ЗАОЧНОЕ РЕШЕНИЕ
ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
12 мая 2026 г. город Мытищи Московской области
Мытищинский городской суд Московской области в составе председательствующего судьи Заякиной А.В., при секретаре судебного заседания Лосевой М.С., рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело № 2-1617/2026 по исковому заявлению Измайловского межрайонного прокурора г. Москвы к ООО «Сириус» об обязании выполнить определенные действия,
УСТАНОВИЛ:
Измайловский межрайонный прокурор <адрес> обратился в суд с иском к ООО «Сириус», в котором просит обязать ответчика исполнить обязанности, предусмотренные ч. 3 ст. 2 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п. 2 ч. 1 ст. 2 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ч. 7 ст. 67 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 7 Постановления Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 852 «О лицензировании медицинской деятельности», а именно сообщить о своевременном внесении сведений в ИС МДЛП в установленном законом порядке, сообщить истцу о принятых мерах по устранению допущенных нарушений требований законодательства о здравоохранении и лицензировании, а также причин и условий им способствующих, и недопущению их впредь в письменной форме в течение месяца со дня вступления решения суда в законную силу.
Исковые требования мотивированы тем, что Измайловской межрайонной прокуратурой <адрес> во исполнение поручений Генеральной прокуратуры Российской Федерации и прокуратуры <адрес> 17.01.2025г. проведен анализ информации Росздравнадзора на предмет соблюдения прав граждан на охрану здоровья, в том числе достоверности сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов со стороны ООО «Сириус», осуществляющего деятельность по адресу: <адрес>.
В ходе проверки установлено, что по указанному адресу ООО «Сириус» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО42-01137-77/№ от 21.07.2020г., выданной Департаментом здравоохранения <адрес> (бессрочно).
Вместе с тем, осмотром системы «Честный знак» установлено, что в обороте медицинской организации числятся 2 упаковки препаратов с истекшим сроком годности, а именно:
- 1 упаковка препарата «Актовегин» с GTIN № (серия 01090721);
- 1 упаковка препарата «Терафлекс» с GTIN № (серия 123952).
В целях устранения нарушения Обществом требований законодательства генеральному директору ООО «Сириус» 20.01.2025г. внесено представление №/Прдп-3-25.
27.08.2025г. генеральному директору ООО «Сириус» ФИО3 Измайловской межрайонной прокуратурой направлен запрос о предоставлении информации по устранению допущенных нарушений, однако ответ не представлен до настоящего времени.
Таким образом, несмотря на принятые в досудебном порядке меры прокурорского реагирования, надлежащих действий по устранению выявленных нарушений закона ответчиком в добровольном порядке не осуществлено, что явилось основанием для обращения истца в суд.
В процессе производства по делу к участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, были привлечены Минздрав Московской области и Управление Роспотребнадзора по Московской области.
Истец Измайловский межрайонный прокурор г. Москвы в судебное заседание не явился, извещен о времени и месте рассмотрения дела надлежащим образом.
Представитель ответчика ООО «Сириус» в судебное заседание не явился, извещен надлежащим образом о времени и месте рассмотрения дела, позиции по существу заявленных требований не представил, о рассмотрении дела в своё отсутствие не просил.
Представитель третьего лица Управления Роспотребнадзора по Московской области по доверенности ФИО4 в судебном заседании исковые требования поддержала, просила их удовлетворить.
Представитель третьего лица Минздрава Московской области в судебное заседание не явился, извещен о времени и месте рассмотрения дела надлежащим образом.
Согласно п. 3 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 26 июня 2008 года N 13 "О применении норм гражданского процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении и разрешении дел в суде первой инстанции", при неявке в суд лица, извещенного в установленном порядке о времени и месте рассмотрения дела, вопрос о возможности судебного разбирательства дела решается с учетом требований статей 167 и 233 ГПК РФ. Невыполнение лицами, участвующими в деле, обязанности известить суд о причинах неявки и представить доказательства уважительности этих причин дает суду право рассмотреть дело в их отсутствие.
Учитывая, что стороны о времени и месте судебного заседания судом извещалась надлежащим образом, в том числе публично, путем размещения информации о времени и месте судебных заседаний на сайте суда за срок, достаточный для обеспечения явки и подготовки к судебному заседанию, принимая во внимание, что участие в судебном заседании является правом, а не обязанностью лица, участвующего в деле, но каждому гарантируется право на рассмотрение дела в разумные сроки, суд, руководствуясь ст. 165.1 ГК РФ и ст. 167 ГПК РФ, счел возможным рассмотреть дело в отсутствие неявившихся лиц в порядке заочного судопроизводства.
Суд, исследовав письменные материалы дела, оценив представленные доказательства в их совокупности, с учетом требований, предусмотренных ст. 56 ГПК РФ, и по правилам, установленным ст. 67 ГПК РФ, приходит к следующему выводу.
Согласно п. 2 ч. 1 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», охрана здоровья граждан - система мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического (профилактического), характера, осуществляемых органами государственной власти Российской Федерации, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, организациями их должностными лицами и иными лицами, гражданами в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи.
Согласно требованиям ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п. 1(1) постановления Правительства России от 14.12.2018 N 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят начиная с 1 июля 2020 года в ИС МДЛП сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением N 1556.
Согласно п. 32 Положения N 1556 передача сведений в ИС МДЛП осуществляется посредством направления файлов в формате и в соответствии с инструкцией, описывающей процедуры представления сведений субъектами обращения лекарственных средств согласованными с Министерством здравоохранения Российской Федерации и размещенными оператором системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на его официальном сайте.
Согласно п. 44 Положения N 1556 при передаче лекарственных препаратов между субъектами обращения лекарственных средств допускается представление сведений в ИС МДЛП субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим передачу лекарственных препаратов, или субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим приемку лекарственных препаратов.
Решение о выборе прямого порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов либо обратного порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов принимается субъектами обращения лекарственных средств, представляющими такие сведения, самостоятельно.
В силу ч. 3 ст. 2 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 данной статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.
Статья 12 Федерального закона N 99-ФЗ предусматривает, что медицинская деятельность является лицензируемым видом деятельности.
Порядок и условия лицензирования медицинской деятельности на момент проведения проверки определены постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852 «О лицензировании медицинской деятельности».
Пунктом 7 Положения под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Указом Президента Российской Федерации от 07.05.2018 N 204 «O национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года» в целях осуществления прорывного научно-технологического и социально-экономического развития Российской Федерации, увеличения численности населения страны, повышения уровня жизни граждан, создания комфортных условий для их проживания, а также условий и возможностей для самореализации и раскрытия таланта каждого человека постановлено утвердить до 1 октября 2018 основные направления деятельности Правительства Российской Федерации на период до 2024 года и прогноз социально-экономического развития Российской Федерации на период до 2024 года, предусмотрев механизмы и ресурсное обеспечение достижения национальных целей.
Одним из направлений по стратегическому развитию является Национальный проект «Здравоохранение».
Председателем Правительства Российской Федерации 29.09.2018 утверждены основные направления деятельности Правительства Российской Федерации на период до 2024 года, согласно разделу 4 основного направления деятельности безусловным приоритетом социальной политики является улучшение качества системы здравоохранения. Так, п. 4.2 раздела обеспечение достижений целей и целевых показателей национального проекта включает меры, направленные на организацию информационного взаимодействия медицинских организаций на основе единой государственной и информационной системы здравоохранения.
Судом установлено, что Измайловской межрайонной прокуратурой <адрес> во исполнение поручений Генеральной прокуратуры Российской Федерации и прокуратуры <адрес> 17.01.2025г. проведен анализ информации Росздравнадзора на предмет соблюдения прав граждан на охрану здоровья, в том числе достоверности сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов со стороны ООО «Сириус», осуществляющего деятельность по адресу: <адрес>.
В ходе проверки установлено, что по указанному адресу ООО «Сириус» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО42-01137-77/00266094 от 21.07.2020г., выданной Департаментом здравоохранения <адрес> (бессрочно).
Вместе с тем осмотром системы «Честный знак» установлено, что в обороте медицинской организации числятся 2 упаковки препаратов с истекшим сроком годности, а именно:
- 1 упаковка препарата «Актовегин» с GTIN № (серия 01090721);
- 1 упаковка препарата «Терафлекс» с GTIN № (серия 123952).
Таким образом, по итогам проверки межрайонной прокуратурой установлен факт нарушения ответчиком требований ч. 3 ст. 2 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п. 2 ч. 1 ст. 2 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ч. 7 ст. 67 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 7 Постановления Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 852 «О лицензировании медицинской деятельности», в целях устранения которого генеральному директору ООО «Сириус» 20.01.2025г. внесено представление №/Прдп-3-25.
27.08.2025г. генеральному директору ООО «Сириус» ФИО3 Измайловской межрайонной прокуратурой направлен запрос о предоставлении информации по устранению допущенных нарушений, однако ответ не представлен до настоящего времени.
Таким образом, несмотря на принятые в досудебном порядке меры прокурорского реагирования, надлежащих действий по устранению выявленных нарушений закона ответчиком в добровольном порядке не осуществлено.
Вышеперечисленные факты свидетельствуют об угрозе причинения вреда жизни и здоровью неограниченному кругу лиц, так как обращение лекарственных препаратов с нарушением правил гражданского оборота приводит к нарушению условий обеспечения безопасности лекарственного средства и, как следствие, может привести к причинению вреда жизни и здоровью граждан при их применении.
Факт допущения нарушений документально подтвержден, не опровергнут, сведений об устранении нарушений не имеется.
При таких обстоятельствах требования истца являются правомерными и подлежат удовлетворению.
На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 194-199, 233-237 ГПК РФ, суд
РЕШИЛ:
Исковые требования Измайловского межрайонного прокурора <адрес> к ООО «Сириус» об обязании выполнить определенные действия, удовлетворить.
Обязать ООО «Сириус» исполнить обязанности, предусмотренные ч. 3 ст. 2 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п. 2 ч. 1 ст. 2 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ч. 7 ст. 67 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 7 Постановления Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 852 «О лицензировании медицинской деятельности», а именно сообщить о своевременном внесении сведений в ИС МДЛП в установленном законом порядке
Обязать ООО «Сириус» сообщить Измайловскому межрайонному прокурору <адрес> о принятых мерах по устранению допущенных нарушений требований законодательства о здравоохранении и лицензировании, а также причин и условий им способствующих, и недопущению их впредь в письменной форме в течение месяца со дня вступления решения суда в законную силу.
Ответчик вправе подать в суд, принявший заочное решение, заявление об отмене этого решения суда в течение семи дней со дня вручения ему копии этого решения.
Ответчиком заочное решение суда может быть обжаловано в апелляционном порядке в течение одного месяца со дня вынесения определения суда об отказе в удовлетворении заявления об отмене этого решения суда.
Иными лицами, участвующими в деле, а также лицами, которые не были привлечены к участию в деле и вопрос о правах и об обязанностях которых был разрешен судом, заочное решение суда может быть обжаловано в апелляционном порядке в течение одного месяца по истечении срока подачи ответчиком заявления об отмене этого решения суда, а в случае, если такое заявление подано, - в течение одного месяца со дня вынесения определения суда об отказе в удовлетворении этого заявления.
Судья ПОДПИСЬ А.В. Заякина
Мотивированное решение изготовлено – ДД.ММ.ГГГГ.
Судья ПОДПИСЬ А.В. Заякина