчик обязан обеспечить его лекарственным препаратом Тоферсен (QALSODY), вне зависимости от того, зарегистрирован препарат на территории РФ или нет, а так же вне зависимости от наличия или отсутствия данного лекарственного препарата в каких-либо перечнях (см. Определение СК по административным делам Верховного Суда РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 56-АПГ14-9). Как указано выше, на основании консилиума врачей Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Российский центр неврологии и нейрона» ему показана постоянная длительная терапия незарегистрированным в России лекарственным препаратом Тоферсен (QALSODY), однако по сегодняшний день указанный препарат он не получает по причине фактического бездействия ответчика. Из указанных выше норм права следует, что обязанность по обеспечению лекарственными средствами, назначенными по жизненным показаниям, возложена на органы исполнительной власти субъекта РФ, а именно на Министерство здравоохранения Иркутской области. Указывает, что именно на Министерство здравоохранения Иркутской области возложена обязанность по обеспечению его указанным лекарственным препаратом. Полагает, что за ним должно быть признано право на обеспечение препаратом Тоферсен (QALSODY), а на Министерство здравоохранения Иркутской области возложена обязанность организовать обеспечение данным лекарственным препаратом. Учитывая, что лекарственный препарат назначен ему по жизненным показаниям, его отсутствие может повлечь существенное ухудшение состояния моего здоровья, принимая во внимание значительную стоимость лекарственного препарата и необходимость производства со стороны ответчика определенных действий для его закупки, считаю необходимым просить суд об обращении решения к немедленному исполнению (в соответствии со ст. 212 ГПК РФ). Как было указано в протоколе консилиума, данный препарат назначен ему в связи с эффективностью препарата, отсутствием альтернативных терапевтических возможностей, а также абсолютными показаниями.
Просит суд признать за Прибытковым Е.В. , ДД.ММ.ГГГГ года рождения, право на бесплатное обеспечение незарегистрированным в России лекарственным препаратом Тоферсен (QALSODY), назначенным по жизненным показаниям; возложить на Министерство здравоохранения <адрес> обязанность обеспечивать Прибыткова Е.В. , ДД.ММ.ГГГГ года рождения, незарегистрированным в России лекарственным препаратом Тоферсен (QALSODY) в дозах и количестве, рекомендуемых уполномоченной медицинской организацией, вплоть до его отмены; обратить ФИО3 суда к немедленному исполнению в части принятия мер по организации мероприятий, направленных на обеспечение Прибыткова Е.В. , ДД.ММ.ГГГГ года рождения, незарегистрированным в России лекарственным препаратом Тоферсен (QALSODY), назначенным в связи с медицинскими показаниями.
Определением Кировского районного суда г. Иркутска от 24.08.2026г. к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора на стороне ответчика ОБГУЗ «Казачинско-Ленская районная больница».
В судебном заседании, проведенном посредством ВКС истец Прибытков Е.В., представитель истца Прибыткова А.А., допущенная судом к участию в деле в порядке ст. 53 ГПК РФ, заявленные исковые требования поддержал в полном объеме по доводам и правовым основаниям указанным в иске, настаивали на их удовлетворении.
В судебном заседании представитель ответчика Министерства здравоохранения Иркутской области Гурова О.И., действующая на основании доверенности, заявленные требования считала незаконными, необоснованными и не подлежащими удовлетворению, по доводам и основаниям, указанным в письменных возражениях на иск, просила суд в удовлетворении иска отказать в полном объеме.
В судебное заседание третье лицо ОГБУЗ «Казачинско-Ленская районная больница» не явилась, о дате, времени и месте слушания по делу извещена надлежащим образом, представила суду отзыв на исковое заявление в котором заявленные исковые требования истца считала незаконными, обоснованными и не подлежащими удовлетворению.
Выслушав пояснения участников процесса, исследовав материалы гражданского дела в их совокупности, суд приходит к следующему.
Согласно статье 39 (часть 1) Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.
В соответствии со ст. 41 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.
Согласно пункту "ж" ч. 1 ст. 72 Конституции Российской Федерации в совместном ведении Российской Федерации и субъектов Российской Федерации находятся: координация вопросов здравоохранения; социальная защита, включая социальное обеспечение.
В соответствии с ч. 2 ст. 77 Конституции Российской Федерации в пределах ведения Российской Федерации и полномочий Российской Федерации по предметам совместного ведения Российской Федерации и субъектов Российской Федерации федеральные органы исполнительной власти и органы исполнительной власти субъектов Федерации образуют единую систему исполнительной власти в Российской Федерации.
