РЕШЕНИЕ
Именем Российской Федерации
30 апреля 2026 года г. Барнаул
Индустриальный районный суд гор. Барнаула Алтайского края в составе:
председательствующего судьи Леоновой А.А., при секретаре Кобец Е.В., с участием процессуального истца - помощника прокурора Индустриального района г. Барнаула *** материального истца *** представителя ответчика *** представителя третьего лица *** рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску прокурора Индустриального района г. Барнаула в интересах несовершеннолетней *** в лице законного представителя *** к КГБУЗ «Консультативно-диагностическая поликлиника ***» о компенсации морального вреда,
УСТАНОВИЛ:
Прокурор Индустриального района г. Барнаула обратился в интересах несовершеннолетней ***. в лице законного представителя *** (с учетом уточнения) к КГБУЗ «Консультативно-диагностическая поликлиника ***» о компенсации морального вреда в размере 500 000 рублей.
В обоснование заявленных требований указано, что прокуратурой Индустриального района г. Барнаула по поручению прокуратуры края проведена проверка по обращениям *** о нарушении прав ребенка-инвалида *** *** года рождения, на обеспечение медикаментами, возникновении неблагоприятной реакции на препарат «Ривия».
В ходе проверки установлено, что *** имеет категорию «ребенок-инвалид» с 2022 года сроком до 18 лет. Ребенок наблюдается в КГБУЗ «Консультативно-диагностическая поликлиника ***» с диагнозом ***
Ребенок прошел лечение в ФГБОУ ВО СПбГПМУ Минздрава России с *** по ***, с учетом тяжести основного заболевания и его осложнений консилиумом медицинской организации принято решение возобновить *** Лечение назначено по жизненным показаниям, рекомендована коррекция под контролем ревматолога.
*** *** – законным представителем *** написано заявление о применении в отношении ее несовершеннолетней дочери лекарственного препарата *** поскольку в инструкции к применению лекарственного препарата «*** имелись ограничения к применению: препарат ***
По результатам рассмотрения заявления медицинским учреждением проведена врачебная комиссия *** (протокол ВК ***) по вопросу обеспечения ребенка *** и продолжения лечения в *** году лекарственным препаратом ***
КГБУЗ «Консультативно-диагностическая поликлиника ***» оформлено и подгружено в электронную систему ГИС-ЛЛО ходатайство *** от *** для обеспечения *** лекарственным препаратом по торговому наименованию ***, которое рассмотрено Министерством здравоохранения Алтайского края.
Лекарственный препарат с *** и в течение года выдавался пациентам по выписанным рецептам, в том числе ***
Далее по итогам электронного аукциона для всех нуждающихся пациентов закуплен и имеется в наличии лекарственный препарат *** российского производства, который в соответствии с инструкцией Государственного реестра лекарственных средств, в настоящее время показан к применению у детей и подростков с 2 лет, и не имеет ограничений в применении по весу пациента.
В связи с закупом препарата с МНН *** медицинским учреждением проведена врачебная комиссия *** (протокол ВК ***) по вопросу обеспечения ребенка *** лекарственным препаратом по ***
КГБУЗ «Консультативно-диагностическая поликлиника ***» было оформлено и подгружено в электронную систему ГИС-ЛЛО ходатайство *** от *** на обеспечение *** лекарственным препаратом по ***, которое рассмотрено и одобрено Министерством здравоохранения Алтайского края.
Врачебная комиссия в нарушение ст. 20, п. 14 ст. 37 Федерального закона от 21.11.20211 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» приняла решение о дальнейшем применении в лечении *** лекарственного препарата по МНН.
Так, в протоколе заседания врачебной комиссии не указано, какие имелись медицинские показания для отмены ранее назначенного препарата, как терапия переносится пациентом, имеются ли в результате ее получения какие-либо побочные действия, достигается ли положительный эффект от ее применения.
Основания проведения врачебной комиссии предусмотрены в определенных законодательством случаях, отсутствовали при имеющемся одобренном ходатайстве на лекарственный препарат по торговому наименованию *** на весь текущий 2025 год для *** (одобрено Министерством здравоохранения Алтайского края до ***).
В силу норм порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, приказом Минздрава России от *** ***н, при принятии решения от *** в отношении тактики лечения *** врачебная комиссия не взяла во внимание положительную динамику использования ранее назначенного лекарственного препарата по торговому наименованию «*** на весь текущий 2025 год, возможную индивидуальную непереносимость, которая в дальнейшем и была зафиксирована врачом-педиатром.
