РЕШЕНИЕ
Именем Российской Федерации
07 сентября 2026 года с. Турунтаево
Прибайкальский районный суд Республики Бурятия в составе судьи Туравининой Ю.Ю., при секретаре Омутовой А.А., при участии прокурора Федоровой М.М., рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению прокурора Прибайкальского района Республики Бурятия в защиту интересов неопределенного круга лиц к ГБУЗ «Прибайкальская ЦРБ» об обязании организовать отпуск лекарственных препаратов и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерском пункте в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения,
УСТАНОВИЛ:
Обращаясь в суд, прокурор в интересах неопределенного круга лиц просит обязать ГБУЗ «Прибайкальская ЦРБ» в срок до 01.03.2027 организовать отпуск лекарственных препаратов и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерском пункте, расположенном по адресу: Республика Бурятия, Прибайкальский район, с. Нестерово, ул. Комсомольская, д.26, Литер А, 1 этаж, кабинет №2, в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н, Правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647н.
Исковые требования мотивированы тем, что в ходе проверки прокуратурой района деятельности ГБУЗ «Прибайкальская ЦРБ» в отношении соблюдения законодательства об охране здоровья граждан при оказании медицинской помощи, установлено, что Министерством здравоохранения Республики Бурятия 17.04.2019 ГБУЗ «Прибайкальская ЦРБ» выдана лицензия №Л0-03-02-002892 на осуществление фармацевтической деятельности, в том числе: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, в структурном подразделении – фельдшерско-акушерском пункте, расположенном по адресу: Республика Бурятия, Прибайкальский район, с. Нестерово, ул. Комсомольская, д.26, Литер А, 1 этаж, кабинет №2. Вместе с тем розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерском пункте не осуществляется. Кроме того, на территории с. Нестерово отсутствуют частные аптечные организации, осуществляющие продажу лекарственных препаратов. Указанные нарушения влекут за собой возникновение угрозы жизни и здоровью жителей вышеуказанного населенного пункта, нуждающихся в незамедлительном приобретении жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов с доступностью в пределах сельского поселения, однако вынужденных добираться до ближайших аптечных организаций, расположенных в с. Турунтаево (30 км), в с. Турка (85 км), неся соответствующие временные и материальные затраты, риски для жизни. ДД.ММ.ГГГГ прокурором в адрес учреждения внесено представление, по результатам которого нарушения не устранены. Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, а также розничная продажа лекарственных препаратов в аптечном пункте не осуществляется до настоящего времени. На основании ст. 45 ГПК РФ в интересах неопределенного круга лиц прокурор обращается в суд с иском.
Определением суда к участию в деле в качестве третьего лица привлечено Министерство Здравоохранения Республики Бурятия.
В судебном заседании помощник прокурора Федорова М.М. исковые требования поддержала, согласно доводам, изложенным в иске. Просила иск удовлетворить.
В судебное заседание представители ответчика ГБУЗ «Прибайкальская ЦРБ», третьего лица Министерства Здравоохранения Республики Бурятия не явились, извещены надлежаще, представили письменные заявления о рассмотрении дела в отсутствие представителей. В письменном заявлении представитель ГБУЗ «Прибайкальская ЦРБ» указала, что с исковыми требованиями ответчик согласен.
В соответствии с положениями ст. 167 ГПК РФ дело рассмотрено в отсутствие не явившихся лиц.
Выслушав прокурора, исследовав материалы гражданского дела, суд приходит к следующему.
Согласно ст.7 Конституции РФ Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты.
Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. В Российской Федерации финансируются федеральные программы охраны и укрепления здоровья населения, принимаются меры по развитию государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения, поощряется деятельность, способствующая укреплению здоровья человека, развитию физической культуры и спорта, экологическому и санитарно-эпидемиологическому благополучию (ст. 41 Конституции РФ).
В соответствии со ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; приоритет охраны здоровья детей; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи; недопустимость отказа в оказании медицинской помощи; приоритет профилактики в сфере охраны здоровья; соблюдение врачебной тайны.
Доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются: организацией оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения; наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации; возможностью выбора медицинской организации и врача в соответствии с настоящим Федеральным законом; применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи; предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; установлением в соответствии с законодательством Российской Федерации требований к размещению медицинских организаций государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения и иных объектов инфраструктуры в сфере здравоохранения исходя из потребностей населения; транспортной доступностью медицинских организаций для всех групп населения, в том числе инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями передвижения; возможностью беспрепятственного и бесплатного использования медицинским работником средств связи или транспортных средств для перевозки пациента в ближайшую медицинскую организацию в случаях, угрожающих его жизни и здоровью; оснащением медицинских организаций оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья; применением телемедицинских технологий (ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ).
Пациент имеет право на облегчение боли, связанной с заболеванием, состоянием и (или) медицинским вмешательством, методами и лекарственными препаратами, в том числе наркотическими лекарственными препаратами и психотропными лекарственными препаратами (п.5 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ).
Отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией в соответствии с настоящим Федеральным законом (далее - государственная регистрация) или регистрацией в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза (далее - регистрация), со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств урегулированы Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Согласно ст. 2 настоящий Федеральный закон применяется к отношениям, возникающим при обращении лекарственных средств на территории Российской Федерации.
Согласно ст. 52 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста либо пройденной аккредитации специалиста, высшего или среднего ветеринарного образования (в целях осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения), а также высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста либо пройденной аккредитации специалиста и дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций, указанных в части 1 настоящей статьи.
Порядок розничной торговли лекарственными препаратами установлен ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ, так розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации либо в соответствии с актами, составляющими право Союза, или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов (п.33 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ).
В соответствии с пп. «в» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: наличие производственного объекта или объектов (помещений, зданий, сооружений) и оборудования по месту осуществления фармацевтической деятельности, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, для ветеринарной аптечной организации или индивидуального предпринимателя, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения, соответствующих требованиям статьи 56 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правилам хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, правилам надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Приказом Минздрава России от 29.04.2025 N 259н утверждены Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения.
Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты) осуществляется аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее - субъекты розничной торговли), без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат, оформленному медицинскими работниками (далее - рецепт), а также по требованию медицинской организации в соответствии с пунктом 54 статьи 4, частью 1 статьи 56 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Приказ Минздрава России от 07.03.2025 N 100н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (Зарегистрировано в Минюсте России 09.04.2025 N 81789).
Из материалов дела следует, что в ходе проведенной прокуратурой района проверки установлено, что Министерством здравоохранения Республики Бурятия 17.04.2019 ГБУЗ «Прибайкальская ЦРБ» выдана лицензия №Л0-03-02-002892 на осуществление фармацевтической деятельности, в том числе: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, в структурном подразделении – фельдшерско-акушерском пункте, расположенном по адресу: Республика Бурятия, Прибайкальский район, с. Нестерово, ул. Комсомольская, д.26, Литер А, 1 этаж, кабинет №2. Вместе с тем розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерском пункте не осуществляется. Кроме того, на территории с. Нестерово отсутствуют частные аптечные организации, осуществляющие продажу лекарственных препаратов.
ДД.ММ.ГГГГ прокурором в адрес главного врача учреждения прокурором внесено представление об устранении нарушений федерального законодательства, а именно в нарушение действующего законодательства розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерском пункте не осуществляется, на территории с. Нестерово отсутствуют частные аптечные организации, осуществляющие продажу лекарственных препаратов, что влечет за собой возникновение угрозы жизни и здоровью жителей вышеуказанного населенного пункта, нуждающихся в незамедлительном приобретении жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов с доступностью в пределах сельского поселения, однако вынужденных добираться до ближайших аптечных организаций, расположенных в с. Турунтаево (30 км), в с. Турка (85 км), неся соответствующие временные и материальные затраты, риски для жизни.
Из ответа на представление прокурора следует, что у фельдшера, работающего на ФАП с. Нестерово отсутствует необходимое обучение для осуществления деятельности по отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения. Для устранения недостатков учреждение планирует организовать обучение фельдшера по программе «Организация хранения, учета и отпуска лекарственных препаратов в медицинских организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность». Проведение обучения планируется в 3-4 квартале 2026 г.
Факт выявленных прокурором нарушений подтверждается материалами дела и не оспаривается ответчиком.
Оценив представленные доказательства, доводы иска, мнение ответчика, выраженное в письменном заявлении, учитывая, что выявленные прокурором нарушения ущемляют права и законные интересы граждан, нуждающихся в незамедлительном приобретении жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов с доступностью в пределах сельского поселения, в отсутствие в населенном пункте аптечных организаций, учитывая, что ближайшие аптечные организации находятся на значительном удалении от населенного пункта (до ближайших аптечных организаций, расположенных в с. Турунтаево (30 км), в с. Турка (85 км), что создает несоразмерные временные и материальные затраты для населения с. Нестерово, а также риски для их жизни и здоровья, суд признает исковые требования прокурора обоснованными, подлежащими удовлетворению в полном объеме.
На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 194-198 ГПК РФ, суд
РЕШИЛ:
Исковые требования заместителя прокурора Прибайкальского района Республики Бурятия удовлетворить.
Обязать ГБУЗ «Прибайкальская ЦРБ» в срок до 01.03.2027 организовать отпуск лекарственных препаратов и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерском пункте, расположенном по адресу: Республика Бурятия, Прибайкальский район, с. Нестерово, ул. Комсомольская, д.26, Литер А, 1 этаж, кабинет №2, в соответствии Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утвержденными приказом Минздрава России от 07.03.2025 N 100н, Правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Минздрава России от 29.04.2025 N 259н
Решение может быть обжаловано в Судебную коллегию по гражданским делам Верховного Суда Республики Бурятия в течение одного месяца со дня его принятия в окончательной форме через Прибайкальский районный суд Республики Бурятия.
Судья Ю.Ю. Туравинина
Мотивированное решение изготовлено 21 сентября 2026 года
Копия верна: