ПОСТАНОВЛЕНИЕ
по делу об административном правонарушении
3 июня 2026 года г. Магадан
Судья Магаданского городского суда Магаданской области Пикалева Е.Ф. с участием представителя ГБУЗ «МОБ» Шориной А.С., которой права, предусмотренные ст. 25.5 КоАП РФ, разъяснены и понятны рассмотрев в помещении Магаданского городского суда материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ), в отношении юридического лица -
Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Магаданская областная больница», ОГРН 1024900973712, ИНН 4909007233, юридический адрес: г. Магадан, ул. Нагаевская, д. 40, ранее привлекавшегося к административной ответственности за совершение однородных правонарушений, заявления, ходатайства отсутствовали, отводов не заявлено,
УСТАНОВИЛА:
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Магаданская областная больница» (далее – ГБУЗ «МОБ», Учреждение) совершило административное правонарушение, предусмотренное ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, при следующих обстоятельствах.
ГБУЗ «МОБ» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 20 апреля 2020 года № Л041-01155-49/00572804.
На основании решения о проведении внеплановой выездной проверки, изданном исполняющим руководителем Территориального органа Росздравнадзора по Магаданской области от 14 апреля 2026 года № 49260371000021380386, по требованию прокуратуры Магаданской области от 9 апреля 2026 года №7-26-2025/1524-2620440001 в период времени с 16 апреля 2026 года по 28 апреля 2026 года Территориальным органом в отношении ГБУЗ «МОБ» проведена документарная проверка.
В ходе проверки выявлены нарушение при оказании медицинской помощи, а именно:
- в помещении для хранения лекарственных средств ПИТ ОАР ОСЦ согласно показаниям термометра температура хранения составляет +300С, в соответствии с показаниями гидрометра температуру определить невозможно (верхний предел +24,50С) в связи с использованием гидрометра ВИТ-1; в кабинете старшей медсестры неврологического отделения в шкафе при температуру +240С хранится лекарственный препарат «Левосин, мазь 40г) с температурным режимом хранения до +200С, что является нарушением п.17, приказа Министерства здравоохранения РФ от 29 апреля 2025 года № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения»;
- показания в журнале регистрации температуры и относительной влажности воздуха не соответствуют показаниям термометров и гигрометров, кроме того имеются одинаковые значения в течении продолжительного времени, что является нарушением п.18 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 года № 785н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»;
- журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения ведется не по установленной форме, что является нарушением приложение № 3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»;
- в кабинете ст. медсестры неврологического отделения, совместно с другими медицинскими изделиями, на хранении находилось медицинское изделие с истекшим сроком годности – Желудочно-кишечный зонд, производства Beromed GmbH Hospital Products, Kronenstrasse 1910117 Berlin, Germany, РУ № ФСЗ 2007/00901, срок годности до 09.2024, что является нарушением п.16,17 ст.38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Вышеуказанные факты являются нарушением п.7 Положения о лицензировании, указанные нарушения при оказании медицинской помощи в ГБУЗ «МОБ» попадают под категорию «грубое».
ГБУЗ «МОБ» проводит инструментальное обследование, такое как – электрокардиограмму, однако результаты обследований не вносятся сотрудниками ГБУЗ «МОБ» в Единую государственную информационную систему «БАРС». Так же отмечено, что лист назначений не заполняется в МИС БАРЧС, что является нарушением п.п. «а» п.6 Положения о лицензировании.
В судебном заседании представитель ГБУЗ «МОБ» Шорина А.С. просила назначить ГБУЗ «МОБ» административное наказание в виде предупреждения, либо снизить размер административного штрафа ниже низшего предела. В соответствии с ч.2.2 ст.4.1 КоАП РФ.
Выслушав лиц участвующих в деле, исследовав материалы дела, оценив собранные доказательства в совокупности, судья приходит к выводу о виновности ГБУЗ «МОБ» во вменяемом правонарушении.
В соответствии с частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Согласно примечанию к данной норме понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Из пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» следует, что медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.
Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности).
В соответствии с п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктом «б» пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Согласно подпункту «б» пункта 6 указанного Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
В силу ч. 10 ст. 19.2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:
1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;
2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.
Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.07.2020 года № 785н, утверждены Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», которые предусматривают, в том числе оценку следующих показателей;
- пп.17 п.17 осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе: обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов; обеспечение контроля условий хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения;
- пп.21 п.17 21) осуществление мероприятий по безопасному применению медицинских изделий, в том числе: применение медицинских изделий согласно технической и (или) эксплуатационной документации, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.
Согласно п.17 приказа Министерства здравоохранения РФ от 29 апреля 2025 года № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» лекарственные средства должны хранится при комнатной температуре (режим от +15С до +25С), при относительной влажности не более 65%, если специальные условия хранения не указаны производителем на упаковке лекарственного средства.
Приложением 3 к Правилам регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. № 378н, установлена форма учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.
Согласно п.16, п.17 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» запрещается ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий, а также незарегистрированных медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, указанных в части 5 настоящей статьи. Запрещается реализация фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий, а также незарегистрированных медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, указанных в части 5 настоящей статьи.
В соответствии со ст.91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 информационный обмен происходит посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.
Как усматривается из материалов дела ГБУЗ «МОБ» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 20 апреля 2020 года № Л041-01155-49/00572804.
По делу установлено, что на основании решения о проведении внеплановой выездной проверки, изданном исполняющим руководителем Территориального органа Росздравнадзора по Магаданской области от 14 апреля 2026 года № 49260371000021380386, по требованию прокуратуры Магаданской области от 9 апреля 2026 года №7-26-2025/1524-2620440001 в период времени с 16 апреля 2026 года по 28 апреля 2026 года Территориальным органом в отношении ГБУЗ «МОБ» проведена документарная проверка.
По результатам проведенной внеплановой выездной проверки в период с 16 апреля 2026 года по 28 апреля 2026 года в отношении ГБУЗ «МОБ» составлен акт выездной проверки от 28 апреля 2026 года, с указанием выявленных ГБУЗ «МОБ» нарушений по оказанию медицинской помощи, а именно:
- в помещении для хранения лекарственных средств ПИТ ОАР ОСЦ согласно показаниям термометра температура хранения составляет +300С, в соответствии с показаниями гидрометра температуру определить невозможно (верхний предел +24,50С) в связи с использованием гидрометра ВИТ-1; в кабинете старшей медсестры неврологического отделения в шкафе при температуру +240С хранится лекарственный препарат «Левосин, мазь 40г) с температурным режимом хранения до +200С;
- показания в журнале регистрации температуры и относительной влажности воздуха не соответствуют показаниям термометров и гигрометров, кроме того имеются одинаковые значения в течении продолжительного времени;
- журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения ведется не по установленной форме;
- в кабинете ст. медсестры неврологического отделения, совместно с другими медицинскими изделиями, на хранении находилось медицинское изделие с истекшим сроком годности – Желудочно-кишечный зонд, производства Beromed GmbH Hospital Products, Kronenstrasse 1910117 Berlin, Germany, РУ № ФСЗ 2007/00901, срок годности до 09.2024.
ГБУЗ «МОБ» проводит инструментальное обследование, такое как – электрокардиограмму, однако результаты обследований не вносятся сотрудниками ГБУЗ «МОБ» в Единую государственную информационную систему «БАРС». Лист назначений не заполняется в МИС БАРЧС, что является нарушением п.п. «а» п.6 Положения о лицензировании.
Таким образом, несоблюдение порядка оказания медицинской помощи является нарушением лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности согласно подпункта «а, б, е» пункта 6 постановления Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).
Данные нарушения повлекли за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.
В силу п.7 Положения о лицензировании, указанное нарушение при оказание медицинской помощи в ГБУЗ «МОБ» попадает под категорию «грубое».