Полномочия Российской Федерации по организации обеспечения лекарственными средствами граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, в том числе и лекарственное обеспечение, переданы для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации. Средства на осуществление данных полномочий предусматриваются в виде субвенции из федерального бюджета, зачисляемых на счета бюджетов субъектов Российской Федерации.
Согласно ст. 4 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.
Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (ст. 82 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ч. 1 ст. 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
В силу ч. 15 ст. 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (ч. 2 ст. 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.08.2005 г. N 494.
Статьей 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" регулируется оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями.
Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет" (ч. 2 ст. 44 Федерального закона от 21.11.2011г. N 323-ФЗ).
Судом установлено, что истец Прибыткова Е.В. , ДД.ММ.ГГГГ года рождения является инвалидом <данные изъяты> бессрочно с 16.03.2026г., состоит на диспансерном учете в ОГБЗ «Казачинско-Ленская РФ», страдающим орфанным заболеванием - "болезнь двигательного нейрона", которое включено в Перечень редких (орфанных) заболеваний (N 187 таблицы).
Как следует из протокола заседания врачебной комиссии ОГБУЗ «Казачинско-Ленская РБ» от 19.05.2026г. в отношении пациента Прибыткова Е.В. , о назначении лекарственного препарата «Рилузол» суспензия для приема внутрь 5мг/мл в дозе 50мг каждые 12 часов, имеет диагноз: болезнь двигательного нейрона (боковойамиотрофический склероз). Смешанная форма. Выраженный квадринарез смешанного характера, больше выраженный в дистальных отделах. Сочетание псевдобульбарного синдром легко выраженное. Дыхательные выражения легко выраженные Шкала ALSFRS-R:27/48, процент 56,3%. Решено в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Иркутской области от 15.03.2013г. №-мпр, пациенту Прибыткову Е.В. в рамках патогеннической терапии, с целью замедления прогрессирования заболевания и продления жизни, по жизненных показаниям необходимо обеспечение препаратом Рилузол суспензия для приема внутрь 5 мг/мл в дозе 50мг каждые 12 часов длительно, потребность на 2026 год (с июня по декабрь 14 флаконов).
В материалы дела представлен протокол консилиума врачей ФГБУ «Российский центр неврологии и нейронаук» от 27.04.2026г. по рассмотрению вопроса о возможности назначения пациенту лекарственного препарата; не зарегистрированного на территории Российской Федерации, для оказания ему медицинской помощи по жизненным показаниям в отношении Прибыткова Е.В., ДД.ММ.ГГГГ года рождения (40 лет). Из протокола усматривается, что анамнез жизни и заболевания, ранее проводимое лечение и его результаты:Первые симптомы отметил в 2019 году, когда появилась слабость в ногах (начал периодически спотыкаться при ходьбе). Терапевтом по месту жительства назначен гепарин, без эффекта. В 2020г. появилась слабость в руках, преимущественно справа, продолжала прогрессировать слабость в ногах. Реабилитационные занятия с некоторым положительным эффектом. В 2022г. начал передвигаться с тростью. С начала 2025г. появились периодические поперхивания при глотании твердой пищи. С конца 2025г. передвигается в кресле. Заболевание носит неуклонно прогрессирующий характер течения. Сопутствующие заболевания: Артериальная гипертензия 1 степени. Аллергоанамнез: со слов не отягощен. Семейный анамнез: не отягощен по основному заболеванию. Перенесенные заболевания: детские инфекции, контакт с больными инфекционными заболеваниями отрицает. Перенесенные операции: операция по поводу варикоцеле в 2004 году. Гемотрансфузионный анамнез: трансфузии не проводились. Травмы, ранения: ЗЧМТ в детстве. Неврологический осмотр (27.04.2026г.): Сознание ясное. Ориентирован в пространстве, времени, собственной личности. Менингеальных знаков нет. Глазные щели, зрачки равные. Поля зрения при ориентировочной оценке на нарушены. Движения глаз в полном объеме, диплопии нет. Чувствительность на лице не нарушена. Лицо симметрично в покое и при выполнении мимических проб. Слух при ориентировочной оценке не снижен. Нистагма нет. Легкая дизатрия, диефония. Глоточный рефлекс снижен. Сила мышц шеи снижена, свисающая шея. Язык по средней линии. Атрофия мышц языка. Тетрапарез: в руках до 3 б, в ногах до 2 б, Мышечный тонус снижен. Рефлексы высокие, симметричные. Рефлекс Маринеску-Радовичи слева. Кистевой аналог рефлекса Россолимо, рефлекс Бабинского с двух сторон. ПНП выполняет удовлетворительно, ПКП не выполняет из-за пареза. Четких нарушений поверхностной чувствительности не выявлено, нарушение мышечно-суставного и двухмернй-пространственйого чувства в ногах с двух сторон. Передвигается в кресле. Тазовые функции не нарушены. ALSFRS-RnpH поступлении 30/486. Диагноз основной клинический: Боковой амиотрофический склероз, ассоциированный с мутацией в гене SOD1. У пациента имеет место болезнь двигательного нейрона, ассоциированная с мутацией в гене SOD1 (Боковой амиотрофический склероз 1 типа). До настоящего времени для пациентов с БАС отсутствовали эффективные методы сдерживания нейродегенеративного процесса и гибели мотонейронов, а течение заболевания характеризовалось неуклонным нарастанием неврологического дефицита, дыхательной недостаточности, а в терминальной стадии - необходимости проведения инвазивной вентиляции легких. В 2023 году Американской администрацией по контролю за лекарствами и пищевыми продуктами FDA (Food and Drug Administration), а в 2024 Году Европейским медицинским агенством EMA (European Medicines Agency) был одобрен препарат тоферсен (QALSODY), произведенный компанией Biogen, антисмысловой олигонуклеотид, применяемый для лечения пациентов с БАС I типа (с верифицированной мутацией в гене SOD1). Применение этого препарата позволяет не только отсрочить необходимость проведения трахеостомии и неинвазивной вентиляции легких, но по результатам открытой (П1) фазы клинического исследования VALOR у пациентов, получавших этот препарат интратекально в дозе 100 мг ежемесячно на протяжении 52 недель отмечалось нарастание мышечной силы по результатам динамометрии, увеличение жизненной емкости легких при проведении спирометрии, а также уменьшение степени инвалйдизации по результатам оценки функциональных нарушений по шкале ALSFRS-R (ALS Functional Rating Scale - Revised) и улучшение качества жизни. Таким образом, пациенту по жизненным показаниям возможно назначение лекарственного препарата тоферсен, не зарегистрированного на территорий Российской Федерации. Пациенту необходимо вводить интратекально 100 мг (статистически незначимо) ежемесячно. Одобрение тоферсена (QALSODY) было подтверждено 12-месячными интегрированными результатами исследования VALOR и его открытой фазы (OLE), сравнивающими более раннее начало приема тоферсена (в начале VALOR) с отсроченным началом приема тоферсена (шесть месяцев спустя, в OLE), которые были опубликованы - Miller ТМ, Cudkowicz ME, Genge A, et al. Trial of Antisense Oligonucleotide Tofersen for SODl ALS.N Engl J Med. 2022; 387:1099-110. doi: 10.1056/NEJMoa2204705. Лекарственный препарат тоферсен (QALSODY) выпускается фармацевтической компанией Biogen, не зарегистрирован на территории Российской Федерации, но имеет Международную и Европейскую регистрации. Препарат тоферсен (QALSODY) показан для лечения пациентов с боковым амиотрофическим склерозом 1 типа в виду его эффективности и отсутствия альтернативных терапевтических возможностей. Препарат тоферсен (QALSODY) вводят интратекально с помощью люмбальной пункции медицинекие работники, имеющие опыт выполнения люмбальной пункции. Рекомендуемая дозировка составляет 100 мг (15 мл) тоферсена (QALSODY) на прием. Начинать лечение тоферсеном (QALSODY) следует с трех (3) нагрузочных доз, вводимых с 14-дневными интервалами, после этого вводят поддерживающую дозу каждые 28 дней. В связи с тем, что препарат тоферсен (QALSODY) не зарегистрирован для Применения на территории Российской Федерации, закупка препарата и лечение пациента должны проводиться в соответствии с разрешением РосзДравнадзора и правилами отпуска лекарств фирмой производителем Biogen. Фармакоэкономический профиль: учитывая предполагаемый положительный эффект от приема тоферсена (QALSODY) в виде увеличения жизненной емкости легких, нарастания мышечной силы, а также уменьшения степени инвалидизации, который приведет к меньшим затратам на паллиативную поддержку, в Том числе на проведение постоянной инвазивной вентиляции легких, также экономическая целесообразность обусловлена отсутствием экстренных обращений и госпитализаций в связи с нарастанием неврологического дефицита и дыхательной недостаточности. РЕШЕНИЕ КОНСИЛИУМА: Консилиумом принято решение о необходимости индивидуального назначения и необходимости ввоза не зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата тоферсен для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям пациенту Прибыткову Е.В. в связи с его эффективностью, отсутствием альтернативных терапевтических возможностей, и абсолютными показаниями к применению данного препарата, а также в соответствии с Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждений Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившим силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Правилами ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации») и Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № «О Порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям». Расчет количества препапата. Доза тоферсена, стерильный раствор для интратекального введения (QALSODY) для пациента Прибыткова Е.В. ДД.ММ.ГГГГ г.р. (40 лет) составляет 100 мг (15 мл) тоферсена (QALSODY) на прием. Начинать лечение тоферсеном (QALSODY) следует с трех (3) нагрузочных доз, вводимых с 14-дневными интервалами, после этого вводят поддерживающую дозу каждые 28 дней постоянно, длительно. Следовательно, пациенту необходимо 14 доз препарата тоферсен (QALSODY) на первый год лечения, с учетом трех нагрузочных доз, Впоследствии (со второго года лечения) -12 доз препарата в год.
