РЕШЕНИЕ
Именем Российской Федерации
24 июня 2026 года г. Екатеринбург
Ленинский районный суд г. Екатеринбурга Свердловской области в составе председательствующего Киприяновой Н.В., при секретаре судебного заседания Афонасьевой Я.В., с участием помощника прокурора <адрес> г. Екатеринбурга Перенисеевой А.А., старшего помощника прокурора Ленинского района г. Екатеринбурга – Кузнецовой Е.С., представителя ответчика Министерства здравоохранения Свердловской области по доверенности – Шульца А.Р., рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению прокурора ЗАТО <адрес>, действующего в интересах несовершеннолетнего Онкина Е. Е.ча, к Министерству здравоохранения Свердловской области о возложении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом, установил:
Истец прокурор ЗАТО <адрес>, действуя в интересах несовершеннолетнего Онкина Е.Е., обратился в Ленинский районный суд г. Екатеринбурга с иском к Министерству здравоохранения <адрес> о возложении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом.
В обоснование исковых требований указано, что Онкин Е.Е., <//> года рождения, является ребенком-инвалидом с учетом имеющихся с заболеваний. Протоколом № от <//> комиссии Министерства здравоохранения <адрес> Онкину Е.Е. по жизненным показаниям разрешено назначение препарата <данные изъяты>, что также подтверждено протоколом от <//>, однако в протоколе Комиссии № от <//> разрешено назначение лекарственного препарата по <данные изъяты> (без указания конкретного торгового наименования). Вместе с тем, поскольку ранее была отмечена отрицательная динамика на препарат <данные изъяты> с торговым наименованием <данные изъяты>, а в настоящее время поставки препарата с <данные изъяты> на территорию Российской Федерации прекращены, просят возложить на ответчика обязанность обеспечивать несовершеннолетнего лекарственным препаратом с торговым наименованием <данные изъяты> в дозировке, установленной решением врачебной комиссии, до его отмены по медицинским показаниям.
Представитель истца в лице старшего помощника прокурора <адрес> г. Екатеринбурга Кузнецовой Е.С. заявленные требования поддержал в полном объеме по доводам и основаниям, изложенным в иске.
Представитель ответчика Министерства здравоохранения <адрес> – Шульц А.Р., действующий по доверенности, поддержал письменные возражения по делу, отметив, что Фризиум является психотропным лекарственным препаратом, в связи с чем ввоз указанного препарата на территорию Российской Федерации запрещен.
Представители третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований: ГАУЗ СО «ОДКБ», ФГБУЗ ЦМСЧ №31 ФМБА России в судебное заседание не явились, извещены в срок и надлежащим образом, ходатайств об отложении судебного заседания не заявлено.
Руководствуясь положениями ст. 167 гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд определил рассмотреть настоящее дело при данной явке по имеющимся доказательствам в отсутствие неявившихся участников процесса, извещенных надлежащим образом.
Заслушав лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.
Право на жизнь и охрану здоровья ребенка относится к общепризнанным, основным и неотчуждаемым правам и свободам, подлежащим государственной защите, что установлено нормами международного права (статья 3 Всеобщей декларации прав человека, статьи 6 и 24 Конвенции о правах ребенка) и Конституцией Российской Федерации (часть 1 статьи 20, часть 1 статьи 41).
В Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.
Согласно части 1 статьи 39 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.
В соответствии с частью 1 статьи 15 Конституции Российской Федерации Конституция Российской Федерации имеет высшую юридическую силу, прямое действие и применяется на всей территории Российской Федерации. Законы и иные правовые акты, принимаемые в Российской Федерации, не должны противоречить Конституции Российской Федерации.
Статьей 3 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 27.12.2019, с изм. от 13.01.2020) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.
В соответствии с ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Согласно ст. 13 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.
Из системного толкования ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», взаимосвязанных положений п. 2 ч. 1 ст. 15, ч. 8 ст. 83 и ч. 4 ст. 101 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», следует, что лица из категории «ребенок-инвалид» обеспечиваются лекарственными средствами, в том числе назначенными по решению врачебной комиссии по жизненным показаниям, бесплатно за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации.
Полномочия исполнительного органа государственной власти Свердловской области в сфере охраны здоровья граждан в соответствии с Положением о Министерстве здравоохранения Свердловской области, утвержденным постановлением Правительства Свердловской области от 13.01.2016 № 16-ПП, осуществляет Министерство здравоохранения Свердловской области.
В соответствии с подп. 8 п. 12 указанного Положения Министерство здравоохранения Свердловской области организует обеспечение отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, для чего согласно п. 6 ст. 17 реализует систему мероприятий по их лекарственному обеспечению.
Согласно п.п. 3 п. 5 ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» государственной регистрации не подлежат лекарственные препараты, ввозимые в Российскую Федерацию для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
В судебном заседании установлено, что Онкин Е.Е., <//> года рождения, является ребенком-инвалидом (справка МСЭ № от <//>).