Вина ГБУЗ «МОБ» в совершении вменяемого правонарушения объективно подтверждается следующими собранными в деле доказательствами: протоколом об административном правонарушении № 6 от 12 мая 2026 года; решением о проведении выездной проверки № 49260371000021380386 от 14 апреля 2026 года; актом проверки № 49260371000021380386 от 28 апреля 2026 года; предписанием № 1 от 28 апреля 2026 года с приложениями; протоколом осмотра от 16 апреля 2026 года; актом внеплановой служебной проверки по факту оказания медицинской помощи от 9 апреля 2026 года; уставом ГБУЗ «МОБ»; выпиской из ЕГРЮЛ от 23 апреля 2026 года; выпиской из реестра лицензий по состоянию на 12 мая 2026 года;
С учетом, установленных в ходе рассмотрения дела обстоятельств и собранных доказательств, судья приходит к выводу, что представленные по делу доказательства законны, последовательны, непротиворечивы, в своей совокупности представляют единую картину административного правонарушения, соответствуют фактически установленным обстоятельствам дела, составлены полномочным сотрудником Территориального органа Росздравнадзора по Магаданской области. Существенных нарушений порядка составления протокола об административном правонарушении, влекущих его недействительность, при рассмотрении настоящего дела не установлено.
В соответствии с ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых названным Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
В ходе судебного заседания судьей установлено, что Учреждение имело возможность для соблюдения норм, за нарушение которых Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность, но им не были предприняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Доказательств обратного Учреждением не представлено.
При таких обстоятельствах, деяние ГБУЗ «МОБ» судьей квалифицируется по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией, если лицензия обязательна.
Обстоятельств, в соответствии со ст. 4.2 КоАП РФ смягчающих административную ответственность ГБУЗ «МОБ», судьей не установлено.
Обстоятельств, в соответствии со ст. 4.3 КоАП РФ отягчающих административную ответственность ГБУЗ «МОБ», не установлено.
Обстоятельства, в соответствии со ст. 24.5 КоАП РФ исключающие производство по делу об административном правонарушении, отсутствуют.
При назначении административного наказания судья учитывает характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.
В обоснование финансового положения юридического лица защитником ГБУЗ «МОБ» представлены сведения о кредиторской задолженности.
Согласно ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса либо соответствующей статьей или частью статьи закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.
При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса либо соответствующей статьей или частью статьи закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях (ч. 3.3 указанной статьи).
Учитывая финансовое положение юридического лица, судья полагает возможным назначить юридическому лицу административное наказание в виде административного штрафа в пределах санкции ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ с учетом положений ч.ч. 3.2, 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ в размере 75 000 рублей.
На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 3.5, 4.1, 29.10 и 30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья
ПОСТАНОВИЛА:
признать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Магаданская областная больница» виновным в совершении правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) рублей.
Реквизиты для уплаты штрафа:
УФК по Магаданской области (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Магаданской области), л/с 04471819860, ИНН 4909087736, КПП 490901001, ОКТМО 44701000, ОТДЕЛЕНИЕ МАГАДАН БАНКА РОССИИ //УФК по Магаданской области, г. Магадан, кор/счет 40102810945370000040, расчетный счет 03100643000000014700, БИК 014442501, КБК 06011601191010020140, УИН 06000000000015324312.
Разъяснить ГБУЗ «МОБ», что в случае неуплаты административного штрафа в течение 60 дней с даты вступления в законную силу настоящего постановления оно может быть подвергнуто наказанию по ч. 1 ст. 20.25 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, санкцией которой предусмотрено наказание в виде административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного штрафа.
В соответствии с ч. 2 ст. 29.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях направить копию настоящего постановления ГБУЗ «МОБ», в ТО Росздравнадзора по Магаданской области.
На постановление может быть подана апелляционная жалоба или протест прокурора в Магаданский областной суд через Магаданский городской суд либо непосредственно в Магаданский областной суд в течение 10 (десяти) дней со дня вручения (получения) копии постановления
Судья Е.Ф.Пикалева