*** по льготным рецептам получен лекарственный препарат под торговым наименованием «***», ввиду отсутствия препарата под торговым наименованием «***». В этот день была предложена госпитализация в кардиоревматологическое отделение КГБУЗ «Краевой клинический центр охраны материнства и детства» на ***, поскольку в медицинской организации имелся препарат «***
Отсутствие необходимого препарата доставил большие нравственные переживания *** и ее матери. Госпитализация для применения препарата в стационаре *** не была показана, так как при заболевании ребенка существует риск заражения перекрёстными инфекциями. Законный представитель полагает, что назначение препарата под торговым наименованием «*** для лечения ее несовершеннолетней дочери *** является единственным способом лечения, пользование дженериками угрожало жизни ее дочери, так как *** является пациентом с тяжелым системным вариантом развития заболевания.
На прием лекарственного препарата «*** выявлена нежелательная побочная реакция в виде болей в суставах, эпизоды потемнения в глазах, головокружение. По данному факту ребенок осмотрен врачом-педиатром ***, заполнено извещение о возникновении нежелательной побочной реакции.
КГБУЗ «Консультативно-диагностическая поликлиника ***» проведена врачебная комиссия (протокол ВК *** от ***), на которой принято решение: по жизненным показаниям, согласно проведенного врачебного консилиума ФГБОУ ВО СПбГТЛУ Минздрава России от ***, нежелательной побочной реакции, возникшей на прием лекарственного препарата *** а также ограничений по весу *** и противопоказаний согласно ГРЛС на лекарственный препарат *** отказа законного представителя, пациентка нуждается в продолжении лечения в 2026 году лекарственным препаратом по торговому наименованию ***
Медицинской организацией оформлено извещение о нежелательной побочной реакции на лекарственный препарат под торговым наименованием ***», которое *** подгружено на электронный портал ФС Росздравнадзора.
Оформлено ходатайство на обеспечение *** лекарственным препаратом по торговому наименованию *** (МНН: ***) в Министерство здравоохранения Алтайского края и подгружено на портал ГИС-ЛЛО ***
Выписан льготный рецепт на лекарственный препарат под торговым наименованием «***» ***
Разумной суммой по заявлению *** с учетом возникшей нежелательной побочной реакции, причиненными ребенку страданиями является сумма в размере 500 000 руб.
В судебном заседании представитель процессуального истца *** и материальный истец *** настаивали на удовлетворении заявленных требований по изложенным основаниям. *** в судебном заседании дополнила, что после обращения в Правительство Алтайского края, ребенок будет всегда обеспечен препаратом ***, как и сейчас.
Процессуальный истец *** дополнила, что не было оснований для проведения ВК в декабре 2025 года и смены препарата ***
Представитель ответчика *** в судебном заседании возражала против удовлетворения исковых требований. В материалы дела представила письменный отзыв на иск, в котором указала, что *** КГБУЗ «Консультативно-диагностическая поликлиника ***» проведена врачебная комиссия (протокол ВК *** от ***) по вопросу продолжения лечения в 2026 году Поповой У.В. лекарственным препаратом по международному непатентованному наименованию: Этанерцепт. КГБУЗ «Консультативно-диагностическая поликлиника ***» *** было оформлено ходатайство в Министерство здравоохранения Алтайского края на обеспечение *** лекарственным препаратом по международному непатентованному наименованию: *** ***. Данное ходатайство одобрено *** с комментарием: «***, имеется в наличии. Для продления согласно плану лечения, отгрузить оформить рецепт». *** по льготным рецептам получен лекарственный препарат под торговым наименованием *** На прием данного лекарственного препарата была выявлена нежелательная побочная реакция у пациента *** в виде боли в суставах, эпизоды потемнения в глазах, головокружение. Пациентка осмотрена врачом-педиатром участковым ***, заполнено извещение о возникновении нежелательной побочной реакции. *** оформлено извещение о нежелательной побочной реакции на лекарственный препарат под торговым наименованием *** и подгружено на электронный портал ФС Росздравнадзора. Была предложена госпитализация в кардиоревматологическое отделение КГБУЗ «Краевой клинический центр охраны материнства и детства», но законный представитель отказалась от госпитализации, написав письменный отказ. *** КГБУЗ «Консультативно-диагностическая поликлиника ***» проведена врачебная комиссия (протокол ВК *** от ***). *** оформлено ходатайство на обеспечение ФИО2 лекарственным препаратом по торговому наименованию *** Лечащим врачом выписан льготный рецепт на лекарственный препарат по торговым наименованием «*** В связи с отсутствием в АКГУП «Аптеки Алтая» лекарственного препарата по торговому наименованию *** *** была госпитализирована с *** по *** в КГБУЗ «Алтайский краевой клинический центр охраны материнства и детства» для проведения контроля и лечения лекарственным препаратом по торговым наименованием *** По раннее выписанному рецепту *** обеспечена лекарственным препаратом по торговому наименованию *** до ***. По выписки рекомендован прием лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием *** по жизненным показаниям. КГБУЗ «Консультативно-диагностическая поликлиника ***» медицинская помощь *** оказывается надлежаще и своевременно. Лекарственные препараты, медицинские изделия и расходные материалы выписываются регулярно, лечащим врачом осмотры пациента проводятся.
Представитель третьего лица Министерства здравоохранения Алтайского края - *** возражал против удовлетворения заявленных требований, в материалы дела предоставил письменный отзыв по делу, в котором указал, что лекарственные препараты для оказания бесплатной медицинской помощи закупаются по международному непатентованному наименованию, торговые наименования определяются по итогам процедуры закупки. Лекарственный препарат с ***» в дозировке *** на начало 2025 года был закуплен по торговому наименованию ***, так как в Государственном реестре лекарственных средств не было зарегистрировано иных торговых наименований препарата в вышеуказанной дозировке и на основании чего в течение года выдавалось указанное выше торговое наименование лекарственного препарата с *** пациентам по выписанным рецептам, в том числе *** Далее по итогам электронного аукциона для всех нуждающихся пациентов закуплен и имеется в наличии лекарственный препарат с МНН *** по торговому наименованию *** для подкожного введения Российского производства, который в соответствии с инструкцией Государственного реестра лекарственных средств, показан к применению у детей и подростков с 2 лет, и не имеет ограничений в применении повесу пациента. В инструкции лекарственного препарата в разделе «Применение у детей» указано: у детей с массой тела менее 62,5 кг следует применять *** в предварительно заполненном шприце, который позволяет ввести дозу менее *** Для пациентов, которым необходимо введение менее *** препарата, на этикетке шприца предусмотрены риски. Необходимо вводить лишь необходимую часть раствора, в соответствии с назначением лечащего врача. Дети с массой тела 62,5 кг и более могут использовать препарат *** или в виде предварительно заполненных шприцев и вводить всю дозу препарата из шприца, или в виде шприцев, помешенных в автоинжектор.
Выслушав стороны, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.
Статьей 2 Конституции Российской Федерации установлено, что человек, его права и свободы являются высшей ценностью. Признание, соблюдение и защита прав и свобод человека и гражданина - обязанность государства.
В части 1 статьи 17 Конституции Российской Федерации закреплено, что в Российской Федерации признаются и гарантируются права и свободы человека и гражданина согласно общепризнанным принципам и нормам международного права и в соответствии с Конституцией Российской Федерации.
Согласно части 2 статьи 17 Конституции Российской Федерации основные права и свободы человека неотчуждаемы и принадлежат каждому от рождения.
В соответствии со статьей 18 Конституции Российской Федерации права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием.
Конституцией Российской Федерации определено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (статья 7 Конституция Российской Федерации).
В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.
В силу статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон) медицинская помощь организуется и оказывается на основе стандартов медицинской помощи.
Стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Назначение и применение лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
Таким образом, стандарт медицинской помощи является основным ориентиром, определяющим, какие лекарственные препараты должны использоваться при оказании медицинской помощи согласно номенклатуре. Но в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) и по решению врачебной комиссии допускается использование иных лекарственных препаратов, чем те, которые включены в стандарт.
В соответствии с п.16 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" под международным непатентованным наименованием (МНН) лекарственного средства понимается наименование фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).
Под торговым наименованием лекарственного средства понимается наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком, держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата (п. 17 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств").
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов утверждён распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 №2406-р (ред. от 15.01.2025).
Согласно ч.2 ст.70 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента, предоставляет информацию о состоянии его здоровья, по требованию пациента или его законного представителя приглашает для консультаций врачей-специалистов, при необходимости созывает консилиум врачей для целей, установленных частью 4 статьи 47 настоящего Федерального закона. Рекомендации консультантов реализуются только по согласованию с лечащим врачом, за исключением случаев оказания экстренной медицинской помощи.
В соответствии с пунктом 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24 ноября 2021 г. N 1094н назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.
Если при оказании пациенту медицинской помощи в медицинской организации в стационарных условиях по решению врачебной комиссии осуществляются назначение и применение лекарственного препарата с конкретным торговым наименованием, то при оказании данному пациенту медицинской помощи в иной медицинской организации в стационарных условиях, а также в амбулаторных условиях осуществляется назначение ему лекарственного препарата с тем же торговым наименованием.
Часть 2 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определяет, что врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.
Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 года N 502н, пунктом 4.7 которого к функциям врачебных комиссий отнесено, в том числе, принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): - не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, по торговым наименованиям.
Таким образом, вопрос назначения и выписывания лекарственных препаратов по конкретным торговым наименованиям находится в исключительной компетенции врачебной комиссии медицинской организации.
Из положений приведенных нормативных актов следует, что назначение лекарственных препаратов должно осуществляться по международному непатентованному наименованию, и только в случае отсутствия такового либо по решению врачебной комиссии назначение препарата производится по торговому наименованию.
Статьей 10 Федерального закона от 24.07.1998 № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации» установлено, что в целях обеспечения прав детей на охрану здоровья в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения осуществляются мероприятия по оказанию детям бесплатной медицинской помощи, предусматривающей оздоровление детей, профилактику, диагностику и лечение заболеваний, в том числе диспансерное наблюдение медицинскую реабилитацию детей-инвалидов и детей, страдающих хроническими заболеваниями, и санаторно-курортное лечение детей.
Организация населению субъекта Российской Федерации медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации, а также организация обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями относится к полномочиям субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, что следует из раздела II Положения о Министерстве здравоохранения Алтайского края, утвержденного Указом Губернатора Алтайского края от 05.12.2016 № 151 (далее – Положение).
Назначение лечащего врача оформляется в государственной информационной системе льготного обеспечения в виде рецепта, в том числе, в форме электронного документа.
Согласно ст. 82 Закона № 323-ФЗ источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники.
В соответствии с п. 1.1 Положения Министерство здравоохранения Алтайского края является органом исполнительной власти, обеспечивающим на территории Алтайского края реализацию государственной политики в сфере охраны здоровья граждан и фармацевтической деятельности.
В указанной сфере Министерство здравоохранения Алтайского края наделено полномочиями, в том числе по льготному лекарственному обеспечению граждан в соответствии с действующим законодательством, участия в организации обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный ч. 3 ст. 44 Закона № № 323-ФЗ, управлению, методическому руководству подведомственными краевыми государственными учреждениями и краевыми государственными унитарными предприятиями, а позже контролю их деятельности, в том числе финансово-хозяйственной.
Судом установлено, что ***, *** г.р., проживает по адресу: ***. Имеет категорию ***
С *** по *** проходила лечение в ФГБОУ ВО СПбГПМУ Минздрава России. ***
*** в КГБУЗ «Консультативно-диагностическая поликлиника ***» проведено заседание врачебной комиссии (протокол ВК ***) по вопросу обеспечения ребенка *** лекарственным препаратом с международным непатентованным наименованием: Этанерцепт.
Поликлиникой *** было оформлено и подгружено в электронную систему ГИС-ЛЛО ходатайство на обеспечение *** лекарственным препаратом по международному непатентованному наименованию: Этанерцепт 50 мг *** в Министерство Здравоохранения Алтайского края. Данное ходатайство одобрено *** принято с комментарием: Принято по МНН, продление согласно плана лечения. Отгрузить, выписать рецепт.
Инициация проведена в условиях кардиоревматологического отделения КГБУЗ «Алтайский краевой клинический центр охраны материнства и детства» в октябре 2024 года. Выписана с рекомендацией дальнейшего приема лекарственного препарата *** в амбулаторных условиях.