Согласно протоколу комиссии по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности ФГБУЗ ЦМСЧ № 31 ФМБА России от <//> в связи с имеющимися заболеваниями Онкину Е.Е. с <//> назначена базисная противосудорожная терапия препаратом <данные изъяты>. Отмечено, что до <//> года Онкин Е.Е. получал лекарственный препарат <данные изъяты> по торговому наименованию (далее ТН) – <данные изъяты>, с <//> – <данные изъяты>. Как отмечено в протоколе от <//> в связи с отрицательной динамикой на ЭЭГ ВМ врачом-неврологом оформлено извещение о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата, которое зарегистрировано <//>, после чего Онкин Е.Е. был обеспечен препаратом <данные изъяты> по ТН – <данные изъяты>» в том числе на основании протокола № от <//>, протокола № от <//>.
В заключение главного внештатного специалиста Министерства здравоохранения <адрес> о целесообразности назначения лекарственного препарата по конкретному торговому наименованию от <//> указано на необходимость применения по жизненным показаниям именно препарата <данные изъяты> в основе базисной терапии.
По результатам рассмотрения заявлений Комиссией Министерства здравоохранения <адрес> принято решение об обеспечении Онкина Е.Е. по жизненным показаниям в рамках получения государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг лекарственным препаратом то МНН <данные изъяты> без указания конкретного торгового наименования, что отражено в протоколе № от <//>.
Также решением врачебной комиссии от <//> Онкину Е.Е. назначен лекарственный препарат по МНН <данные изъяты>.
Согласно данных аптечной сети, лекарственный препарат по МНН <данные изъяты> Онкину Е.Е. предоставляется (Т. 1 л.д. 43).
При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу, что Министерством здравоохранения <адрес> обязательства, предусмотренные Федеральным законом от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», ч. 3 ст. 48 Федерального закона от 21.12.2021 № 414-ФЗ «Об общих принципах организации публичной власти субъекта Российской Федерации», приказом Министерства Свердловской области от 19.01.2015 № 35-П, в части бесплатного обеспечения Онкина Е.Е. лекарственным препаратом <данные изъяты> исполняются.
Оценивая доводы истца о возложении обязанности по обеспечению Онкина Е.Е. лекарственным препаратом <данные изъяты> по ТН <данные изъяты>, суд оснований для удовлетворения требований не усматривает.
Так, согласно данных Государственного реестра лекарственных препаратов МНН <данные изъяты> по ТН <данные изъяты>» в форме таблеток <данные изъяты> (производитель <адрес>) № действие регистрационного удостоверения закончилось <//>.
Из информации Министерства здравоохранения Российской Федерации от <//> следует, что права на препарат с торговым наименованием <данные изъяты> проданы компании <данные изъяты>» (<адрес>), которая не планирует перерегистрацию данного препарата на территории России.
На основании п. 3 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.08.2005 № 494 «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям» в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.
В соответствии с п. 6 Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.08.2005 № 494, порядок ввоза незарегистрированных препаратов регламентируется Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 853 «Об утверждении Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации», которым утверждены Правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию (далее Правила).
Вместе с тем, согласно п. 1 указанных Правил настоящие Правила не распространяются на ввоз наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в раздел 2.12 "Наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры" перечня товаров, в отношении которых установлен разрешительный порядок ввоза на таможенную территорию Евразийского экономического союза и (или) вывоза с таможенной территории Евразийского экономического союза (приложение N 2 к решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. N 30 "О мерах нетарифного регулирования"), в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации", и в утвержденную постановлением Правительства Российской Федерации от 3 августа 1996 г. N 930 номенклатуру сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, на которые распространяется порядок ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 16 марта 1996 г. N 278.
Лекарственный препарат с МНН <данные изъяты>» входит в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации".
При этом ссылки на зафиксированную нежелательную реакцию у истца Онкина Е.Е. на препарат с ТН <данные изъяты> в Фармаконадзоре, выразившуюся в отсутствие желаемого эффекта от принимаемого препарата и зафиксированную в <//> году, не может служить достаточным основанием для исключения возможности его применения в настоящее время с учетом имеющихся протоколов врачебных комиссий, заключения внештатного специалиста и нуждаемости ребенка в лечении указанным препаратом по МНН по жизненным показаниям.
С учетом изложенного, принимая во внимание установленные выше обстоятельства, основания для возложения на ответчика обязанности обеспечивать Онкина Е.Е. лекарственным препаратом именно по ТН <данные изъяты> в дозировке, установленной решением врачебной комиссии до его отмены по медицинским показаниям у суда отсутствуют.
На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 194-198 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд
РЕШИЛ:
Исковые требования прокурора ЗАТО <адрес>, действующего в интересах несовершеннолетнего Онкина Е. Е.ча, к Министерству здравоохранения <адрес> о возложении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом – оставить без удовлетворения.
Решение может быть обжаловано лицами, участвующими в деле, в апелляционном порядке в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме путем подачи апелляционной жалобы в Судебную коллегию по гражданским делам Свердловского областного суда через Ленинский районный суд г. Екатеринбурга.
Судья (подпись) Н.В. Киприянова
Копия верна:
Судья
Секретарь: