РЕШЕНИЕ
Именем Российской Федерации
ДД.ММ.ГГГГ г. Славгород
Славгородский городской суд Алтайского края в составе:
председательствующего судьи Семёновой О.О., при секретаре Мордовиной Р.В., рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску Славгородского межрайонного прокурора в интересах ФИО2 к КГБУЗ «Славгородская ЦРБ», Министерству здравоохранения Алтайского края о возложении обязанности по обеспечению медицинскими изделиями,
УСТАНОВИЛ:
Славгородский межрайонный прокурор Алтайского края обратился в суд с настоящим иском в интересах ФИО2 к Министерству здравоохранения Алтайского края (далее - Минздрав Алтайского края), КГБУЗ «Славгородская ЦРБ», в котором просит: обязать КГБУЗ «Славгородская ЦРБ» обеспечить выдачу рецептов ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ., на бесплатное получение датчиков «Фристайл Либре» из расчета 1 датчик на 14 дней, 27 датчиков в год до момента окончания лечения, или изменения тактики лечения, согласно рекомендациям лечащего врача и заключению врачебной комиссии. Обязать Министерство здравоохранения Алтайского края обеспечивать рецепты ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ на бесплатное получение датчиков «Фристайл Либре» из расчета 1 датчик на 14 дней, 27 датчиков в год до момента окончания лечения, или изменения тактики лечения, согласно рекомендациям лечащего врача и заключению врачебной комиссии. Кроме того, указано на применение положений ст.212 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации.
В обоснование заявленных требований указано, что проведенной прокуратурой проверкой установлено, что ФИО2 состоит на учете в КГБУЗ «Славгородская ЦРБ» с диагнозом <данные изъяты>, имеет осложнение заболевания: <данные изъяты> является инвалидом <данные изъяты>. ФИО2 обеспечен говорящим глюкометром «Диаконт № 1», тест полосками к нему.
По результатам заседания врачебной комиссии КГБУЗ «Славгородская ЦРБ» ввиду того, что обеспечение ФИО2 системами для непрерывного мониторинга глюкозы необходимо ему по жизненным показаниям. ДД.ММ.ГГГГ направлено ходатайство-заявка на индивидуальное обеспечение указанными системами ФИО2 в отдел льготного лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Алтайского края, посредством электронного взаимодействия. В системе путем проставления отчета ходатайство отклонено, указано на то, что согласно действующего законодательства указанными датчиками обеспечиваются только дети до 18 лет и беременные женщины.
Вместе с тем, врачебной комиссией установлено наличие жизненных показаний у ФИО2 на обеспечение системами для непрерывного мониторинга глюкозы, ввиду невозможности использования других способов измерения жизненно необходимых показателей, в том числе уровня глюкозы.
В соответствии с протоколом заседания врачебной комиссии КГБУЗ «Славгородская ЦРБ» от ДД.ММ.ГГГГ установлено, что исходя из жизненных показателей ФИО2 он нуждается в обеспечении датчиками «Фристайл Либре» из расчета 1 датчик на 14 дней, 27 датчиков в год до момента окончания лечения или изменения тактики лечения.
В судебном заседании помощник прокурора ФИО4 и истец ФИО2 настаивали на удовлетворении иска по изложенным в нем основаниям.
Представитель ответчика КГБУЗ «Славгородская ЦРБ» в судебное заседание не явился, о времени и месте судебного заседания извещен надлежаще, ходатайствовал о рассмотрении дела в его отсутствие, кроме того представил отзыв на исковое заявление в целом поддержав доводы о нуждаемости истца в указанной системе и ее компонентах.
Представитель ответчика Министерства здравоохранения Алтайского края в судебное заседание не явился, о времени и месте судебного заседания извещен надлежаще, ходатайствовал о рассмотрении дела в его отсутствие. В письменном отзыве в удовлетворении иска просил отказать, ссылаясь на то, что действующим законодательством федерального и регионального уровня, в том числе Перечнем медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, утвержденным Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.12.2018 № 3053-р, мера по обеспечению граждан старше 18 лет федеральным законодательством Российской Федерации, а также Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи Алтайского края на текущий год не предусмотрено.
В связи с чем, правовых оснований для возложения на Министерство здравоохранения Алтайского края обязанности по обеспечению ФИО2 медицинскими изделиями для системы непрерывного мониторирования глюкозы в настоящий момент не имеется.
Кроме того, согласно применяемым в настоящий момент Клиническим рекомендациям «Сахарный диабет 1 типа у взрослых» (одобрены Минздравом России), существуют разные системы непрерывного мониторинга глюкозы, которые могут быть разделены на три категории. На территории Российской Федерации в настоящий момент зарегистрированы различные медицинские изделия для трех типов непрерывного мониторирования глюкозы, которых в общей сложности более десяти наименований.