Врачом педиатром участковым КГБУЗ «Консультативно-диагностическая поликлиника ***» выписать льготные рецепты на бесплатное получение лекарственного препарата *** Ребенок постоянно получала базисную терапию лекарственным препаратом с международным непатентованным наименованием ***, по торговому наименованию ***
*** врачом педиатром участковым был выписан льготный рецепт ***, на бесплатное получение лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию: «*** по указанному рецепту, законным представителем, был получен лекарственный препарат под торговым наименованием ***
*** обратилась в поликлинику с целью получения информации о причинах замены препарата.
Заведующим детской поликлиникой *** с ***. проведена беседа, в ходе которой объяснены причины замены препарата (напишите почему он заменен и когда был заменен), а также, что в случае возникновения нежелательной побочной реакции на лекарственный препарат, после его применения будет направлено извещение о неблагоприятных побочных реакциях на лекарственный препаратр под торговым наименованием *** в АИС Росдравнадзора.
Законный представитель от введения лекарственного препарата *** *** категорически отказалась.
Заведующим детским отделением было предложено госпитализировать *** в ревматологическое отделение КГБУЗ «Алтайский краевой клинический центр охраны материнства и детства», где *** находилась на лечении с *** по ***.
Во время лечения *** получала лекарственный по торговому наименованию ***. При выписке рекомендовано применение лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию: *** в ***
*** получено заявление *** об отказе от приема дочерью, лекарственного препарата *** под другими торговыми наименованиями, кроме *** Кроме того, заявитель просила принять во внимание, тот факт, что в инструкции к применению лекарственного препарата *** имеется ограничения к применению: ***
КГБУЗ «Консультативно-диагностическая поликлиника ***» *** проведена врачебная комиссия (Протокол *** от ***.), на которой принято решение о повторном оформлении ходатайство на лекарственный препарат по международному непатентованному наименованию: ***, под торговым наименованием ***
Ходатайство на обеспечение *** лекарственным препаратом по торговому наименованию *** (международное непатентованное наименование: ***) было оформлено *** и *** подгружено в электронную систему ГИС-ЛЛО для рассмотрения Министерством здравоохранения Алтайского края.
Данное ходатайство принято в работу. Одобрено *** с комментарием: Принято. Продление с торговым наименованием *** отгрузить.
*** КГБУЗ «Консультативно-диагностическая поликлиника ***» была проведена врачебная комиссия *** *** от ***) по вопросу продолжения лечения в 2026 году *** лекарственным препаратом по международному непатентованному наименованию: ***
КГБУЗ «Консультативно-диагностическая поликлиника ***» было оформлено ходатайство в Министерство здравоохранения Алтайского края на обеспечение *** лекарственным препаратом по международному непатентованному наименованию: ***. Данное ходатайство одобрено ***, с комментарием: Принято по международному непатентованному наименованию 25 мг в детской дозировке, согласно инструкции лекарственный препарат под торговым наименованием «Ривия», имеется в наличие. Для продления согласно плану лечения, отгрузить оформить рецепт.
*** по льготным рецептам получен лекарственный препарат под торговым наименованием *** На прием данного лекарственного препарата была выявлена нежелательная побочная реакция у пациента *** в виде боли в суставах, эпизоды потемнения в глазах, головокружение. Пациентка осмотрена врачом педиатром участковым ***, заполнено извещение о возникновении нежелательной побочной реакции.
*** оформлено извещение о нежелательной побочной реакции на лекарственный препарат под торговым наименованием *** и подгружено на электронный портал ФС Росздравнадзора.
Была предложена госпитализация в кардиоревматологическое отделение КГБУЗ «Краевой клинический центр охраны материнства и детства», но законный представитель отказалась от госпитализации, написав письменный отказ.
*** КГБУЗ «Консультативно-диагностическая поликлиника ***», была проведена врачебная комиссия (Протокол ВК *** от ***) решением которой принято: ***
*** г. оформлено ходатайство на обеспечение *** лекарственным препаратом по торговому наименованию *** (международное непатентованное наименование: ***) в Министерство здравоохранения Алтайского края и подгружено на портал ГИС-ЛЛО *** ввиду отсутствия технической возможности (портал ГИС-ЛЛО не работал).Данное ходатайство *** года Министерством здравоохранения Алтайского края принято с комментарием: Принято. Отдано в закуп по субсидии.
Лечащим врачом выписан льготный рецепт на лекарственный препарат под торговым наименованием «*** ***, *** О выписке рецепта сообщено законному представителю по телефону.
В связи с отсутствием в АКГУП «Аптеки Алтая» лекарственного препарата по торговому наименованию ***, ***. была госпитализирована с *** по *** в КГБУЗ «Алтайский краевой клинический центр охраны материнства и детства» для проведения контроля и лечения лекарственным препаратом под торговым наименованием ***
По раннее выписанному рецепту ***, *** г.р., обеспечена лекарственным препаратом по торговому наименованию «***» до ***
После выписки рекомендован прием лекарственного препарата в международным непатентованным наименованием *** по жизненным показаниям.
Выписывались рецепты:
***
***
***
***
***
***
***
***
***
***
***
***
***
***
В ходе судебного заседания был допрошен свидетель *** заведущая детским отделением КГБУЗ «Консультативно-диагностическая поликлиника ***», которая пояснила, что пациент *** получала для лечения препарат *** так как других аналогов не было, после выпустили *** Но у указанного препарата были определенные показания, и пока они существовали в рецептах прописывали торговое наименование, чтобы пациенту не выдали *** В апреле 2025 года изменилась инструкция, форма выпуска препарата ***, поэтому в рецептах продолжали выписать препарат по международному непатеннованному наименованию ***. Законному представителю *** разъяснялось, что в случае нежелательной реакции на препарат *** будет оформлена документально нежелательная реакция. В препаратах *** одно и тоже действующее вещество – ***, как поведет себя ребенок нельзя спрогнозировать. Законный представитель отказывалась принимать ***, в связи, с чем ребенка госпитализировали в учреждение, где она получала ***, но это было по договоренности. В январе 2026 года после получения препарата ***, *** выявлены побочные реакции, о которых мать ребенка сообщила на приеме у педиатра, в связи с этим в дальнейшем рецепты будут выписываться по торговому наименованию *** по субсидии Алтайского края.
Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 2 статьи 37 ФЗ от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ).
Согласно части 5 статьи 37 ФЗ от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
Согласно пункту 4 части 2 статьи 73 Федерального закона N 323-ФЗ медицинские работники обязаны назначать лекарственные препараты в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Порядок назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядок оформления указанных бланков, их учета и хранения утвержден приказом Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н.
Согласно приказу Минздрава России от 24.11.2021 N 1094 н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" осуществляется назначение и выписывание лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию (МНН). Данная норма согласуется с лекарственной составляющей стандартов медицинской помощи, в которые лекарственные препараты включены по международным непатентованным наименованиям.
Согласно п.5 указанного приказа назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию.
При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.
При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) врачебная комиссия вправе принять решение о назначении пациенту конкретного лекарственного препарата по торговому наименованию.
Отсутствие в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов конкретного торгового наименования лекарственного препарата, исходя из приведенных положений законодательства, не является препятствием для его назначения в соответствии с решением врачебной комиссии при наличии к тому показаний. Обеспечение назначенным препаратом не подлежит оплате за счет личных средств граждан и реализуется в соответствии с территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 N 502н утвержден Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, согласно пунктом 4.7 которого к функциям врачебных комиссий отнесено, в том числе, принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, по торговым наименованиям.
Таким образом, вопрос назначения и выписывания лекарственных препаратов по конкретным торговым наименованиям в случае их индивидуальной непереносимости находится в компетенции врачебной комиссии медицинской организации.
Из положений приведенных нормативных актов следует, что назначение лекарственных препаратов должно осуществляться по международному непатентованному наименованию, и только в случае отсутствия такового либо по решению врачебной комиссии назначение препарата производится по торговому наименованию.
Судом установлено и из материалов дела усматривается, что в выписанном лечащим врачом рецептах ранее конкретное торговое наименование медицинского препарата не указывалось, в связи с отсутствием аналогов препарата *** конкретное торговое наименование стало указываться, когда появился аналог препарата, но ранее по показаниям он не подходил ***., после того, как изменилась инструкция, рецепты продолжали выписывать по международному непатентованному наименованию.
После выявлению нежелательной побочной реакции ***, в рецептах содержится торговое наименование ***, чтобы исключить выдачу препарата *** пациенту.
Доказательств, достоверно подтверждающих возникновение у истца права на обеспечение лекарственным препаратом под конкретной торговой маркой *** по жизненным показаниям до *** не представлено.
Согласно с пункту 12 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" воспроизведенный лекарственный препарат - это лекарственный препарат для медицинского применения, который имеет эквивалентный референтному лекарственному препарату качественный состав и количественный состав действующих веществ в эквивалентной лекарственной форме, либо лекарственный препарат для ветеринарного применения, который имеет такие же, что и референтный лекарственный препарат, качественный состав и количественный состав действующих веществ в такой же лекарственной форме, биоэквивалентность или терапевтическая эквивалентность которых соответствующему референтному лекарственному препарату подтверждена соответствующими исследованиями.
В соответствии с частью 10 статьи 18 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (действовала до 31.08.2024) при государственной регистрации воспроизведенных лекарственных препаратов для медицинского применения допускается включение в состав раздела фармакологической, токсикологической документации и раздела клинической документации вместо отчета разработчика о результатах собственных доклинических исследований лекарственных средств обзора научных работ о результатах доклинических исследований референтного лекарственного препарата и представление вместо клинических исследований в полном объеме, установленном разделом клинической документации, отчета о результатах исследований биоэквивалентности воспроизведенного лекарственного препарата для медицинского применения.
Лекарственные препараты по МНН имеет другие технические характеристики, чем препарат под торговыми наименованиями, в связи, с чем имеют низкую терапевтическую эффективность, что приводит к возникновению риска для ее жизни и здоровья, совокупностью достаточных и допустимых доказательств, не подтверждены.
Лекарственные препараты с МНН - ***. с торговым наименованием *** и с торговым наименованием *** имеют единое действующее вещество - *** и являются абсолютно идентичными и взаимозаменяемыми, решением врачебной комиссии *** назначен ребенку, доказательств индивидуальной непереносимости либо иных обстоятельств невозможности его применения до *** не установлено, законным представителя выдавались рецепты на его получение, тем самым *** была обеспечена необходимым ей лекарственным препаратом.
Суд, анализируя действия ответчика КГБУЗ «Консультативно-диагностическая поликлиника ***» приходит к выводу, что *** обеспечивалась лекарственным препаратом с международным непатентованным наименованием: *** так как это было рекомендовано ФГБОУ ВО СПбГПМУ Минздрава России без указания на торгового наименования препарата, ответчик не может предложить какие нежелательные реакции могут возникнуть на препараты с одним действующим веществом под разными торговыми наименованиями.
Поскольку *** обеспечивалась лекарственным препаратом с международным непатентованным наименованием: *** смены тактики лечения не было выявлено, фактически проведение заседания врачебной комиссии в декабре 2025 года было вызвано тем, что *** необходимо было обеспечить лекарственным препаратом на 2026 год, а в связи с тем, что показания препарата *** изменились, у ответчика не было оснований указывать в рецепте торговое наименование препарата.
Истцом заявлено требование о взыскании компенсации морального вреда в сумме 500 000 рублей.
Поскольку в соответствии с положениями статьи 15, 151, 1064, 1099 Гражданского кодекса Российской Федерации право требовать возмещения вреда и компенсации убытков принадлежит лицу, права которого нарушены противоправными действиями или бездействием ответчика.
В судебном заседании не нашел подтверждение факт причинения морального вреда *** со стороны КГБУЗ «Консультативно-диагностическая поликлиника ***», что исключает взыскание в пользу истца с ответчика его компенсации.
С учетом установленных выше обстоятельств, суд приходит к выводу об отсутствии оснований для взыскания компенсации морального вреда.
На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.194-199 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд
РЕШИЛ:
Исковые требования прокурора Индустриального района г. Барнаула в интересах несовершеннолетней *** в лице законного представителя *** к КГБУЗ «Консультативно-диагностическая поликлиника ***» о компенсации морального вреда оставить без удовлетворения.
Решение может быть обжаловано в Алтайский краевой суд через Индустриальный районный суд г. Барнаула Алтайского края в течение месяца со дня принятия решения в окончательной форме.
Судья А.А. Леонова
Решение суда в окончательной форме принято 30 апреля 2026 года.
Верно, судья А.А. Леонова
Решение суда на 30.04.2026 в законную силу не вступило.
Секретарь судебного заседания Е.В. Кобец
Подлинный документ подшит в деле № 2-1841/2026 Индустриального районного суда г. Барнаула.
Секретарь судебного заседания Е.В. Кобец