РЕШЕНИЕ
Именем Российской Федерации
26 января 2026 года г. Кяхта
Кяхтинский районный суд Республики Бурятия в составе: председательствующего судьи Бардунаевой А.Э., при секретаре Никитиной И.А., с участием истца Зимиревой С.А., представителя истца адвоката Ивановой О.В., действующей на основании ордера, представителя ответчика ГБУЗ «Кяхтинская ЦРБ» Гуржаповой С.З., действующей на основании доверенности, рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску Зимиревой Светланы Алексеевны к Министерству здравоохранения РБ об обязании обеспечить лекарственным препаратом и компенсации морального вреда,
УСТАНОВИЛ:
В суд обратилась истец Зимирева С.А. с вышеуказанным исковым заявлением, в обоснование требований указав, что с 2008 г. она является <данные изъяты> <данные изъяты>. Истец указывает, что <данные изъяты> была установлена ей <данные изъяты>, в связи с чем, она имеет право на льготное обеспечение лекарственными препаратами. В сентябре 2024 г. она была консультирована в ФГБУ «НМИЦ им. В.А Алмазова», по итогам данной консультации ей рекомендован лекарственный препарат «Иптакопан». Она была включена в программу управляемого доступа МАР, в рамках которой была обеспечена указанным препаратом и принимает его по настоящее время. В обоснование требований истец указывает, что ДД.ММ.ГГГГ от ГБУЗ «Кяхтинская ЦРБ» в Министерство здравоохранения РБ поступила заявка на обеспечение её вышеуказанным лекарственным препаратом. Однако, до настоящего времени Минздрав РБ не закупил «1». По сведениям ответчика, данный препарат якобы отсутствовал на фармацевтическом рынке РФ, заявка была возвращена в ГБУЗ «Кяхтинская ЦРБ». Однако, данные сведения не соответствуют действительности «1» закупался на аукционе в 2025 г., данный факт может быть подтвержден в судебном заседании. Истец также указывает, что в связи с отсутствием лекарственного препарата «1» ей был назначен «2», однако, она не согласна с переводом ее на данный препарат, поскольку с 2024 г. по настоящее время она принимает «<данные изъяты>», который положительно влияет на состояние ее здоровья и не имеет побочных явлений. С данным вопросом она обращалась к ответчику, однако, Минздрав РБ отказывает в предоставлении ей препарата <данные изъяты>» по несуществующим основаниям, что нарушает ее права. Указанными действиями ответчика ей причинен моральный вред в размер 50 000 рублей. В связи с указанным истец обратилась в суд, и просит обязать ответчика Министерство здравоохранения РБ обеспечивать ее регулярно и в полном объеме лекарственным средством «ФИО21» и взыскать в ее пользу компенсацию морального вреда в размере 50 000 рублей, решение в части обязания обеспечить лекарственным препаратом обратить к немедленному исполнению.
Определением суда к участию в деле в качестве соответчика была привлечена ГБУЗ «Кяхтинская ЦРБ».
Определением суда к участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора были привлечены «Республиканская клиническая больница им. Н.А. Семашко», ФГБУ «НМИЦ В.А. Алмазова» Минздрава России, ФГБУ «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова».
В судебном заседании истец Зимирева С.А. заявленные исковые требования поддержала, просила суд их удовлетворить, пояснила, что в ДД.ММ.ГГГГ г. ей была установлена инвалидность <данные изъяты>, в ДД.ММ.ГГГГ году установлен диагноз <данные изъяты>. С ДД.ММ.ГГГГ г. она принимала назначенные ей лекарственные препараты «<данные изъяты>», «<данные изъяты>». <данные изъяты>. ДД.ММ.ГГГГ ей был назначен препарат «<данные изъяты>», который она принимает <данные изъяты>. После приема данного препарата ее состояние здоровья значительно улучшилось, показатели гемоглобина выросли в 2 раза, и сейчас составляют 148, ранее на других препаратах таких показателей у нее не было. Она отказывается от перехода на препарат «<данные изъяты>», который был ей предложен, поскольку неизвестно какая будет реакция ее организма при переходе на данный препарат, и какие последствия могут наступить для ее здоровья. В настоящее время препарат «<данные изъяты>» ей бесплатно предоставляет ФГБУ «НМИЦ В.А. Алмазова» Минздрава России, данного препарата ей еще хватит на 3-4 месяца. После этого, препарат предоставлять по программе управляемого доступа МАР ей уже не будут.