В соответствии с нормами Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» у Министерства здравоохранения Алтайского края могут возникнуть трудности в исполнении судебного акта.
Принимая во внимание положения ст.167 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации (далее - ГПК РФ), суд считает возможным рассмотреть дело в отсутствие неявившихся лиц.
Выслушав участников процесса, исследовав материалы дела, суд приходит к следующим выводам.
Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).
Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.
Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).
В силу статьи 4 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья.
Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
К числу прав граждан в сфере охраны здоровья относится, в том числе, право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (часть 2 статьи 19 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Статьей 29 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга (ч. 1 ст. 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Согласно части 1 статьи 43 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.
Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (часть 2 статьи 43 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2004 г. N 715 утверждены перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих. В перечень социально значимых заболеваний включен, в том числе, сахарный диабет.
Пунктом 3 части 1 статьи 16 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотрено, что к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся среди прочего разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования.
В целях обеспечения конституционных прав граждан Российской Федерации на бесплатное оказание медицинской помощи постановлением Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2020 года N 2299 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2026 год и на плановый период 2027 и 2028 годов.
В разделе III данной программы указано, что гражданам медицинская помощь оказывается бесплатно при заболеваниях эндокринной системы.
Из приведенных норм следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются, в том числе, средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования.
Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2026 год и на плановый период 2027 и 2028 годов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2025 г. № 2188 предусмотрена также обязанность органов государственной власти субъектов Российской Федерации разрабатывать и утверждать территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
В разделе II Программы "Перечень видов, форм и условий предоставления медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно" указана в том числе высокотехнологичная медицинская помощь, включая заместительную инсулиновую терапию системами постоянной подкожной инфузии (инсулиновая помпа), которая оказывается гражданам согласно разделу III Программы "Перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно" при болезнях эндокринной системы, в числе которых сахарный диабет.
Финансовое обеспечение терапевтического лечения сахарного диабета, включая заместительную инсулиновую терапию системами постоянной подкожной инфузии (инсулиновая помпа), осуществляется за счет субвенции из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования (п. 56 раздела I Перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи, включенных в базовую программу обязательного медицинского страхования, финансовое обеспечение которых осуществляется за счет субвенции из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования (приложение к Программе).
В силу п. 3 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся, в частности, разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования.
Такая Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2026 год и на плановый период 2027 и 2028 годов была утверждена постановлением Правительства Алтайского края от 29.12.2025 года №521 содержит аналогичные вышеприведенным положениям Программы перечень государственных гарантий.
Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (далее - Федеральным законом от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ).
Статьей 6.1 названного Федерального закона определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в пункте 8 которой поименованы инвалиды.
В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 настоящего Федерального закона, набора социальных услуг включено обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.
В Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, включены иглы инсулиновые; тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови; шприц-ручка; инфузионные наборы и резервуары к инсулиновой помпе. Сенсоры для мониторирования глюкозы в указанный перечень не включены.
Вместе с тем, согласно части 15 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. Действие данного требования может быть изменено в отношении медицинских организаций частной системы здравоохранения - участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации".
Частью 2 статьи 48 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ предусмотрено, что врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.
Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 года N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.
Согласно п. 1 ч. 3 ст. 80 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи; назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.
Таким образом, из совокупного анализа приведенных нормативных положений следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования. В число гарантий, предоставляемых гражданам, которые имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг входит бесплатное предоставление расходных материалов к инсулиновой помпе. В случае, если гражданину по решению врачебной комиссии по жизненным показаниям бесплатно за счет субвенции из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджету территориального фонда обязательного медицинского страхования установлена инсулиновая помпа, то обеспечение его расходными материалами к инсулиновой помпе, а также медицинскими изделиями без которых функционирование этой помпы и применение ее по назначению невозможно, также должно осуществляться бесплатно, за счет соответствующих бюджетных средств, в противном случае гражданин фактически лишается права на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи.
В силу приказа Минздрава России от 10.04.2025 N 180н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" принятие решений по вопросам профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях, требующих комиссионного рассмотрения, а также о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи относятся к полномочиям врачебной комиссии медицинской организации.
Как следует из материалов дела и установлено судом, ФИО2 состоит на учете в КГБУЗ «Славгородская ЦРБ» с диагнозом <данные изъяты>, имеет осложнение заболевания: <данные изъяты> является инвалидом <данные изъяты>. ФИО2 обеспечен говорящим глюкометром «Диаконт № 1», тест полосками к нему.
Однако, как следует из протокола врачебной комиссии КГБУЗ «Славгородская ЦРБ» № от ДД.ММ.ГГГГ и № от ДД.ММ.ГГГГ при использовании указанного глюкометра ввиду резкого снижения зрения у пациента <данные изъяты> пациент не может полноценно применять данный глюкометр, находясь один, только с посторонней помощью. Процедура измерения уровня сахара крови глюкометром включает в себя прокол на пальце, далее необходимо поднести проколотый палец к тест-полоске и капнуть на неё каплю крови, именно в специально отведенное место, что очень затруднительно для ФИО2 ввиду практически полного отсутствия зрения.
Решением ВК - учитывая состояние пациента ФИО2 необходимо обеспечить медицинским изделием непрерывного мониторирования глюкозы в реальном времени - датчик «Фристайл Либре» 1 датчик 1 раз в 2 недели, 2 датчика на 1 месяц, 24 датчика на 2026 год (л.д.72 - 75).
ДД.ММ.ГГГГ КГБУЗ «Славгородская ЦРБ» в Минздрав Алтайского края на пациента ФИО2 направлено ходатайство на обеспечения датчиками мониторинга уровня глюкозы «Фристайл Либре», которое рассмотрено и отклонено специалистом Минздрава Алтайского края поскольку пациент старше 18 лет (л.д.78-79).
Обязанность по бесплатному обеспечению инвалида лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения возникает у Министерства здравоохранения при наличии у инвалида выписанного в установленном законом порядке лечащим врачом рецепта на получение лекарственного препарата бесплатно, который является подтверждением назначения врача необходимого лекарственного препарата, его дозировки и количества.
Вместе с тем, Министерством здравоохранения Алтайского края давались официальные разъяснения медицинским организациям (разъяснения от ДД.ММ.ГГГГ) о том, что медицинские изделия - сенсоры для измерения уровня глюкозы системы непрерывного мониторирования глюкозы в Перечень, утвержденный Распоряжением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №-р, не входят. Данные системы могут применяться при оказании высокотехнологичной медицинской помощи пациентам с сахарным диабетом в качестве средств суточного мониторирования гликемии в соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденной Правительством Российской Федерации. Определение нуждаемости пациентов будет определяться главными внештатными специалистами эндокринологии Министерства здравоохранения Алтайского края на основании сведений, представленных краевыми медицинскими организациями в соответствии с разработанным порядком, исходя из объемов Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
При данных обстоятельствах, по заявке КГБУЗ «Славгородская ЦРБ» Министерством здравоохранения Алтайского края мер для определения нуждаемости пациента не предпринималось, в порядке ст. 56 ГПК РФ, доказательств, опровергающих правильность назначения и вывода о нуждаемости комиссии ВК КГБУЗ «Славгородская ЦРБ» представлено не было, в заявке на медицинские изделия лечебному учреждению было отказано.
Суд учитывает положения приведенного выше пункта 2 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", согласно которому при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.
Коллективные формы профессионального взаимодействия врачей и принятия совместных решений направлены на совершенствование организации оказания медицинской помощи.
Следовательно, действующее законодательство Российской Федерации не связывает обеспечение медицинскими изделиями с наличием (отсутствием) в стандарте медицинской помощи и территориальных программах медицинских услуг, в связи с чем, суд приходит к выводу о том, что обеспечение данными медицинскими изделиями, применение которых по жизненным показаниям предусмотрено врачебной комиссией, также должно осуществляться истцу бесплатно за счет соответствующих бюджетных средств. В противном случае гражданин фактически лишается права на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи.
При этом, судом принимается во внимание, что в силу ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.
Датчик мониторинга глюкозы «Фристайл Либре» является медицинским изделием, регистрационное удостоверение на медицинское изделие от ДД.ММ.ГГГГ № №.
В Стандарте медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 1 типа, утвержденном приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 октября 2020 года № 1053н, исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования указано в качестве одного из видов диагностики данного заболевания, состояния.
С учетом изложенного, суд приходит к выводу о том, что датчики «Фристайл Либре» являются медицинскими изделиями, предназначенными для исследования уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования, в связи с чем относятся к средствам диагностики такого заболевания, состояния как сахарный диабет, бесплатное предоставление которых в силу ч. 15 ст. 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ возможно по индивидуальным показаниям по решению врачебной комиссии (аналогичная позиция высказана в Определении Судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда Российской Федерации от 20.01.2025 № 4-КГ24-74-К1 и Восьмого кассационного суда общей юрисдикции от 13.07.2023 № 88-12838/2023).
