РЕШЕНИЕ
ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
26 февраля 2026 г. г.Талица
Талицкий районный суд Свердловской области в составе председательствующего судьи Ставрова В.С., при секретаре Хомутининой О.А., рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению Ваймера А.А., Ваймер А.М. к Министерству здравоохранения Свердловской области о признании отказа в обеспечении лекарственным препаратом незаконным, обязании закупить лекарственный препарат за счет средств бюджета, установил:
Ваймер А.А., Ваймер А. М. обратились в суд с исковым заявлением к ответчику о признании отказа в обеспечении лекарственным препаратом незаконным, обязании закупить лекарственный препарат за счет средств бюджета, указав, что они являются родителями малолетнего ФИО, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, который в соответствии с имеющимся заболеванием состоит под наблюдением врача-невролога.
На основании решения консилиума врачей обособленного структурного подразделения научно-исследовательский клинический институт педиатрии и детской хирургии им. Академика Ю.Е. Вельтищева ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России от 01.12.2025 ФИО по жизненным показаниям на длительный период назначен лекарственный препарат, который не зарегистрирован на территории Российской Федерации.
ФИО в соответствии с клиническим диагнозом нуждается в лекарственном препарате по жизненным показаниям, в связи с чем Ваймер А.А., Ваймер А.М. обратились с заявлением в Министерство здравоохранения Свердловской области об обеспечении их ребенка данным препаратом.
Письмом от 30.12.2025 № истцам направлен отказ в обеспечении препаратом с информацией о том, что обеспечение детей распространяется на лекарственные препараты, зарегистрированные на территории России.
Полагая, что данный отказ в обеспечении лекарственным препаратом нарушает их права истцы просят признать отказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 30.12.2025 № незаконным, и обязать Министерство здравоохранения Свердловской области закупить препарат с международным непатентованным наименованием (далее – МНН) «Диакомит» по торговому наименованию (далее - ТН) «Стерипентол» в необходимом количестве и в соответствии с рекомендациями консилиума за счет средств бюджета для оказания медицинской помощи пациенту ФИО, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, по жизненным показаниям на длительный период до момента отмены препарата.
В судебное заседание истцы не явились, извещены надлежащим образом, направили в суд своего представителя Ваймер Е.В., действующей на основании нотариальной доверенности.
Представитель истцов Ваймер Е.В. поддержала исковые требования в полном объеме, при этом в судебном заседании просила уточнить, что при составлении иска были перепутаны международное непатентованное наименование и торговое наименование лекарственного препарата, об обеспечении которого истцы просят понудить ответчика. Правильным следует читать - <данные изъяты>.
Представитель ответчика Министерства здравоохранения Свердловской области Шульц А.Р. возражал против удовлетворения исковых требований по основаниям, изложенным в отзыве на исковое заявление, представленное суду. При этом просил суд учесть, что <данные изъяты> - это международное непатентованное наименование лекарственного препарата, а <данные изъяты> - торговое наименование.
Привлеченные к участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований ГАУЗ СО «Областная детская клиническая больница» и ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова», извещенные надлежащим образом, своих представителей в судебное заседание не направили.
От представителя ГАУЗ СО «Областная детская клиническая больница» поступил письменный отзыв на исковое заявление, в котором его представитель выразил несогласие с исковым заявлением и просил в его удовлетворении отказать. Как и сторона ответчика, представитель названого третьего лица в отзыве обратил внимание суда, что «Стирипентол» - это международное непатентованное наименование лекарственного препарата, а «Диакомит» - торговое наименование.
Суд определил с учетом положений статьи 167 ГПК РФ рассмотреть дело при данной явке в отсутствии не явившихся лиц.
Заслушав представителя истцов, представителя ответчика, исследовав письменные доказательства, находящиеся в материалах гражданского дела, включая представленные сторонами отзывы на исковое заявление, суд приходит к следующему.
Согласно статье 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. В Российской Федерации финансируются федеральные программы охраны и укрепления здоровья населения, принимаются меры по развитию государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения, поощряется деятельность, способствующая укреплению здоровья человека, развитию физической культуры и спорта, экологическому и санитарно-эпидемиологическом благополучию.
Аналогичные нормы содержит статья 18 Федерального закона от 21.11.2011№ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (далее – Федеральный закон№ 323-ФЗ).
В соответствии со статье 19 названного Федерального закона каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.
В силу статьи 15 Федерального закона № 323-ФЗ организация обеспечения лиц, больных редкими (орфанными) заболеваниями лекарственными препаратами по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации, входит в перечень полномочий, которые РФ передает субъектам РФ, при этом средства на осуществление этих полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета.
К полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся: организация обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности (пункт 10 части 1 статьи 16 вышеуказанного закона).
Этим же Федеральным законом определено, что в целях обеспечения граждан, страдающих орфанными заболеваниями, лекарственными препаратами осуществляется ведение Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (часть 4 статьи 44).
Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети «Интернет». Такой Перечень размещен на сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации по адресу - https://minzdrav.gov.ru/documents/9824-perechen-redkih-orfannyh-zabolevaniy.
К числу редких (орфанных) заболеваний, согласно редакции данного Перечня от 12.03.2025 отнесены, в том числе, <данные изъяты>.
Пунктом 4 Постановления Правительства РФ от 30.06.1994 № 890 закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.
Приложением № 1 к этому же Постановлению утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно. Согласно данному Перечню группы населения, страдающие заболеванием эпилепсия, обеспечиваются всеми видами лекарственных средств бесплатно.
Согласно статье 82 Федерального закона № 323-ФЗ источниками финансирования обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники.
В силу части 15 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона № 323-ФЗ).
Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.04.2025№ 180н утвержден Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации.
Согласно пункту 20 указанного Порядка врачебная комиссия осуществляет следующие функции: принятие решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации (подпункт 14), принятие решения о назначении лекарственных препаратов в случаях и в порядке, которые установлены нормативными правовыми актами Российской Федерации и субъектов Российской Федерации, устанавливающими порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, а также лекарственных препаратов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг (подпункт 15).
В соответствии с пунктом 14 Порядка решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) считается принятым, если его поддержало две трети членов врачебной комиссии (подкомиссии).
Пунктом 15 Порядка определено, что решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) оформляется в виде протокола, который содержит следующие сведения: дата проведения заседания врачебной комиссии (ее подкомиссии) (подпункт 1), список членов врачебной комиссии (ее подкомиссии), присутствовавших на заседании (подпункт 2), перечень обсуждаемых вопросов (подпункт 3), решения врачебной комиссии (ее подкомиссии) и его обоснование (подпункт 4), а также сведения об индивидуальной непереносимости взаимозаменяемых лекарственных препаратов (при принятии врачебной комиссией (подкомиссией врачебной комиссии) решения, указанного в подпункте 8 пункта 20 настоящего Порядка (подпункт 5).
Таким образом, вопрос назначения и выписывания лекарственных препаратов находится в исключительной компетенции врачебной комиссии медицинской организации.
Статьей 13 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.
Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона № 323-ФЗ.
Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 № 323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.
Из системного толкования статьи 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890, взаимосвязанных положений пункта 2 части 1 статьи 15, части 8 статьи 83 и части 4 статьи 101 Федерального закона № 323-ФЗ, следует, что лица из категории «ребенок-инвалид» обеспечиваются лекарственными средствами, в том числе назначенными по решению врачебной комиссии по жизненным показаниям, бесплатно за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации.
Полномочия исполнительного органа государственной власти Свердловской области в сфере охраны здоровья граждан в соответствии с Положением о Министерстве здравоохранения Свердловской области, утвержденным постановлением Правительства Свердловской области от 13.01.2016 № 16-ПП, осуществляет Министерство здравоохранения Свердловской области.
В соответствии с подпунктом 8 пункта 12 указанного Положения Министерство здравоохранения Свердловской области организует обеспечение отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, для чего согласно пункту 6 статьи 17 Федерального закона № 323-ФЗ реализует систему мероприятий по их лекарственному обеспечению.
Подпунктом 3 пункта 5 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» государственной регистрации не подлежат лекарственные препараты, ввозимые в Российскую Федерацию для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
На основании пункта 3 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.08.2005 № 494 «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям» в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.
Судом на основании представленных по делу доказательств установлено и не оспаривалось сторонами, что ФИО, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, имеет диагноз <данные изъяты> (л.д. 26-29).
В связи с имеющимся заболеванием ФИО наблюдается в специализированном учреждении здравоохранения ГАУЗ СО «Областная детская клиническая больница».
01.12.2025 консилиум врачей обособленного структурного подразделения ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имениН.И. Пирогова» - научно-исследовательского клинического института педиатрииим. Академика Ю.Е. Вельтищева, на основании представленных документов: телемедицинского запроса ГАУЗ СО ОДКБ от 18.11.2025; протокола консилиума врачей ГАУЗ СО ОДКБ от 13.11.2025; выписного эпикриза Медицинской карты № неврологического отделения ГАУЗ СО ОДКБ от 13.11.2025; информированного добровольного согласия законного представителя на использование препарата, не зарегистрированного на территории Российской Федерации; информированного добровольного согласия на обработку персональных данных, постановил: разрешить к индивидуальному применению и ввозу не зарегистрированного на территории Российской Федерации лекарственный препарат МНН «Стирипентол» (капсулы, саше 250 мг), для оказания медицинской помощи пациенту ФИО по жизненным показаниям на длительный прием, в количестве:
- в сутки 3 капсулы, саше по 250мг;
- в месяц 93 капсулы, саше;
- в квартал 274 капсулы, саше;
- в год 1095 капсул, саше.
Всего на 1 год – 19 упаковок названного лекарственного препарата (л.д. 11-14).
С указанным заключением консилиума врачей Ваймер А.М. обратилась в Министерство здравоохранения Свердловской области с просьбой об организации приобретения и обеспечения её сына ФИО не зарегистрированным в Российской Федерации лекарственным препаратом «Стирипентол», назначенным ему к индивидуальному применению по жизненным показаниям.
В своем ответе от 30.12.2025 № Министерство здравоохранения Свердловской области, ссылаясь на то обстоятельство, что лекарственный препарат МНН «Стирипентол» не зарегистрирован на территории Российской Федерации, а вопрос финансирования обеспечения такими препаратами законодательно не урегулирован, предложил заявителю Ваймер А.М воспользоваться средствами добровольных пожертвований граждан и организаций, и иных не запрещенных законодательством Российской Федерации источников, тем самым отказав в обеспечении за счет средств бюджета Свердловской области вышеуказанным лекарственным средством.
Вместе с тем, с учетом приведенных выше законоположений, а также принципов, содержащихся Конвенции о правах ребенка, одобренной Генеральной Ассамблеей ООН 20.11.1989, именно на государства-участники возлагается обязанность обеспечивать в максимально возможной степени выживание и здоровое развитие ребенка (статья 6 Конвенции о правах ребенка), а также признание права ребенка на пользование наиболее совершенными услугами системы здравоохранения и средствами лечения болезней и восстановления здоровья (пункт 1 статьи 24 Конвенции о правах ребенка).
Кроме того, государства-участники Конвенции о правах инвалидов (принята Генеральной Ассамблеей ООН 13.12.2006), признавая, что дети-инвалиды должны в полном объеме пользоваться всеми правами человека и основными свободами наравне с другими детьми, и напоминая в этой связи об обязательствах, взятых на себя государствами-участниками Конвенции о правах ребенка (пункт "r" преамбулы), согласились о том, что они принимают все необходимые меры для обеспечения полного осуществления детьми-инвалидами всех прав человека и основных свобод наравне с другими детьми. Во всех действиях в отношении детей-инвалидов первоочередное внимание уделяется высшим интересам ребенка (пункты 1, 2 статьи 7 данной конвенции).
Российская Федерация является участником обеих Конвенций, которые ей ратифицированы в установленном порядке.
Учитывая изложенное, ответ Министерство здравоохранения Свердловской области от 30.12.2025 № 03.02.05/21919, направленный Ваймер А.М.. об отказе в обеспечении МНН «Стирипентол», не может быть признан законным и обоснованным.
Из письма ГАУЗ Свердловской области «Областная детская клиническая больница» (ГАУЗ СО «ОДКБ») от 12.12.2025 №, подписанного главным врачом учреждения, в адрес Министерства здравоохранения Свердловской области направлено заявление для получения разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации не зарегистрированного на территории Российской Федерации лекарственного препарата МНН «Стирипентол» для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента ФИО
Суд обращает внимание, что 23.01.2026, то есть после принятия настоящего искового заявления к производству суда, ФИО, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, присвоен статус ребенка-инвалида, инвалидность установлена ФКУ «ГБ МСЭ по Свердловской области» впервые, до 01.02.2027.
В рассматриваемом случае именно на Министерство здравоохранения Свердловской области, не смотря на отсутствие законодательного регулирования вопроса финансирования обеспечения незарегистрированными лекарственными препаратами, в пределах названного субъекта Российской Федерации возлагается обязанность по соблюдению норм международного права, а также международных договорах Российской Федерации и национального законодательства в области охраны здоровья граждан.
При этом, указание в подпункте 9 пункта 20 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.04.2025, на условие вынесения заключения врачебной комиссией только в случае получения поддержки в рамках деятельности Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, правового значения для разрешения настоящего дела не имеет, поскольку различного рода Фонды и благотворительные организации не подменяют собой государственные органы и действующие государственные программы организации охраны здоровья и финансового обеспечения лечения детей с орфанными заболеваниями, а используются как дополнительный механизм организации и финансового обеспечения оказания медицинской помощи детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями.
С учетом изложенного требования истцов к Министерству здравоохранения Свердловской области подлежат удовлетворению в полном объеме.
В соответствии со статьей 206 ГПК РФ при принятии решения, обязывающего ответчика совершить определенные действия, суд должен указать в решении срок, в течение которого эти действия должны быть совершены. Исходя из объема необходимых работ, суд считает возможным определить ответчику срок для принятия мер по обеспечению ФИО, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом с международным непатентованным наименованием «Стирипентол» в количестве и дозах, рекомендуемых уполномоченной медицинской организацией, не позднее двух месяцев со дня вступления решения суда в законную силу.
Поскольку промедление исполнения решения суда может привести к значительному ущербу для взыскателя, то с учетом положений статьи 212 ГПК РФ, решение суда в части мер по организации мероприятий, направленных на обеспечение ФИО, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом с международным непатентованным наименованием «Стирипентол» в связи с медицинскими показаниями надлежит обратить к немедленному исполнению.
Руководствуясь статьями 12, 194-199 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд решил:
исковое заявление Ваймера А.А., Ваймер А.М. к Министерству здравоохранения Свердловской области о признании отказа в обеспечении лекарственным препаратом незаконным, обязании закупить лекарственный препарат за счет средств бюджета удовлетворить.
Признать незаконным ответ Министерства здравоохранения Свердловской области от 30.12.2025 №, которым Ваймеру А.М. отказано в обеспечении лекарственным препаратом.
Признать за ФИО, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом с международным непатентованным наименованием «Стирипентол» по жизненным показаниям.
Возложить на Министерство здравоохранения Свердловской области (ИНН 6660010415) обязанность обеспечить ФИО, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом с международным непатентованным наименованием «Стирипентол» в количестве и дозах, рекомендуемых уполномоченной медицинской организацией, не позднее двух месяцев со дня вступления решения суда в законную силу.
Решение суда в части мер по организации мероприятий, направленных на обеспечение ФИО, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом с международным непатентованным наименованием «Стирипентол» в связи с медицинскими показаниями обратить к немедленному исполнению.
Решение может быть обжаловано в Свердловский областной суд в течение месяца с момента изготовления решения в окончательном виде с подачей апелляционной жалобы через Талицкий районный суд Свердловской области.
Судья В.С. Ставров