Представитель истца адвокат Иванова О.В., действующая на основании ордера, заявленные исковые требования поддержала, просила суд их удовлетворить по доводам изложенным в иске.
Представитель ответчика ГБУЗ «Кяхтинская ЦРБ» Гуржапова С.З., действующая на основании доверенности, поддержала доводы изложенные в отзыве на исковое заявление, просила в удовлетворении требований отказать, поскольку истцу Зимиревой С.А. федеральным центром был рекомендован к назначению препарат «<данные изъяты>», который включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения согласно Клиническим рекомендациям при диагнозе <данные изъяты>. Данный препарат был закуплен Минздравом РБ, и в настоящее время имеется в аптеке в ГБУЗ «Кяхтинская ЦРБ», однако, от получения данного препарата Зимирева С.А. отказалась, о чем был составлен соответствующий акт. Кроме того, Зимиревой С.А. предлагалось после получения указанного препарата госпитализироваться в РКБ им. Н.А. Семашко, однако, Зимирева С.А. также от госпитализации отказалась.
Представитель ответчика Министерства здравоохранения РБ Осокина И.А., действующая на основании доверенности, направила в адрес суда заявление о рассмотрении дела в ее отсутствие, а также отзыв на исковое заявление, в котором просила в удовлетворении требований истцу отказать.
Представитель третьего лица «Республиканской клинической больницы им. Н.А. Семашко» в судебное заседание не явился, о месте и времени судебного заседания извещался судом надлежащим образом.
Представитель третьего лица ФГБУ «НМИЦ В.А. Алмазова» Минздрава России Белгородцева А.К., действующая на основании доверенности, в судебное заседание не явилась, направила в адрес суда отзыв на исковое заявление, в котором просила рассмотреть дело в ее отсутствие.
Представитель третьего лица ФГБУ «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Лигай В.А., действующая на основании доверенности, в судебное заседание не явилась, направила в адрес суда отзыв на исковое заявление, в котором просила рассмотреть дело в ее отсутствие.
Поскольку вышеуказанные лица надлежащим образом уведомлены о дате и времени судебного заседания, суд считает возможным рассмотреть дело в их отсутствие.
Выслушав стороны, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему выводу.
Согласно ст. 2 Конституции РФ человек, его права и свободы являются высшей ценностью. Признание, соблюдение и защита прав и свобод человека и гражданина - обязанность государства.
В силу ст. 20 Конституции РФ каждый имеет право на жизнь.
В силу ч.1 ст. 41 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.
Согласно ч.2 ст. 7 и ч.1 ст. 39 Конституции РФ в Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты.
Каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.
Согласно п. «ж» ч.1 ст. 72 Конституции РФ следует, что в совместном ведении Российской Федерации и субъектов Российской Федерации находятся: координация вопросов здравоохранения, в том числе обеспечение оказания доступной и качественной медицинской помощи, сохранение и укрепление общественного здоровья, создание условий для ведения здорового образа жизни, формирования культуры ответственного отношения граждан к своему здоровью; социальная защита, включая социальное обеспечение.
Согласно пп.1 п.1 и пп.10 п.1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся: защита прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья; организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности.
В силу ст. 44 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения.
Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет".
Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 настоящей статьи, утверждается Правительством Российской Федерации.
