ПОСТАНОВЛЕНИЕ
Резолютивная часть постановления объявлена 10 декабря 2025 года
ДД.ММ.ГГГГ г. Омск
Судья Куйбышевского районного суда г. Омска Дорожкина Е.А., при секретаре ФИО7, рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении <данные изъяты> <данные изъяты> ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р., уроженца <адрес>, зарегистрированного и проживающего по адресу: <адрес>,
УСТАНОВИЛ:
ДД.ММ.ГГГГ в ходе проверки, проводимой Прокуратурой Центрального административного округа г. Омска совместно со специалистом Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области на предмет соблюдения обязательных требований при проведении лабораторных исследований в деятельности <данные изъяты> по адресу: <адрес>, установлено нарушение заместителем <данные изъяты> ФИО1 подпункта «б» пункта 5 и подпункта «а» пункта 6 Постановления № 852, а также пункта 4 Приложения № 4 Правил № 464н: лицензиат не имеет в распоряжении медицинских изделий, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) по профилю «клиническая лабораторная диагностика», и не исполняет требования к оснащению, отсутствуют медицинские изделия: Анализатор спермы. Цитометр, Микроскоп флуоресцентный, анализатор масс-спектрометромический ИВД, система обработки тканевых образцов ИВД.
Должностное лицо, вынесшее постановление о возбуждении дела об административном правонарушении зам. прокурора Центрального административного округа г. Омска ФИО3 в судебном заседании участие не принимал, извещен надлежащим образом (л.д. 60).
Должностное лицо, проводившее проверку, помощник прокурора ЦАО г. Омска ФИО4 в судебном заседании пояснила в адрес прокуратуры ЦАО г.Омска из прокуратуры Омской области поступило обращение ФИО5, согласно которому в <данные изъяты> имеется ряд нарушений. На основе этого обращения был осуществлен неоднократный выход на объект, где была дана оценка качеству лаборатории. Проверка проводилась совместно со специалистами Росздравнадзора. Согласно Приказу Минздрава России от 18.05.2021 № 464н утверждены Правила проведения лабораторных исследований. Все лаборатории подразделяются на лаборатории 1, 2 и 3 уровня. Лаборатория <данные изъяты> является лабораторией третьего уровня, на которую Министерством здравоохранения Омской области дополнительно возложены функции централизованной лаборатории. К централизованной лаборатории <данные изъяты> предъявляются требования пункта 4 Стандарта оснащения клинико-диагностической лаборатории 3 уровня, Приложения № 4 к Правилам № 464н. В рамках проверки было установлено, что <данные изъяты> клинические лабораторные исследования в рамках реализации функции централизованной лаборатории исполняются по адресу: <адрес>. Вместе с тем, в рамках проведенного осмотра и представленной документации установлено, что в лаборатории <данные изъяты> по адресу осуществления деятельности: <адрес> отсутствуют следующие медицинские изделия: Анализатор спермы, Цитометр, Микроскоп флуоресцентный, анализатор масс-спектрометромический ИВД, система обработки тканевых образцов ИВД. На момент проведения проверки было установлено, что в <данные изъяты> имеется цитометр ИВД и микроскоп флуоресцентный, но они были в нерабочем состоянии и специалистов, которые могли бы работать на нём, не было. Данная ситуация в <данные изъяты> уже продолжается более одного года. Ответственным за соблюдением лицензионных требований является <данные изъяты> ФИО1.
ФИО1 в судебном заседании пояснил, что вину признает, обстоятельства, изложенные в постановлении о возбуждении дела об административном правонарушении, подтверждает. <данные изъяты> предполагало, что оборудование будет находиться в помещении, но не знало о том, что оборудование должно находиться в одном отделе. Частично нарушения были устранены, в т.ч. <данные изъяты> заключило договоры аренды, в настоящее время ждёт поставку оборудования. Нарушения были допущены, поскольку неправильно трактовал законодательство. Полагал, что перечень оборудования должен быть в соответствии с тем перечнем исследований, которое выполняет <данные изъяты> а для того перечня исследований, которое выполняет <данные изъяты> оборудование не требовалось. Оборудование находилось в других отделах, которые выполняли исследования на нем. Какой-либо нужды, чтобы оборудование было в централизованной лаборатории, не было. Ранее к административной ответственности по главе 19 КоАП РФ не привлекался.
Выслушав лиц, явившихся в судебное заседание, исследовав материалы дела, суд пришел к следующему.
В соответствии с ч. 1 ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
В соответствии с частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна) влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.
Примечанием к ст. 19.20 КоАП РФ определено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
В соответствии с п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, в ходящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра "Сколково") (далее - Медицинская деятельность) подлежит лицензированию.