Как указывает истец Прибытков Е.В. и подтверждено материалами дела, 09.06.2026г. истец обратился к ответчику – Министерству здравоохранения Иркутской области с заявлением об обеспечении его по жизненным показаниям лекарственным препаратом Тоерсен (QALSODY) в количестве, указанном в протоколе консилиума от 27.04.2026г.
Из ответа Министерства здравоохранения Иркутской области от 29.06.2026г. № на имя Прибыткова Е.В., по вопросу обеспечения лекарственным препаратом по жизненным показаниям, усматривается, что обращение рассмотрено в пределах компетенции. Указано, что в настоящее время в министерстве зарегистрированы документы, поступившие от ОГБУЗ «Казачинско-Ленская РБ», об обеспечении Вас лекарственным препаратом «Рилузол, суспензия 5мг/мл 300 мл № 1» на 2026 год за счет средств областного бюджета в рамках приказа министерства здравоохранения Иркутской области от 15 марта 2013 года № 37-мпр «Об обеспечении граждан Российской Федерации, проживающих на территории Иркутской области, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями и специализированными продуктам лечебного питания, не входящими в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренными соответствующей клинической рекомендацией, в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинских организаций, расположенных на территории Иркутской области, за счет средств областного бюджета» (далее - приказ № 37-мпр). Принимая во внимание протокол решения врачебной комиссии ОГБУЗ «Казачинско-Ленская РБ» по вопросу о назначении Вам вышеуказанного лекарственного препарата по жизненным показаниям по профилю «неврология», принято положительное решение по обеспечению Вас лекарственным препаратом согласно приказу № 37-мпр. За выпиской льготного рецепта на лекарственный препарат «Рилузол, суспензия 5мг/мл 300 мл № 1» Вам необходимо обратиться к участковому врачу ОГБУЗ «Казачинско-Ленская РБ». По информации ОГБУЗ «Казачинско-Ленская РБ» по вопросу обеспечения лекарственным препаратом «Тоферсен» в медицинскую организацию не обращались.
Не согласившись с указанным ответом ответчика, истец Прибыткова Е.В. обратился в суд с настоящим иском.
В судебном заседании истец Прибытков Е.А. заявленные исковые требования поддержал, дополнительно суду пояснил, что с ответом Министерства здравоохранения Иркутской области от 29.06.2026г. № категорически не согласен, указывая на то, что медицинское учреждение- ОГБУЗ «Казачинско-Ленская РБ» не имеет права производить назначение не зарегистрированных в России лекарственных препаратов и тем более выдавать рецепты на них. Действующее законодательство не наделяется районные больницы полномочиями на проведение подобных врачебных комиссий.
В соответствии с ч. 6 ст. 10 Закона Иркутской области от 17.12.2008 № 106-оз гражданам по жизненным показаниям предоставляется льготное обеспечение лекарственных препаратов, не зарегистрированных на территории Российской Федерации, назначенными врачебной комиссией медицинской организации подведомственной исполнительному органу государственной власти области в порядке и на условиях, установленных нормативным правовым актом Иркутской области.