В целях обеспечения граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень, утвержденный в соответствии с частью 3 настоящей статьи, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания осуществляется ведение Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (далее в настоящей статье - Федеральный регистр), содержащего следующие сведения: 1) страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии); 2) фамилия, имя, отчество, а также фамилия, которая была у гражданина при рождении; 3) дата рождения; 4) пол; 5) адрес места жительства; 6) серия и номер паспорта (свидетельства о рождении) или удостоверения личности, дата выдачи указанных документов; 7) дата включения в Федеральный регистр; 8) диагноз заболевания (состояние); 9) иные сведения, определяемые Правительством Российской Федерации.
Ведение Федерального регистра осуществляется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Органы государственной власти субъектов Российской Федерации осуществляют ведение регионального сегмента Федерального регистра и своевременное представление сведений, содержащихся в нем, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Согласно п.9 ст. 83 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (за исключением заболеваний, указанных в пункте 21 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона), осуществляется за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации. В случае невозможности исполнения субъектом Российской Федерации указанных полномочий при подтверждении данного факта в порядке и на основании критериев, которые устанавливаются Правительством Российской Федерации, в качестве дополнительного механизма обеспечения граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, бюджету субъекта Российской Федерации предоставляются межбюджетные трансферты из федерального бюджета на софинансирование расходных обязательств субъекта Российской Федерации по обеспечению граждан указанными лекарственными препаратами. Размер таких межбюджетных трансфертов и порядок их предоставления устанавливаются Правительством Российской Федерации.
Таким образом, федеральный законодатель возложил на органы государственной власти субъектов РФ как организационно-управленческие полномочия, связанные с налаживанием и поддержанием наиболее оптимальных в условиях конкретных субъектов Российской Федерации механизмов устойчивого и бесперебойного предоставления нуждающимся в этом гражданам необходимых лекарственных средств, так и финансовые полномочия по бюджетному сопровождению мероприятий такого рода.
Постановлением Правительства от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
Согласно Приложению N 1 к указанному Постановлению Правительства РФ граждане страдающие <данные изъяты> обладают правом бесплатного обеспечения по рецептам врачей лекарственными препаратами для лечения данных заболеваний и коррекции осложнений их лечения.
В силу ст. 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют следующие категории граждан: инвалиды.
Согласно п.1 ч.1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 настоящего Федерального закона, набора социальных услуг включаются следующие социальные услуги: обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.
Исполнительным органом государственной власти Республики Бурятия, участвующим на территории Республики Бурятия в государственной политике в сфере охраны здоровья, является Министерство здравоохранения Республики Бурятия.
Постановлением Правительства РБ от 15.10.2007 № 319 утверждено Положение о Министерстве здравоохранения Республики Бурятия, в соответствии с которым, к полномочиям Министерства отнесены, в том числе: обеспечение защиты прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья; организация и оказание медицинской помощи на территории Республики Бурятия в соответствии территориальной программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи; формирование и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования. Для решения возложенных задач Министерство осуществляет следующие полномочия: осуществляет функции главного распорядителя и получателя средств республиканского бюджета, предусмотренных на содержание Министерства и реализацию возложенных на Министерство полномочий, а также функции администратора доходов республиканского бюджета, главного распорядителя бюджетных средств в отношении подведомственных организаций. Осуществляет функции учредителя в отношении подведомственных организаций (пункты 6.2, 6.5, 6.7, 6.18, 6.19 Положения).
В рамках полномочий в части лекарственного обеспечения Республики Бурятия, Минздрав РБ организует, в том числе, обеспечение лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами (пункт 6.11 Положения). Организует обеспечение населения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, утверждаемый в соответствии с федеральным законодательством (пункт 6.14 Положения).
Как установлено судом и подтверждается представленными материалами, истец Зимирева С.А. является <данные изъяты> <данные изъяты> в связи с выявленным у нее заболеванием, с ДД.ММ.ГГГГ г. наблюдается у <данные изъяты>, в ДД.ММ.ГГГГ г. поставлен диагноз <данные изъяты>, что подтверждается справкой <данные изъяты>, а также представленными медицинскими документами.
Как установлено судом, <данные изъяты> входит в "Перечень редких (орфанных) заболеваний" (разработан Минздравом России), а также в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности утвержденных Постановлением Правительства РФ от 26.04.2012 N 403 (ред. от 05.06.2020).