В соответствии с п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра "Сколково"), утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852 (далее - Положение), осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами "а", "б" и "г" пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".
В соответствии с подпунктом «б» пункта 5 Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Согласно подпункту «а» пункта 6 Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования: соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Приказом Минздрава России от 18.05.2021 № 464н утверждены Правила проведения лабораторных исследований (далее - Правила № 464н).
Пунктом 9 Приложения № 2 к Правилам № 464н установлено, что плановые лаборатории подразделяются на три уровня.
3-й уровень – это крупные лаборатории многопрофильных медицинских организаций, специализированные, централизованные и межрайонные лаборатории, обеспечивающие выполнение различных, в том числе уникальных и высокотехнологичных, видов исследований (диагностические центры, краевые, областные и городские больницы и другие медицинские организации).
К централизованным лабораториям предъявляются требования пункта 4 «Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории 3 уровня» Приложения № 4 к Правилам № 464н.
Как следует из материалов дела, <данные изъяты> осуществляет свою деятельность на основании лицензии № № от ДД.ММ.ГГГГ (выписка из реестра лицензий по состоянию на 29.10.2025 л.д. 14-19), место осуществления деятельности: <адрес>.
Учреждение имеет лабораторию, которая работает в соответствии с Распоряжением Министерства здравоохранения Омской области от ДД.ММ.ГГГГ №-р «О централизации лабораторных исследований в Омской области» и выполняет исследования в централизованном порядке для 84 бюджетных учреждений здравоохранения Омской области.
Лаборатория <данные изъяты> является лабораторией третьего уровня, на которую Министерством здравоохранения Омской области дополнительно возложены функции централизованной лаборатории. Исследования в централизованной лаборатории проводятся на основании направлений врачей лечебных учреждений г. Омска и Омской области с фиксацией результатов в лабораторной информационной системе.
Прокуратурой округа на основании решения заместителя прокурора округа от 18.09.2025 № 98 совместно со специалистом Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области проведена проверка на предмет соблюдения обязательных требований при проведении лабораторных исследований в деятельности <данные изъяты> место нахождения юридического лица: <адрес>.
В ходе проверки выявлены следующие нарушения Положения о лицензировании медицинской деятельности, а именно: подпункта «б» пункта 5 и подпункта «а» пункта 6 Постановления № 852, а также пункта 4 Приложения № 4 Правил № 464н. Лицензиат не только не имеет в распоряжении медицинских изделий, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) по профилю «клиническая лабораторная диагностика», но и не исполняет требования к оснащению: у лицензиата отсутствуют следующие медицинские изделия: Анализатор спермы. Цитометр, Микроскоп флуоресцентный, анализатор масс-спектрометромический ИВД, система обработки тканевых образцов ИВД.
Нарушение данных требований является грубым нарушением лицензионных требований и условий.
Приказом главного врача <данные изъяты> от <данные изъяты> на должность заместителя <данные изъяты> назначен ФИО1 (л.д. 28).
Согласно п.1.1 должностной инструкции <данные изъяты> выполняет организационно-распорядительные функции и относится к категории руководителей (л.д. 30-41).
Согласно приложению № к приказу № от ДД.ММ.ГГГГ <данные изъяты> организации: п. 2.1 отвечает за организацию процессов обеспечения деятельности медицинских подразделений; п. 2.2 непосредственно координирует и контролирует деятельность: 2.2.1 отдела эксплуатации медицинской техники; 2.2.2 отдела рентгенологических методов исследований; 2.2.3 патоморфологической лаборатории; 2.2.4 централизованной лаборатории; 2.2.5 лаборатории молекулярно-генетической диагностики; 2.2.6 лаборатории клинической микробиологии; 2.2.7 клинико-диагностической лаборатории (л.д. 42-45).
Фактические обстоятельства административного правонарушения и вина <данные изъяты> помимо его признательных показаний, подтверждается совокупностью доказательств, достоверность и допустимость которых сомнений не вызывают, а именно: постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ (л.д. 1-6); обращением ФИО5 (л.д. 8-12); решением о проведении проверки от ДД.ММ.ГГГГ (л.д. 13); выпиской из реестра лицензий лицензией по состоянию на ДД.ММ.ГГГГ (л.д. 14-19); копией объяснения ФИО1 от ДД.ММ.ГГГГ (л.д. 22-23); копией объяснения ФИО1 от ДД.ММ.ГГГГ (л.д. 24-25); копией объяснения ФИО6 (л.д. 26-27); копией приказа (распоряжения) о переводе работника на другую работу от ДД.ММ.ГГГГ (л.д. 28); копией приказа (распоряжения) о переводе работника на другую работу от ДД.ММ.ГГГГ (л.д. 29); копией должностной инструкции ФИО1 (л.д. 30-41); копией приказа о распределении обязанностей (полномочий) между должностными лицами <данные изъяты> с приложением (л.д. 42-43); письмом исполняющего обязанности главного врача <данные изъяты> в адрес прокуратуры ЦАО г. Омска (л.д. 46-47); копией акта экспертизы соответствия централизованной лаборатории <данные изъяты> правилам проведения лабораторных исследований, утв. Приказом МЗ РФ от <данные изъяты> (л.д. 49-52) и иными доказательствами.
Представленные доказательства являются допустимыми, достаточными в их совокупности для квалификации правонарушения по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.
Обстоятельств, исключающих производство по делу, поименованных в ст. 24.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не усматривается.
При назначении административного наказания судья учитывает обстоятельства, предусмотренные ч. 2 ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, учитываются характер совершенного ФИО1 административного правонарушения, сведения о личности, его имущественное положение, отсутствие обстоятельств, отягчающих административную ответственность, в качестве обстоятельств, смягчающих административную ответственность, суд принимает признание ФИО1 вины, раскаяние, совершение правонарушения впервые, принятие мер к устранению нарушения.
Учитывая изложенное, суд полагает необходимым применить к лицу, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении в соответствии с требованиями ст.ст. 3.1, 3.5, 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в пределах нормы, предусматривающей ответственность за административное правонарушение (ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях), такой меры государственного принуждения, как административный штраф, поскольку она с наибольшим эффектом достигнет цели восстановления социальной справедливости, исправления правонарушителя и предупреждения совершения новых противоправных деяний, а также её соразмерность в качестве единственно возможного способа достижения справедливого баланса публичных и частных интересов в рамках производства по делу об административном правонарушении.
Статьей 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрено, что при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.
Согласно разъяснениям в пункте 21 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24 марта 2005 года N 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.
Обстоятельства совершения вмененного должностному лицу учреждения административного правонарушения свидетельствуют о наличии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям, которая в данном случае заключается в допущении нарушений при осуществлении медицинской деятельности, являющейся лицензионной, в результате которых могли наступить негативные последствия для здоровья неопределенного круга лиц, в связи с чем в рассматриваемом случае признаков малозначительности административного правонарушения и исключительных оснований для применения положений статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях не имеется.
Исходя из положений ч. 3 ст. 3.4 и ч. 1 ст. 4.1.1 КоАП РФ замена наказания в виде административного штрафа на предупреждение предусмотрена при наличии совокупности всех обстоятельств, указанных в ч. 2 ст. 3.4 КоАП РФ.
Поскольку по настоящему делу наличие условий, предусмотренных ч. 2 ст. 3.4 КоАП РФ не усматривается, оснований для замены административного штрафа на предупреждение не имеется.
Руководствуясь ст.ст. 29.9- 29.11 КоАП РФ, суд
ПОСТАНОВИЛ:
Признать заместителя главного врача по управлению ресурсами по обеспечению процессов деятельности медицинской организации <данные изъяты> ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р.. виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ и подвергнуть его административному наказанию в виде административного штрафа в размере 20 000 рублей.
В соответствии со ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу …либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.
Административный штраф перечислить по следующим реквизитам: наименование получателя – УФК по Омской области (ГУФССП России по Омской области л/с 05521785490), ИНН 5503085514, КПП 550301001, ОКТМО 52701001, счет получателя 03100643000000015200, корр. счет банка получателя: 40102810245370000044, КБК 3221160119101900040, наименование банка получателя: отделение Омск банка России// УФК по Омской области г. Омск, БИК 015209001, УИН №
Согласно ч.1 ст. 20.25 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях неуплата административного штрафа в срок, предусмотренный настоящим Кодексом, влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей, либо административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.
Настоящее постановление одновременно является исполнительным документом.
Копию квитанции об оплате административного штрафа представить в Куйбышевский районный суд г. Омска (г. Омск, ул. Тарская, д. 25, каб. 508, 514).
Постановление может быть обжаловано подачей жалобы в Омский областной суд через Куйбышевский районный суд города Омска в течение 10 дней со дня его вручения или получения копии постановления.
Судья подпись Е.А. Дорожкина
Постановление вступило в законную силу _____________
УИД №
Подлинный документ подшит в деле №
Куйбышевского районного суда г. Омска
"КОПИЯ ВЕРНА"подпись судьи_________________секретарь суда____________________________________________Наименование должности уполномоченного работника аппарата суда________________ _ФИО7 Подпись Инициалы,фамилия" " 2025 года