Порядок и условия четко регламентированы постановлением Правительства Иркутской области от 01.10.2020г. № 797-лп «Об утверждении положения о порядке и условиях предоставления гражданам о жизненным показаниям льготного обеспечения лекарственными препаратами для применения, не зарегистрированными на территории Российской Федерации, назначенными врачебной комиссией медицинской организаций, подведомственной исполнительному органу государственной власти Иркутской области».
Настоящее Положение устанавливает порядок и условия предоставления гражданам по жизненным показаниям льготного обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения, не зарегистрированными на территории Российской Федерации, назначенными врачебной комиссией медицинской организации, подведомственной исполнительному органу государственной власти Иркутской области (далее соответственно - льготное обеспечение, лекарственные препараты).
Уполномоченным исполнительным органом государственной власти Иркутской области на организацию предоставления льготного обеспечения является министерство здравоохранения Иркутской области (далее - министерство) (п. 2).
Как следует из п. 6,7 Положения, для предоставления льготного обеспечения заявитель или его представитель обращается в министерство с заявлением о предоставлении льготного обеспечения по форме (прилагается) (далее - заявление). К заявлению прилагаются следующие документы: 1) паспорт или иной документ, удостоверяющий личность заявителя; 2) документы, удостоверяющие личность и подтверждающие полномочия представителя заявителя, - в случае обращения с заявлением и документами представителя заявителя; 3) свидетельство о рождении гражданина или его паспорт (для граждан, достигших возраста 14 лет) - в случае обращения родителя (законного представителя) гражданина; 4) акт органа опеки и попечительства о назначении опекуна или попечителя - в случае обращения опекуна или попечителя гражданина; 5) решение суда об установлении факта постоянного или преимущественного проживания заявителя на территории Иркутской области - в случае отсутствия в документе, удостоверяющем личность заявителя, отметки о регистрации по месту жительства на территории Иркутской области; 6) решение врачебной комиссии, утвержденное руководителем медицинской организации, подведомственной министерству, в которой гражданин получает первичную медико-санитарную помощь, в том числе по территориально-участковому принципу, содержащее сведения о назначении гражданину для индивидуального применения лекарственных препаратов по жизненным показаниям, выданное не более чем за три месяца до даты обращения заявителя или его представителя с заявлением в министерство (далее соответственно - решение врачебной комиссии, медицинская организация по месту наблюдения гражданина).
В части 15 ст. 37 Федерального закона от 21.13.2011г. № 323-ФЗ указано, что назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией (включая незарегистрированные в РФ), допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. Лечащий врач инициирует этот процесс и организует его.
Также в п. 4 ч. 2 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» указано, что обязанность назначать лекарственные препараты и выписывать их на рецептурных бланках принадлежит только лечащему врачу.
В соответствии с Приказом министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 года № 1094н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядок оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств ил психотропных веществ, порядок их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» медицинский работник, назначивший лекарственный препарат, оформляет назначение лекарственных препаратов, в том числе подлежащих изготовлению и отпуску аптечными организациями, на рецептурном бланке, оформленном на бумажном носителе или в форме электронного документа за своей подписью.
Назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии – группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с п. 14 ст. 37 Федерального закона N 323-ФЗ, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.
Согласно вышеуказанному необходимый по жизненным показаниям незарегистрированный лекарственный препарат Тоферсен может быть назначен медицинской организацией, к которой прикреплён пациент Прибытков Е.В. для наблюдения и оформление рецептов будут осуществляться лечащим врачом, в связи с чем, право истца на обеспечение его лекарственным препаратом не нарушено а потому оснований для удовлетворения требований суд не усматривает.
Руководствуясь ст.ст. 194-199 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд
РЕШИЛ:
Исковые требования Прибыткова Е.В. (<данные изъяты>) к Министерству здравоохранения Иркутской области (ОГРН 1093808001243, ИНН 3808172327) о признании права на бесплатное обеспечение незарегистрированным в России лекарственным препаратом «Тоферсен», назначенным по жизненным показаниям, обязании обеспечить незарегистрированным в России лекарственным препаратом «Тоферсен» в дозах и количестве, рекомендуемых уполномоченной медицинской организацией вплоть до его отмены, обращении решения суда к немедленному исполнению – оставить без удовлетворения в полном объеме.
На решение может быть подана апелляционная жалоба в Иркутский областной суд через Кировский районный суд г. Иркутска в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме.
Председательствующий судья О.И. Трофимова
Мотивированный текст ФИО3 суда изготовлен 01.10.2026г.