<данные изъяты>
<данные изъяты>
<данные изъяты>
<данные изъяты>
<данные изъяты>
<данные изъяты>
<данные изъяты> <данные изъяты> г. Достаточный опыт применения данных лекарственных препаратов у пациентов с <данные изъяты> в нашей стране пока отсутствует.
Из представленных суду консультации гематолога «РКБ им. Н.А. Семашко» Жалсановой Э.Б. от ДД.ММ.ГГГГ и ДД.ММ.ГГГГ следует, что ФИО2 рекомендовано в связи с имеющимся у нее заболеванием <данные изъяты> начать прием лекарственного препарата «<данные изъяты>» <данные изъяты>.
Как установлено судом, лекарственный препарат «<данные изъяты>» включен с ДД.ММ.ГГГГ в "Государственный реестр лекарственных средств" (по состоянию на ДД.ММ.ГГГГ).
В соответствии с <данные изъяты> от ДД.ММ.ГГГГ N № "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" врачебная комиссия медицинской организации (далее - врачебная комиссия) создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты), обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам.
Врачебная комиссия создается на основании приказа руководителя медицинской организации.
По решению руководителя медицинской организации в составе врачебной комиссии могут формироваться подкомиссии врачебной комиссии.
Согласно ч.15 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. Действие данного требования может быть изменено в отношении медицинских организаций частной системы здравоохранения - участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации".
Из ч.3 и ч.4 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" следует, что консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом.
Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.
<данные изъяты>
<данные изъяты>
<данные изъяты>
<данные изъяты>
<данные изъяты>
<данные изъяты>
<данные изъяты>
В случае принятия решения о переводе Зимиревой С.А. на «<данные изъяты>» и вынужденном прекращении терапии «<данные изъяты>» целесообразно возобновление терапии <данные изъяты>. Стоит отметить, что данные рекомендации имеют уровень доказательности «консенсус экспертов» и не подтверждены результатами рандомизированных клинических исследований.
<данные изъяты>
<данные изъяты>
<данные изъяты>
<данные изъяты>
<данные изъяты>
<данные изъяты>
Из отзыва представленного представителем третьего лица ФГБУ Высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава РФ следует, что <данные изъяты><данные изъяты>. Поддерживают позицию ФГБУ «НМИЦ В.А. Алмазова» о продолжении терапии препаратом «<данные изъяты>», на котором у пациентки достигнут полный ответ с нормализацией показателей <данные изъяты> и очень хорошая переносимость. Указывают, что целесообразно продолжение терапии данным препаратом. Только при отсутствии доступа к «<данные изъяты>» возможно рассмотрение терапии другими <данные изъяты> На сегодняшний момент ни один из препаратов <данные изъяты> не входит в список Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемых Правительством РФ, но пациенты с указанным диагнозом обеспечиваются по отдельному орфанному списку.
Согласно ответу Министерства здравоохранения РБ от ДД.ММ.ГГГГ на обращение Зимиревой С.А. следует, что ДД.ММ.ГГГГ от ГБУЗ «Кяхтинская ЦРБ» поступила заявка на обеспечение Зимиревой С.А. лекарственным препаратом «<данные изъяты>». Данная заявка была рассмотрена Минздравом РБ и не принята, поскольку данный препарат не входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный распоряжением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». Данная заявка была возвращена в ГБУЗ «Кяхтинская ЦРБ» для проведения коррекции лечения и повторного направления в ФИО3 РБ. ДД.ММ.ГГГГ была проведена заочная консультация с ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. Академика И.П. Павлова», по итогам консультации согласно клиническим рекомендациям по ведению пациентов с заболеванием <данные изъяты> <данные изъяты>. В связи с чем, была проведена коррекция лечения, назначен лекарственный препарат <данные изъяты>». ДД.ММ.ГГГГ от ГБУЗ «Кяхтинская ЦРБ» в Минздрав РБ поступила заявка на обеспечение Зимиревой лекарственным препаратом по <данные изъяты> Минздравом РБ данная заявка была рассмотрена и принята. По состоянию на ДД.ММ.ГГГГ Минздравом РБ организованы закупочные процедуры лекарственного препарата по <данные изъяты> ориентировочная дата поставки препарата 2 декада сентября 2025 г., при поступлении данного препарата Зимирева будет им обеспечена.