Разрешая при указанных обстоятельствах возникший спор, суд исходит из того, что отсутствие лечения ФИО2 с использованием системы непрерывного мониторирования глюкозы может привести к жизнеугрожающим для него состояниям, что было учтено лечебным учреждением. В силу действующего законодательства именно Министерство здравоохранения Алтайского края, исходя из объема бюджетных ассигнований, потребности и наличия медицинских показаний правомочно решить вопрос обеспечения ФИО2 медицинскими изделиями, которые не содержатся в федеральных перечнях, в том числе спорными медицинскими изделиями (расходными материалами) за счет средств регионального бюджета.
Организация оказания населению субъекта Российской Федерации медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации, а также организация обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями относятся к полномочиям субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, в данном случае к полномочиям Министерства здравоохранения Алтайского края, что следует из раздела II Положения о Минздраве Алтайского края, утвержденного Указом Губернатора Алтайского края от 05 декабря 2016 года N 151.
Согласно п. п. 1.1, 2.1 указанного Положения Минздрав Алтайского края является органом исполнительной власти, обеспечивающим на территории Алтайского края реализацию государственной политики в сфере охраны здоровья граждан и фармацевтической деятельности. В полномочия данного Министерства входит: участие в формировании расходов краевого бюджета на здравоохранение, фармацевтическую деятельность, медицинское образование, реализацию программ в области здравоохранения и социальной защиты населения; определение потребности и организация обеспечения подведомственных медицинских организаций лекарственными и иными средствами, изделиями медицинского назначения, иммунобиологическими препаратами и дезинфекционными средствами, оборудованием, материалами и транспортными средствами, средствами на текущий и капитальный ремонт, а также иными расходами; участие в организации обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный ч. 3 ст. 44 Закона N 323-ФЗ.
При этом суд отмечает, что конституционные принципы приоритета и высшей ценности прав и свобод человека не допускают ставить жизнь пациента под непосредственную угрозу и зависимость только лишь от управленческих решений уполномоченных на социальное обеспечение органов публичной власти даже в случае формального соответствия действий последних установленным для них регламентам и иным руководящим документам, поскольку иное противоречит социальной природе и гуманитарной основе государства в целом.
С учетом изложенных обстоятельств исковые требования о возложении на Минздрав Алтайского края обязанности обеспечивать рецепты на получение ФИО2 датчиков мониторинга уровня глюкозы «Фристайл Либре» в необходимых по медицинским показаниям количествах до его отмены по медицинским показаниям, возложении на КГБУЗ «Славгородская ЦРБ» обязанности выдавать рецепты на получение ФИО2 датчиков мониторинга уровня глюкозы «Фристайл Либре» в необходимых по медицинским показаниям количествах суд находит обоснованными и подлежащими удовлетворению.
Заявленные Министерством обстоятельства о возможном возникновении трудностей в части исполнения решения суда, не могут быть приняты во внимание, поскольку данный вид изделия для системы непрерывного мониторирования был определен врачебной комиссией, с учет медицинских показаний пациента.
Согласно ч. 1 ст. 212 Гражданского процессуального кодекса РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.
Поскольку медицинские изделия необходимы материальному истцу по жизненным показаниям и несвоевременное исполнение ответчиками КГБУЗ «Славгородская ЦРБ», Министерством здравоохранения Алтайского края обязанности по обеспечению истца медицинскими изделиями может привести к значительному ущербу здоровью материального истца, настоящее решение суда подлежит обращению к немедленному исполнению в удовлетворенной судом части.
Руководствуясь ст.ст. 194-199 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, судья
РЕШИЛ:
Исковые требования Славгородского межрайонного прокурора в интересах ФИО2, удовлетворить.
Возложить обязанность на КГБУЗ «Славгородская ЦРБ» (ИНН 2210001653) выдавать рецепты ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения (паспорт № на бесплатное получение медицинских изделий системы непрерывного мониторирования уровня глюкозы датчиков «Фристайл Либре» из расчета 1 датчик на 14 дней, 27 датчиков в год до момента окончания лечения, или изменения тактики лечения, согласно рекомендациям лечащего врача и заключению врачебной комиссии.
Возложить обязанность на Министерство здравоохранения ФИО1 края (ИНН 2221007858) обеспечить рецепты ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения (паспорт №) на бесплатное получение медицинских изделий системы непрерывного мониторирования уровня глюкозы датчиков «Фристайл Либре» из расчета 1 датчик на 14 дней, 27 датчиков в год до момента окончания лечения, или изменения тактики лечения, согласно рекомендациям лечащего врача и заключению врачебной комиссии.
Решение обратить к немедленному исполнению.
Решение может быть обжаловано в Алтайский краевой суд через Славгородский городской суд в течение одного месяца со дня изготовления мотивированного решения.
Дата изготовления мотивированного решения ДД.ММ.ГГГГ.
Судья О.О.Семёнова