Из ответа на обращение Зимиревой С.А. по факту ненадлежащего обеспечения лекарственным препаратом «<данные изъяты>» ДД.ММ.ГГГГ ТО Росздравнадзора по РБ был дан ответ, что оснований для проведения контрольно-надзорных мероприятий в отношении Министерства здравоохранения РБ не установлено. В связи с выявлением признаков ненадлежащей организации проведения ТМК ГАУЗ «Республиканская клиническая больница им. Н.А. Семашко» объявлено предостережение о недопустимости нарушений обязательных требований ст. 36.2 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».
<данные изъяты>
Суду ответчиком также представлен акт об отказе Зимиревой С.А. от госпитализации в <данные изъяты> отделение РКБ им. Н.А. Семашко, и акт от ДД.ММ.ГГГГ об отказе Зимиревой С.А. от получения лекарственного препарата «<данные изъяты>», который согласно представленным документам имеется в наличии в аптеке ГБУЗ «Кяхтинская ЦРБ».
Исследовав представленные суду доказательства, суд приходит к выводу о том, что в судебном заседании подтвержден факт нуждаемости Зимиревой С.А. в приеме именно лекарственного препарата «<данные изъяты>» в рекомендованной дозировке, что следует из представленных суду заключений консилиума врачей ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова» Министерства здравоохранения РФ, согласно которым при приеме вышеуказанного лекарственного препарата у Зимиревой С.А. достигнута положительная клиническая и лабораторная динамика, устойчивый оптимальный (полный) ответ на терапию, достигнут контроль над <данные изъяты>, каких-либо осложнений и клинически значимых нежелательных явлений на фоне терапии не отмечено, терапия переносится удовлетворительно с достижением оптимального качества жизни. С учетом достижения положительной клинической и лабораторной динамики в виде устойчивого контроля <данные изъяты> отсутствия осложнений, удовлетворительной переносимости терапии, медицинских оснований для смены проводимой терапии нет.
Суд при принятии решения считает необходимым исходить из представленных заключений консилиума врачей ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова» Министерства здравоохранения РФ, которым Зимиревой С.А. по жизненным показаниям рекомендован дальнейший прием лекарственного препарата «<данные изъяты>», учитывая, что указанное медицинское учреждение специализируется именно на лечении лиц, больных <данные изъяты>, <данные изъяты>, тогда как представленное решение врачебной комиссии ГБУЗ «Кяхтинская ЦРБ» № от ДД.ММ.ГГГГ, которым принято решение о назначении Зимиревой С.А. лекарственного препарата «<данные изъяты>», принято составом врачей не специализирующихся на лечении <данные изъяты>.
Исходя из заключений консилиумов ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова» Министерства здравоохранения РФ, суд приходит к выводу о том, что лекарственный препарат «<данные изъяты>» жизненно необходим Зимиревой С.А. при имеющемся у нее диагнозе и замене не подлежит. При принятии решения суд учитывает, что имеются медицинские документы, заключения консилиума врачей содержащие назначение истцу именно лекарственного препарата «<данные изъяты>». При этом, вопреки доводам представителей ответчиков, отсутствие рецепта врача, заключения врачебной комиссии о назначении лекарственного препарата «<данные изъяты>», а также тот факт, что лекарственный препарат «<данные изъяты>» не включен в Клинические рекомендации не может умалять право истца Зимиревой С.А., являющейся <данные изъяты>, <данные изъяты> на бесплатное обеспечение указанным лекарственным препаратом, при приеме которого достигнута положительная динамика в лечении имеющегося у неё заболевания. Кроме того, ответчиками не представлены достаточные доказательства опровергающие нуждаемость Зимиревой С.А. в обеспечении ее лекарственным препаратом «<данные изъяты>» в рекомендованной ей дозировке.
Таким образом, с учетом изложенного, суд приходит к выводу о том, что лекарственный препарат «<данные изъяты>» назначен Зимиревой С.А. консилиумом ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова» Министерства здравоохранения РФ по жизненным показаниям и замене не подлежит - отказ Министерства здравоохранения Республики Бурятия в обеспечении ее этим препаратом нарушает ее право на жизнь и охрану здоровья, гарантированное государством.
Доводы представителей ответчиков о том, что истцу Зимиревой С.А. неоднократно предлагался лекарственный препарат «<данные изъяты>», включенный в Клинические рекомендации, а также его назначение принято решением врачебной комиссией ГБУЗ «Кяхтинская ЦРБ» № от ДД.ММ.ГГГГ, однако, от его получения истец отказывается, суд не принимает во внимание, и полагает необходимым обеспечить истца именно лекарственным препаратом «<данные изъяты>», исходя из следующего.
В Клинических рекомендациях "<данные изъяты> указано, что лекарственный препарат «<данные изъяты>» зарегистрирован Минздравом России в 2023 г., достаточный опыт применения данных лекарственных препаратов у пациентов с <данные изъяты> в стране пока отсутствует.
Согласно консультативным заключениям консилиума врачей ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова» Министерства здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ и ДД.ММ.ГГГГ следует, что на текущий момент не найдено ни одного клинического случая или обзора литературы или перевода пациентов с «<данные изъяты>» на «<данные изъяты>», в данных условиях высказаться о режиме перевода на «<данные изъяты>» затруднительно и однозначно не представляется возможным. В случае принятия решения о переводе Зимиревой С.А. на «<данные изъяты>» и вынужденном прекращении терапии «<данные изъяты>» целесообразно возобновление терапии <данные изъяты>. При этом, данные рекомендации имеют уровень доказательности «консенсус экспертов» и не подтверждены результатами рандомизированных клинических исследований. <данные изъяты>
Таким образом, исходя из вышеизложенного, поскольку в настоящее время отсутствует достаточный опыт применения лекарственного препарата «<данные изъяты>» у пациентов с диагностированным заболеванием <данные изъяты> а также отсутствуют клинические исследования относительно переводов пациентов с указанным заболеванием с лекарственного препарата «<данные изъяты>» на лекарственный препарат «<данные изъяты>», при этом, озвученные рекомендации относительно перевода Зимиревой С.А. на препарат «<данные изъяты>» имеют уровень доказанности «консенсус экспертов», в связи с чем, суд приходит к выводу о том, что в настоящее время невозможно судить о последствиях для жизни и здоровья Зимиревой С.А. при переходе в лечении на лекарственный препарат «<данные изъяты>», а также о возможных рисках для истца при прекращение терапии лекарственным препаратом «<данные изъяты>». Ответчиками не представлено каких-либо доказательств о том, что будет отсутствовать реальная угроза жизни и здоровью истца Зимиревой С.А., имеющей заболевание <данные изъяты> при переводе ее с лекарственного препарата «<данные изъяты>» на препарат «<данные изъяты>».
Доводы представителя ответчика Минздрава РБ о том, что Мининстерством здравоохранения РБ были организованы закупочные процедуры для приобретения лекарственного препарата «<данные изъяты>», однако, торги не состоялись, поскольку данный препарат отсутствовал на фармацевтическом рынке России, суд считает несостоятельными, поскольку согласно ответу предоставленному с ООО «ИРВИН 2» в мае 2025 г. Министерство здравоохранения РБ направило в адрес общества запрос о предоставлении ценовой информации на поставку лекарственного препарата «<данные изъяты>» для обеспечения граждан, страдающих <данные изъяты>, проживающих на территории РБ. В ответ на запрос была направлено коммерческое предложение на поставку указанного лекарственного препарата. Направление коммерческого предложения относительно лекарственного препарата «<данные изъяты>» в адрес Минздрава РБ свидетельствует о его наличии на фармацевтическом рынке РФ.
Таким образом, исходя из вышеизложенного, суд считает обоснованными и подлежащими удовлетворению исковые требования Зимиревой С.А. в части обязания Министерства здравоохранения РБ организовать обеспечение истца лекарственным препаратом «Иптакопан» по медицинским (жизненным) показаниям в необходимом объёме, поскольку на Министерство здравоохранения РБ возложена обязанность по организации обеспечения населения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для пациентов, которым диагностированы заболевания, включенные в перечень <данные изъяты>, утвержденных в соответствии с федеральным законодательством. В связи с чем, данные требования истца Зимиревой С.А. подлежат удовлетворению за счет ответчика Министерства здравоохранения РБ.
Поскольку обеспечение лекарственным препаратом «<данные изъяты>» истца Зимиревой С.А. в силу закона возложено на Министерство здравоохранения РБ, оснований для удовлетворения требований за счет ответчика ГБУЗ «Кяхтинская ЦРБ» у суда не имеется.
Относительно требований истца Зимиревой С.А. о компенсации морального вреда суд приходит к выводу о том, что данные требования не подлежат удовлетворению, исходя из следующего.
Согласно ст. 151 ГК РФ если гражданину причинен моральный вред (физические или нравственные страдания) действиями, нарушающими его личные неимущественные права либо посягающими на принадлежащие гражданину нематериальные блага, а также в других случаях, предусмотренных законом, суд может возложить на нарушителя обязанность денежной компенсации указанного вреда.
При определении размеров компенсации морального вреда суд принимает во внимание степень вины нарушителя и иные заслуживающие внимания обстоятельства. Суд должен также учитывать степень физических и нравственных страданий, связанных с индивидуальными особенностями гражданина, которому причинен вред.
Вместе с тем, исходя из исследованных судом доказательств, суд не находит оснований для взыскания с ответчика Министерства здравоохранения РБ компенсации морального вреда, поскольку из материалов дела не следует оказание ответчиком некачественной медицинской помощи, кроме того, в суде не подтверждено, что какие-либо действия со стороны ответчика нанесли вред жизни и здоровью истца Зимиревой С.А., что повлекло причинение ей моральных страданий. Доказательств обратного суду истцом не представлено.
Учитывая указанное, требования истца о взыскании компенсации морального вреда суд считает необоснованными.
Согласно ст. 211 ГПК РФ немедленному исполнению подлежит судебный приказ или решение суда о: взыскании алиментов; выплате работнику заработной платы в течение трех месяцев; восстановлении на работе.
Из ч.1 ст. 112 ГПК РФ следует, что суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. При допущении немедленного исполнения решения суд может потребовать от истца обеспечения поворота его исполнения на случай отмены решения суда. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.
Учитывая то, что истец Зимирева С.А. в настоящее время обеспечена лекарственным препаратом «<данные изъяты>» по программе управляемого доступа МАР, суд не находит достаточных оснований для обращения решения к немедленному исполнению. В связи с чем, приходит к выводу об отказе в удовлетворении требований истца о немедленном обращении к исполнению решения суда.
На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 194-199 ГПК РФ, суд
РЕШИЛ:
Исковое заявление Зимиревой Светланы Алексеевны к Министерству здравоохранения РБ об обязании обеспечить лекарственным препаратом и компенсации морального вреда – удовлетворить частично.
Обязать Министерство здравоохранения РБ организовать обеспечение истца Зимиревой Светланы Алексеевны лекарственным препаратом <данные изъяты> по медицинским (жизненным) показаниям в необходимом объёме, согласно рекомендациям ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России.
В остальной части исковые требования Зимиревой Светланы Алексеевны –оставить без удовлетворения.
Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Верховный суд Республики Бурятия в течение месяца со дня его принятия в окончательной форме путем подачи апелляционной жалобы через Кяхтинский районный суд Республики Бурятия.
Мотивированное решение изготовлено 09.02.2026 г.
Судья А.Э.Бардунаева